Tes cepat untuk deteksi kualitatif antigen permukaan hepatitis B (HBsAg), antibodi terhadap virus hepatitis C dan HIV tipe 1 ditambah tipe 2 dalam sampel darah utuh, serum atau plasma manusia.
Untuk penggunaan profesional dalam diagnostik in vitro saja.
[KEGunaan yang dimaksud]
HCV/HBsAg/HIV 1.2 Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) adalah kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen permukaan hepatitis B (HBsAg),antibodi terhadap Virus Hepatitis C dan HIV tipe 1 plus tipe 2 dalam darah utuh manusia, sampel serum atau plasma.
[RINGKASAN]
Hepatitis C Virus (HCV) adalah kecil, terbungkus, positif-sens, single-stranded RNA Virus. HCV sekarang dikenal sebagai penyebab utama parenteral ditransmisikan non-A, non-B hepatitis.Antibodi terhadap HCV ditemukan pada lebih dari 80% pasien dengan non-A, hepatitis non-B.
Metode konvensional gagal mengisolasi virus dalam kultur sel atau memvisualisasikannya dengan mikroskop elektron.Kloning genom virus telah memungkinkan pengembangan tes serologis yang menggunakan antigen rekombinan.2,3 Dibandingkan dengan EIA HCV generasi pertama yang menggunakan antigen rekombinan tunggal, multiple antigens using recombinant protein and/or synthetic peptides have been added in new serologic tests to avoid nonspecific cross-reactivity and to increase the sensitivity of the HCV antibody tests.4,5 Hepatitis virus adalah penyakit sistemik yang terutama melibatkan hati. Kebanyakan kasus hepatitis virus akut disebabkan oleh virus hepatitis A, virus hepatitis B (HBV) atau virus hepatitis C.Antigen kompleks yang ditemukan di permukaan HBV disebut HBsAgPenunjukan sebelumnya termasuk antigen Australia atau Au.1 Kehadiran HBsAg dalam serum atau plasma merupakan indikasi infeksi hepatitis B aktif, baik akut maupun kronis.Dalam infeksi Hepatitis B yang khas, HBsAg akan terdeteksi 2 sampai 4 minggu sebelum tingkat ALT menjadi abnormal dan 3 sampai 5 minggu sebelum gejala atau penyakit kuning berkembang.Karena heterogenitas antigenik dari determinan, ada 10 serotipe utama virus hepatitis B. HIV adalah agen etiologis sindrom defisiensi kekebalan tubuh (AIDS).Virion dikelilingi oleh amplop lipid yang berasal dari membran sel inang. Beberapa glikoprotein virus ada di amplop. Setiap virus mengandung dua salinan RNA genomik positif. HIV 1 telah diisolasi dari pasien dengan AIDS dan AIDS terkait kompleks,dan dari orang sehat dengan risiko potensial tinggi untuk mengembangkan AIDS.6 HIV 2 telah diisolasi dari pasien AIDS Afrika Barat dan dari individu seropositif tanpa gejala.7 HIV 1 dan HIV 2 memicu respon kekebalan tubuh.8 Deteksi antibodi HIV dalam serum,plasma adalah cara yang paling efisien dan umum untuk menentukan apakah seseorang telah terpapar HIV dan untuk menyaring darah dan produk darah untuk HIV.9 Meskipun perbedaan dalam karakteristik biologis, aktivitas serologis dan urutan genom, HIV 1 dan HIV 2 menunjukkan antigenic cross-reactivity yang kuat.10Sebagian besar serum positif HIV 2 dapat diidentifikasi dengan menggunakan tes serologis berbasis HIV 1.
[PELINTUAN]
HCV/HBsAg/HIV 1.2 Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) adalah imunotasis kualitatif berbasis membran untuk mendeteksi antigen permukaan hepatitis B (HBsAg),antibodi terhadap Virus Hepatitis C dan HIV tipe 1 plus tipe 2 dalam darah utuhMembran sudah dilapisi dengan rekombinan rekombinan antigen HCV, antigen HIV dan antibodi anti-HBsAg.sampel serum atau plasma bereaksi dengan antigen HIV dan/atau antigen sifilis dan/atau antibodi anti-HBsAg partikel dilapisi dalam tes. The mixture then migrates upward on the membrane chromatographically by capillary action and reacts with recombinant HIV antigen and/or Syphilis antigen and/or anti-HBsAg antibodies on the membrane and generates a colored lineKehadiran garis berwarna ini di wilayah garis uji menunjukkan hasil positif, sementara tidak adanya menunjukkan hasil negatif.garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol,
menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan membungkus membran telah terjadi.
[Reagen]
Kaset tes berisi partikel konjugasi anti-HBsAg, anti-HBsAg dilapisi pada membran, partikel konjugasi rekombinan antigen HCV,HCV antigen dilapisi pada membran dan HIV 1 antigen ditambah HIV 2 antigen partikel konjugasi dan HIV 1 antigen ditambah HIV 2 antigen dilapisi pada membran.
[PENCEPATAN]
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Jangan makan, minum atau merokok di daerah tempat spesimen atau kit ditangani.
¢ Berurusan dengan semua spesimen seolah-olah mereka mengandung agen infeksi.Mematuhi tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis sepanjang prosedur dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepat.
¢ Pakailah pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat sampel diuji.
Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]
Kit ini dapat disimpan pada suhu kamar atau didinginkan (2-30°C).Kaset uji harus tetap di kantong tertutup sampai digunakan.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
[PEMBUNIAN SPECIMEN DAN PEMASANGAN]
HCV/ HBsAg/ HIV 1.2 Rapid Test Cassette (Whole Blood/ Serum/ Plasma) dapat dilakukan dengan menggunakan darah utuh (dari venapuncture) serum atau sampel plasma.
Untuk mengumpulkan sampel Fingerstick Whole Blood:
• Cuci tangan pasien dengan sabun dan air hangat atau bersihkan dengan swab alkohol.
• Pijat tangan tanpa menyentuh tempat tusukan dengan menggosok tangan ke ujung jari tengah atau jari manis.
Tindik kulit dengan lancet steril.
Gosok tangan dengan lembut dari pergelangan tangan ke telapak tangan ke jari untuk membentuk tetes darah bulat di tempat tusukan.
Tambahkan sampel Fingerstick Whole Blood ke dalam tes dengan menggunakan tabung kapiler:
Sentuh ujung tabung kapiler dengan darah sampai penuh hingga sekitar 25 μL.
Letakkan bola pada ujung atas tabung kapiler, kemudian tekan bola untuk mendistribusikan seluruh darah ke sumur sampel kaset tes.
Memisahkan serum atau plasma dari darah sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.
Gunakan hanya sampel bening yang tidak dihemolisis.
EDTA K2, heparin natrium, natrium sitrat dan kalium oksalat dapat digunakan sebagai antikoagulan untuk pengambilan sampel.
[MATERIAL]
Bahan yang Disediakan
Kaset Uji
Dropper
Buffer
Daftar isi
Bahan-bahan Dibutuhkan Tetapi Tidak Disediakan
Kontainer Pengumpulan Sampel
Centrifuge
Timer
[PENGGUNAAN]
Biarkan kaset uji, sampel dan/atau kontrol seimbang ke suhu ruangan (15-30°C) sebelum pengujian.
1Keluarkan kaset tes dari kantong yang disegel dan gunakan secepat mungkin.Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan dalam waktu satu jam.
2. Letakkan kaset uji pada permukaan yang bersih dan rata. Tahan dropper secara vertikal dan transfer 1 tetes sampel (sekitar 25 μL) ke sumur sampel (S),kemudian tambahkan 3 tetes buffer (sekitar 120 μL) ke sumur buffer (B). Mulai timer. Lihat ilustrasi di bawah ini.
3. Tunggu sampai garis berwarna muncul. Hasil tes harus dibaca setelah 15 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.
