Alat uji CLIA untuk penentuan kuantitatif FSH dalam serum manusia atau plasma dengan menggunakan Automatic Chemiluminescence Immunoassay Penganalisis.
[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]
FSH Test Kit (CLIA) dimaksudkan untuk penentuan kuantitatif FSH dalam serum manusia dan plasma, sebagai bantuan dalam diagnosis penyakit ovarium. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
[RINGKASAN]
Follicle Stimulating Hormone (FSH) adalah hormon yang disekresikan oleh basofil dari kelenjar hipofisis anterior.Komponennya adalah glikoprotein.Utamanya fungsinya adalah untuk mempromosikan pematangan folikel.Setelah ovulasi, FSH dan LH bertanggung jawab untuk mengubah folikel yang terbagi menjadi korpus luteum, kemudian bekerja pada sel korpus luteum untuk mengeluarkan progesteron.1 Untuk wanita dengan siklus menstruasi normal, perbedaan panjang folikel periode dapat digunakan untuk mengamati perbedaan panjang mereka siklus menstruasi.Hormon perangsang folikel mencapai puncaknya pada tengah menstruasi.Selama menopause, karena atrofi ovarium, sekresi estrogen berkurang secara signifikan, yang merangsang hipofisis kelenjar untuk mengeluarkan sejumlah besar hormon perangsang folikel.
kadar FSH pada wanita menopause akan meningkat, sedangkan estrogen ovarium dan progesteron akan menurun.FSH dalam tubuh pria merangsang spermatogenesis melalui reseptor pada sel sertoli di vas testis deferens.Umumnya, siklus menstruasi, masa subur dan remaja kelainan perkembangan seperti kegagalan ovarium onset dini, menopause, gangguan ovulasi dan kegagalan hipofisis diperiksa oleh mengukur kadar LH dan FSH manusia.3 Tingkat luteinisasi rendah hormon dan estrogen folikel dapat menunjukkan kegagalan hipofisis, sementara peningkatan kadar hormon luteinizing dan estrogen folikel dan penurunan kadar steroid gonad dapat mengindikasikan kegagalan gonad (menopause, ooforektomi, sindrom ovarium onset dini, Turner sindroma).
[PRINSIP]
Produk ini menggunakan metode sandwich antibodi ganda.Pada langkah pertama, sampel, antibodi FSH berlabel alkali fosfatase, dan partikel magnetik yang dilapisi dengan antibodi FSH dicampur.Setelah inkubasi, FSH dalam sampel membentuk kompleks imun dengan antibodi yang sesuai.Pada langkah kedua, pemisahan magnetik dan pembersihan dilakukan untuk menghilangkan antibodi berlabel enzim bebas.
Itu langkah ketiga adalah menambahkan larutan substrat chemiluminescent ke imun kompleks.Pendaran sinyal dihasilkan oleh reaksi enzim tersebut terdeteksi oleh Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer dan intensitas pendaran yang terdeteksi terkait dengan konsentrasi FSH dalam sampel.Penganalisis Chemiluminescence Immunoassay otomatis bisa menghitung konsentrasi FSH dalam sampel.
[REAGEN]
Strip reagen termasuk antibodi FSH yang dilapisi dengan partikel magnetik, alkaline phosphatase berlabel FSH antibody, wash buffer dan substrat larutan.
[TINDAKAN PENCEGAHAN]
1. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
2. Baca seluruh sisipan paket dengan hati-hati sebelum pengujian.
3. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.
4. Strip reagen tunggal telah dirakit menjadi unit siap pakai yang tidak dapat dipisahkan.
5. Jangan menukar atau mencampur reagen dari batch yang berbeda.
6. Bahan uji bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat peraturan.
7. Alat uji dan sampel harus diseimbangkan dengan suhu ruangan sebelumnya pengujian.
8. Disarankan menggunakan darah segar.Sampel dengan chylo tinggi lemak, penyakit kuning, dan faktor reumatoid tinggi tidak dianjurkan dan sampel hemolisis juga tidak dianjurkan.
9. Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksius.Mengamati menetapkan tindakan pencegahan terhadap bahaya mikrobiologi di seluruh prosedur dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan yang benar spesimen.Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat spesimen diuji.
10.Hasil uji kit ini hanya untuk referensi klinis, klinis diagnosis dan pengobatan pasien harus komprehensif dipertimbangkan dalam hubungannya dengan gejala / tanda, riwayat medis, tes laboratorium lainnya dan respon pengobatan.
11. Karena spesifisitas metodologis atau antibodi dan alasan lain, uji sampel yang sama dengan strip reagen dari produsen yang berbeda mungkin menghasilkan hasil tes yang berbeda.Hasil yang diperoleh dari pengujian dengan strip reagen yang berbeda tidak boleh langsung dibandingkan satu sama lain, yang dapat menyebabkan interpretasi medis yang salah
12.Simpan dan uji secara wajar sesuai dengan instruksi dari sisipan paket.Jauhkan reagen dari cahaya, jangan dibalik lebih.
13.FSH Test Kit (CLIA) hanya boleh digunakan dengan Otomatis Chemiluminescence Immunoassay Analyzer oleh para profesional.
[PENYIMPANAN DAN STABILITAS]
1. Test kit yang belum dibuka harus disimpan pada suhu 2-8 °C.Saat disimpan dan ditangani sesuai kebutuhan, semua reagen yang belum dibuka stabil melalui tanggal kedaluwarsa tercetak pada label.
2. Jangan membeku.Jangan membalik strip reagen.
3. Simpan test kit dengan tegak.Jangan memaparkan reagen ke cahaya yang kuat selama penyimpanan.Perawatan harus diambil untuk melindungi komponen tes dari kontaminasi.
4. Reagen yang tersisa dalam kit harus segera disimpan pada suhu 2-8°C.
5. Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau pengendapan.Kontaminasi biologis peralatan pengeluaran,
wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.
6. Bahan Kalibrator dan Kontrol:Belum dibuka:
Stabil sampai tanggal kedaluwarsa
