Stimulasi Pertumbuhan yang Dinyatakan Gen 2 (ST2) Test Kit (CLIA), WB/S/P, Metode Sandwich Antibodi Ganda
Kit uji CLIA untuk penentuan kuantitatif Stimulasi Pertumbuhan Dinyatakan Gen 2 (ST2) dalam seluruh darah manusia, serum atau plasma dengan penggunaan Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer.
Fitur:
Sensitivitas Luar Biasa
Akurasi Tinggi
Spesifisitas yang Baik
Rentang Dinamis Lebar
Rentang Aplikasi yang Luas
[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]
Kit Uji Stimulasi Pertumbuhan Gen 2 (ST2) (CLIA) adalah dimaksudkan untuk penentuan kuantitatif Stimulasi Pertumbuhan yang Dinyatakan Gen 2 (ST2) dalam darah utuh, serum dan plasma manusia, sebagai bantuan dalam diagnosis gagal jantung.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
[RINGKASAN]
Stimulasi Pertumbuhan yang diekspresikan gen 2 (ST2) adalah anggota dari interleukin-1 reseptor / Toll-like receptor superfamili.Ada dua utama subtipe ST2: Transmembran ST2 (ST2L), dengan transmembran struktur, mengandung fragmen transmembran dan intraseluler domain penerima Toll/IL-1TR;ST2 larut (sST2), tanpa Struktur transmembran, dapat disekresikan ke luar sel.ST2 bukan "reseptor yatim", ligan spesifiknya adalah interleukin-33 (IL-33).
Pada tahun 2013, pedoman ACCF/AHA telah memasukkan sST2 sebagai penanda fibrosis miokard, yang dapat memprediksi tingkat rawat inap dan kematian pasien HF.Pada pasien dengan dispnea akut, konsentrasi serum sST2 bisa sangat memprediksi kematian dalam waktu 1 tahun pada pasien dengan jantung akut gagal jantung dan mereka yang tidak mengalami gagal jantung.Dalam studi pasien dengan akut gagal jantung, sST2 sekali lagi menjadi pilihan pertama untuk prediktin mortalitas 1 bulan dan 1 tahun;dan menunjukkan nilai prediksi yang lebih tinggi daripada
biomarker lain, seperti NT-proBNP, BNP, CRP atau kalsium otot protein.
sST2 mencerminkan proses patofisiologi yang berarti pada penyakit jantung, dan tidak dipengaruhi oleh usia dan fungsi ginjal.Ini adalah: 1) Prognosis kuat untuk hasil jangka pendek dan jangka panjang;2) Memprediksi risiko kerugian besar kejadian kardiovaskular, terutama kejadian terkait HF;3) Mendemonstrasikan nilai tambah biomarker klinis dan lainnya, yang berukuran sedang kepentingan Signifikansi klinis.Ketika ST2>35 ng/mL pada pasien dengan gagal jantung dekompensasi akut, risiko kematian dan rehospitalization
karena gagal jantung meningkat secara signifikan.
[PRINSIP]
Produk ini menggunakan metode double antibody sandwich.Langkah pertama adalah untuk campur sampel dengan antibodi ST2 berlabel alkaline phosphatase dan partikel magnetik dilapisi dengan antibodi ST2.Setelah inkubasi, ST2 masuk sampel membentuk kompleks imun dengan antibodi yang sesuai.Di dalam langkah kedua, pemisahan magnetik dan pembersihan dilakukan menghilangkan antibodi berlabel enzim bebas.Langkah ketiga adalah menambahkan larutan substrat chemiluminescent ke kompleks imun.
Pendaran sinyal yang dihasilkan oleh reaksi enzim terdeteksi oleh Penganalisis Immunoassay Chemiluminescence Otomatis.Terdeteksi intensitas pendaran berhubungan dengan konsentrasi ST2 di sampel dan konsentrasi ST2 dalam sampel dapat dihitung dengan Penganalisis Immunoassay Chemiluminescence Otomatis.
[REAGEN]
Strip reagen termasuk antibodi ST2 yang dilapisi dengan partikel magnetik, alkaline phosphatase berlabel antibodi ST2, wash buffer dan substrat larutan.
[PENYIMPANAN DAN STABILITAS]
1. Test kit yang belum dibuka harus disimpan pada suhu 2-8 °C.Saat disimpan dan ditangani sesuai kebutuhan, semua reagen yang belum dibuka stabil melalui tanggal kedaluwarsa tercetak pada label.
2. Jangan membeku.Jangan membalik strip reagen.
3. Simpan test kit dengan tegak.Jangan memaparkan reagen ke cahaya yang kuat selama penyimpanan.Perawatan harus diambil untuk melindungi komponen tes dari kontaminasi.
4. Reagen yang tersisa dalam kit harus segera disimpan pada suhu 2-8°C.
5. Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau pengendapan.Kontaminasi biologis peralatan pengeluaran,
wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.
6. Bahan Kalibrator dan Kontrol:
Belum dibuka:
Stabil hingga tanggal kedaluwarsa bila disimpan pada suhu 2-8 °C.
Dibuka:
Tidak larut: Stabil selama 1 minggu pada 2-8 °C, hindari deliquescence
Terlarut: Stabil selama 5 hari pada 2-8 °C.
[KARAKTERISTIK KINERJA]
1.Metode perbandingan
Dibandingkan dengan test kit CLIA komersial, 58 spesimen diuji dan koefisien korelasi (R2) adalah 0,9967.
2. Akurasi Penyimpangan uji adalah≤±15%.
3.Rentang Pengujian dan Batas Deteksi
Rentang Pengujian: 0,5-200 ng/mL
Batas kosong: 0,5 ng/mL
4.Rentang linieritas 0,5-200 ng/mL, R≥0.990
5. Presisi
Presisi intra lot
Presisi dalam-lari telah ditentukan dengan menggunakan 10 ulangan dari 2 spesimen yang mengandung 20 ng/mL, 100 ng/mL ST2.CV adalah ≤8%.Ketepatan antar lot Ketepatan antar-lot telah ditentukan dengan menggunakan 10 ulangan untuk masing-masing tiga lot menggunakan 2 spesimen yang mengandung 20 ng/mL, 100 ng/mL ST2.CV adalah ≤15%.
6. Zat Pengganggu
Zat yang berpotensi mengganggu berikut ditambahkan ke 21,87 ng/mL
dan 109,78 ng/mL spesimen ST2.
Trigliserida: 30 mg/mL
Bilirubin: 0,2 mg/mL
Biotin: 50 ng/mL
Albumin: 2 mg/mL
Hemoglobin 5 mg/mL
Tak satu pun dari zat pada konsentrasi yang diuji mengganggu dalam pengujian
