Uji IgG / IgM 2019-nCoV-2 (COVID-19)

Tes Cepat dengan sampel Darah Utuh / Serum / Plasma Dengan Tanda CE

Kaset Tes Cepat IgG/IgM 2019-nCoV-2 adalah immunoassay kromatografi aliran lateral untuk deteksi kualitatif antibodi IgG dan IgM terhadap 2019-nCoV-2 dalam spesimen darah utuh, serum atau plasma manusia, dan juga dalam spesimen Darah Utuh Fingerstick .

【RINGKASAN】
Awal Januari 2020, novel coronavirus (2019-nCoV) diidentifikasi sebagai agen infeksi yang menyebabkan wabah pneumonia virus di Wuhan, Cina, di mana kasus pertama memiliki gejala awal pada Desember 2019.
Coronavirus adalah virus RNA yang diselimuti yang didistribusikan secara luas di antara manusia, mamalia lain, dan burung dan yang menyebabkan penyakit pernapasan, enterik, hati, dan neurologis.2 Enam spesies coronavirus diketahui menyebabkan penyakit manusia.3 Empat virus — 229E, OC43, NL63 , dan HKU1 — lazim dan biasanya menyebabkan gejala flu biasa pada individu yang imunokompeten.Dua jenis lainnya - coronavirus sindrom pernafasan akut parah (SARS-COV) dan coronavirus sindrom pernafasan Timur Tengah (MERS-COV) - berasal dari zoonosis dan telah dikaitkan dengan penyakit yang terkadang fatal.
Coronavirus bersifat zoonosis, artinya ditularkan antara hewan dan manusia.Tanda-tanda umum infeksi termasuk gejala pernapasan, demam, batuk, sesak napas dan kesulitan bernapas.Pada kasus yang lebih parah, infeksi dapat menyebabkan pneumonia, sindrom pernafasan akut yang parah, gagal ginjal, dan bahkan kematian.
Rekomendasi standar untuk mencegah penyebaran infeksi termasuk mencuci tangan secara teratur, menutup mulut dan hidung saat batuk dan bersin, memasak daging dan telur hingga matang.Hindari kontak dekat dengan siapa pun yang menunjukkan gejala penyakit pernapasan seperti batuk dan bersin.

【PETUNJUK PENGGUNAAN】
Biarkan pengujian, spesimen, buffer, dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.
1. Keluarkan kaset uji dari kantong foil dan gunakan dalam waktu satu jam.Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
2. Letakkan kaset pada permukaan yang bersih dan rata.
Untuk spesimen Serum atau Plasma:
Untuk menggunakan penetes: Pegang penetes secara vertikal, tarik spesimen ke garis isian
(sekitar 10 L), dan pindahkan spesimen ke sumur spesimen (S), lalu tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 uL), dan mulai timer.
Untuk menggunakan pipet: Untuk mentransfer 10 uL spesimen ke sumur spesimen(S), kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 uL), dan mulai pewaktu.
Untuk spesimen Darah Utuh Venipuncture:
Untuk menggunakan penetes:Pegang penetes secara vertikal, tarik spesimen sekitar 1 cm di atas garis pengisian dan pindahkan 1 tetes penuh (sekitar 20 L) spesimen ke sumur sampel(S).Kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 L) dan mulai timer.
Untuk menggunakan pipet: Untuk mentransfer 20 uL darah lengkap ke sumur spesimen (S), kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 uL), dan mulai pewaktu.

Untuk spesimen Darah Utuh Fingerstick:
Untuk menggunakan penetes:Pegang penetes secara vertikal, tarik spesimen sekitar 1 cm di atas garis pengisian dan pindahkan 1 tetes penuh (sekitar 20 L) spesimen ke sumur sampel(S).Kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 L) dan mulai timer.
Untuk menggunakan tabung kapiler:Isi tabung kapiler dan pindahkan kira-kira 20 L spesimen darah utuh fingerstick ke sumur spesimen (S) kaset uji, kemudian tambahkan 2 tetes buffer (kira-kira 80 uL) dan mulai pewaktu.Lihat ilustrasi di bawah ini.
3. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasil pada 10 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.
Catatan: Disarankan untuk tidak menggunakan buffer, lebih dari 6 bulan setelah membuka botol.

kanINTERPRETASI HASILkan

IgG POSITIF :* Dua garis berwarna muncul.Satu garis berwarna harus selalu muncul di wilayah garis kontrol (C) dan garis lain harus di wilayah garis IgG.

IgM POSITIF :* Dua garis berwarna muncul.Satu garis berwarna harus selalu muncul di wilayah garis kontrol (C) dan garis lain harus berada di wilayah garis IgM.

IgG dan IgM POSITIF:* Muncul tiga garis berwarna.Satu garis berwarna harus selalu muncul di wilayah garis kontrol (C) dan dua garis uji harus berada di wilayah garis IgG dan wilayah garis IgM.

*CATATAN: Intensitas warna di wilayah garis uji dapat bervariasi tergantung pada

konsentrasi antibodi 2019-nCoV yang ada dalam spesimen.Oleh karena itu, setiap bayangan warna di wilayah garis uji harus dianggap positif.

NEGATIF:Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C).Tidak ada garis yang muncul di wilayah IgG dan wilayah IgM.

TIDAK SAH: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan saluran kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan tes baru.Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.