Nomor telepon : +86 13989889852
Ada apa : +8613989889852
June 8, 2021
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD mengatakan bahwa baru-baru ini menerima sertifikat CE OTC Eropa untuk Tes Cepat Antigen COVID-19 (cairan oral) untuk pengujian mandiri, dan merupakan immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif protein nukleokapsid SARS-CoV-2 antigen hadir dalam cairan mulut manusia.
Tes ini dirancang untuk digunakan di rumah dengan sampel cairan mulut yang dikumpulkan sendiri pada individu yang diduga COVID-19.Kekuatan OTC COVID-19 Antigen Rapid Test (air liur) adalah MUDAH (pengumpulan spesimen), CEPAT (menghasilkan waktu pengujian 15 menit), SEDERHANA (operasi, tidak diperlukan peralatan), dan KEAKURATAN TINGGI.
OTC COVID-19 Antigen Rapid Test (air liur) hanya memperoleh hasil awal, konfirmasi akhir harus didasarkan pada hasil diagnostik klinis.Hasil untuk deteksi antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2.Antigen umumnya dapat dideteksi pada spesimen saluran pernapasan atas selama fase infeksi akut.Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi.Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks paparan pasien baru-baru ini, riwayat, dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan COVID-19.
Evaluasi klinis dilakukan dengan membandingkan hasil yang diperoleh Rapid Test Antigen COVID-19 dengan hasil uji RT-PCR.Uji klinis termasuk 406 spesimen cairan oral.Menurut ALLTEST, hasil tes menunjukkan spesifisitas 99,3% dan sensitivitas 90,1% dengan akurasi keseluruhan 97,0%.Keakuratan yang diamati dapat bervariasi tergantung pada prevalensi virus dalam populasi.
ALLTEST memberikan solusi lengkap untuk diagnosis COVID-19, yaitu menyediakan berbagai pilihan tes cepat COVID-19 yang andal (baik tes antibodi Antigen maupun IgG/IgM) tepat waktu.Terletak di Kawasan Pengembangan Ekonomi dan Teknologi Hangzhou, PR China.
