| Nama Produk: |
Procalcitonin (PCT) Test Kit (CLIA), Chemiluminescence Immunoassay, Penentuan Kuantitatif Procalcitonin |
| Prinsip: |
Metode Sandwich Antibodi Ganda |
| Mengemas: |
40T |
| Format: |
Mengupas |
| Suhu Penyimpanan: |
2-8 ℃ |
| Nomor Kucing: |
CI-PCT |
| Contoh: |
WB/S/P |
| Umur simpan: |
2 tahun |
| Sertifikat: |
CE |
| Memotong: |
0,05-100 ng/mL |
Procalcitonin (PCT) Test Kit (CLIA), Chemiluminescence Immunoassay, penentuan kuantitatif Procalcitonin
Kit uji CLIA untuk penentuan kuantitatif Prokalsitonin (PCT) dalam darah lengkap, serum, atau plasma manusia dengan penggunaan Otomatis Penganalisis Immunoassay Chemiluminescence.
[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]
Procalcitonin (PCT) Test Kit (CLIA) dimaksudkan untuk penentuan kuantitatif procalcitonin (PCT) dalam darah lengkap manusia, serum dan plasma, sebagai bantuan dalam diagnosis penyakit infeksi bakteri dalam praktik klinis.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
[RINGKASAN]
Prokalsitonin (PCT) adalah propeptida kalsitonin yang tidak aktif secara hormonal dengan a berat molekul 12,6 kD.Karena PCT dipecah secara proteolitik individu dengan metabolisme normal, PCT biasanya tidak terdeteksi (<0,1 ng/mL) pada subyek sehat.Pada infeksi berat dan sepsis disebabkan oleh bakteri, jamur dan parasit, titer serum PCT dapat meningkat menjadi
lebih dari 500 ng/mL.Saat ini, sel darah mononuklear dipertimbangkan menjadi situs sintesis prokalsitonin di bawah inflamasi sistemik kondisi.
Evaluasi klinis di berbagai bidang kedokteran menunjukkan bahwa PCT adalah suatu parameter yang sangat baik.
1) Untuk diagnosis dini infeksi bakteri dan jamur sistemik dan sepsis.
2) Kaji tingkat keparahan infeksi sistemik, sepsis dan multiple organ kegagalan dan memprediksi hasilnya.
3) Digunakan untuk memantau perkembangan infeksi pada pasien berisiko tinggi, seperti setelah operasi atau transplantasi organ, imunosupresi atau multipel pasien trauma.
4) Untuk diagnosis banding infeksi sistemik dan akut penyakit radang.
5) Digunakan untuk diagnosis banding infeksi bakteri dan infeksi virus.
[PRINSIP]
Produk ini menggunakan metode double antibody sandwich.Pada langkah pertama, sampel, antibodi PCT berlabel alkali fosfatase dan partikel magnetik yang dilapisi dengan antibodi PCT dicampur.Setelah inkubasi, PCT dalam sampel membentuk kompleks imun dengan antibodi yang sesuai.Pada langkah kedua, pemisahan magnetik dan pembersihan dilakukan untuk menghilangkan antibodi berlabel enzim bebas.
Itu langkah ketiga adalah menambahkan larutan substrat chemiluminescent ke imun kompleks.Pendaran sinyal dihasilkan oleh reaksi enzim tersebut terdeteksi oleh Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer dan intensitas pendaran yang terdeteksi terkait dengan konsentrasi PCT dalam sampel.Penganalisis Immunoassay Chemiluminescence Otomatis dapat menghitung konsentrasi PCT dalam sampel.
[REAGEN]
Strip reagen termasuk antibodi PCT yang dilapisi dengan partikel magnetik, Alkaline phosphatase dilabeli dengan antibodi PCT, wash buffer dan larutan substrat.
[PETUNJUK PENGGUNAAN]
Lihat Panduan Pengguna Penganalisis Chemiluminescence Immunoassay Otomatis untuk petunjuk lengkap penggunaan penganalisis.
1. Persiapan
1) Ambil alat uji dari lingkungan berpendingin dan gunakan setelahnya kesetimbangan dengan suhu kamar.
2) Pembubaran Kalibrator dan Kontrol:
Tambahkan 500 μL air murni ke setiap Kalibrator/Kontrol untuk rekonstitusi.
Kalibrator/kontrol terlarut stabil selama 1 minggu bila disimpan di 2-8 °C.
3) Masukkan informasi reagen
Sebelum menggunakan kumpulan reagen baru, informasi reagen harus dimasukkan.
Jalankan perangkat lunak penganalisis, masukkan antarmuka reagen tambahan dan pindai kode QR informasi reagen dalam kartu informasi untuk memasukkan tes informasi.
2. Kalibrasi
1) Saat menggunakan batch reagen baru, kalibrasi harus menjadi prioritas dilakukan setelah informasi reagen dimasukkan.
2) Sistem membutuhkan uji paralel ganda untuk kalibrator 1 dan kalibrator 2 dan akan menetapkan 2 slot uji masing-masing untuk kalibrator 1 dan kalibrator 2 default dan empat tes harus dilakukan dalam satu waktu.
Ikuti prosedur kalibrasi sesuai dengan manual pengguna dari penganalisa.
Muatkan strip reagen, lalu tambahkan 100-150 μL yang sesuai kalibrator terlarut 1 dan 2 ke sumur sampel yang sesuai dari strip reagen, terakhir ketuk tombol mulai untuk melakukan tes kalibrasi.
3) Frekuensi kalibrasi:
Setelah kalibrasi diterima dan disimpan, semua sampel berikutnya mungkin
REF CI-PCT Bahasa Inggris diuji tanpa kalibrasi lebih lanjut kecuali:
Kit reagen dengan nomor lot baru digunakan.
Reagen dengan nomor batch yang sama telah digunakan lebih dari 4 kali minggu.
Seperti yang dipersyaratkan: Misalnya, pengujian kontrol berada di luar jangkauan.
3. Kontrol Kualitas
1) Masukkan informasi kendali mutu Masukkan informasi QC ke dalam sistem dengan memindai kode QR kontrol kualitas dalam kartu informasi yang disertakan dengan kit.
2) Ikuti prosedur kontrol sesuai dengan panduan pengguna penganalisis.
3) Masukkan strip reagen dan tambahkan 100-150 μL larutan yang sesuai kontrol bahan, lalu ketuk tombol mulai untuk melakukan tes kontrol. Persyaratan kontrol yang direkomendasikan untuk tes PCT adalah tes tunggal semua level kontrol diuji setiap 24 jam sekali dalam penggunaan sehari-hari.Jika kualitas prosedur kontrol di laboratorium Anda memerlukan penggunaan kontrol yang lebih sering untuk memverifikasi hasil tes, ikuti prosedur khusus laboratorium Anda.Memastikan nilai kontrol berada dalam rentang yang ditentukan.
Setiap laboratorium harus menetapkan tindakan korektif yang harus diambil jika kontrol nilai berada di luar batas yang ditentukan.
4. Uji sampel
Uji sampel dapat dilakukan dengan syarat hasil uji kalibrasi dan kontrol kualitas memenuhi persyaratan.(Hasil kalibrasi menunjukkan hasil yang berhasil dan Kontrol berada dalam rentang yang ditentukan di kartu informasi.)
Ketuk [Analy] dan pilih item [PCT].
Ikuti prosedur pengujian sampel sesuai dengan panduan pengguna dari penganalisa.
Muatkan strip reagen dan tambahkan 100-150 μL sampel ke sampel baik, dan ketuk tombol Mulai.Setelah pendeteksian selesai, konsentrasi akan dihitung oleh perangkat lunak dan ditampilkan padalayar.
5. Pengenceran
Spesimen dengan nilai PCT melebihi 100 ng/mL ditandai dengan kode “>100.00” dan dapat diencerkan secara manual dan diuji lagi. Buffer Tris 50mM direkomendasikan sebagai pengencer sampel.
Catatan: Setelah pengenceran manual, faktor pengenceran harus dipertimbangkan kapan menghitung hasil akhir.
Untuk informasi rinci, silakan merujuk ke Manual Pengguna Otomatis Penganalisis Immunoassay Chemiluminescence.
