Immunoassay kromatografi cepat yang dimaksudkan untuk deteksi kualitatif antibodi IgG/IgM terhadap antigen campak dalam sampel darah utuh, serum atau plasma manusia.Hanya untuk penggunaan profesional dalam diagnostik in vitro.
[KEGunaan yang dimaksud]
Tes cepat IgG/IgM campak (Darah utuh/Serum/Plasma) adalah tes imunokromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antibodi IgG/IgM terhadap campak dalam darah utuh manusia,sampel serum atau plasma.
[RINGKASAN]
Demam campak adalah penyakit virus yang sangat menular yang ditandai dengan prodrom yang berbeda secara klinis dari demam, koryza, konjungtivitis, batuk dan eksanthem patognomik (titik-titik Koplik).Ruam campak muncul setelah 3 sampai 5 hari prodromPenyakit ini disebabkan oleh infeksi dengan Virus campak, genus Morbillivirus dari keluarga Paramyxoviridae.
Komplikasi adalah: otitis media, pneumonia, dan ensefalitis. Virus menginfeksi saluran pernapasan, dan kemudian menyebar ke seluruh tubuh.campak adalah penyakit manusia dan tidak diketahui terjadi pada hewanSebelum diperkenalkannya vaksin campak pada tahun 1963 dan vaksinasi yang luas, epidemi besar terjadi sekitar setiap 2-3 tahun dan campak menyebabkan sekitar 2,6 juta kematian setiap tahun.Penyakit ini tetap menjadi salah satu penyebab utama kematian di antara anak-anak di seluruh dunia, meskipun tersedia vaksin yang aman dan efektif.1
[Prinsip]
Tes cepat IgG/IgM campak (Darah utuh/Serum/Plasma) adalah imunoassay berbasis membran kualitatif untuk deteksi antibodi IgG dan IgM terhadap campak dalam sampel darah utuh, serum atau plasma.Uji ini terdiri dari dua komponenPada komponen IgG, IgG anti-manusia dilapisi di wilayah jalur tes IgG.sampel bereaksi dengan partikel yang dilapisi antigen campak di kaset ujiCampuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografis dengan tindakan kapiler dan bereaksi dengan IgG anti-manusia di wilayah garis uji IgG,jika spesimen mengandung antibodi IgG terhadap campak. garis berwarna akan muncul di wilayah garis tes IgG sebagai akibat dari ini. Demikian pula, anti-manusia IgM dilapisi di wilayah garis tes IgM dan jika spesimen mengandung IgM antibodi untuk campak,Kompleks spesimen konjugat bereaksi dengan IgM anti-manusia. Sebuah garis berwarna muncul di wilayah garis tes IgM sebagai hasilnya. Oleh karena itu, jika spesimen mengandung antibodi IgG campak, garis berwarna akan muncul di wilayah garis tes IgG.Jika spesimen mengandung antibodi IgM campak, garis berwarna akan muncul di wilayah garis tes IgM. Jika sampel tidak mengandung antibodi campak, tidak ada garis berwarna akan muncul di salah satu wilayah garis tes,
Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedur, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol,menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan membungkus membran telah terjadi.
[Reagen]
Tes ini mengandung IgM anti-manusia dan IgG anti-manusia sebagai reagen penangkapan, antigen campak sebagai reagen deteksi.
[PENCEPATAN]
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Jangan merokok, minum, atau makan di area tempat sampel atau kit reagen ditangani.
¢ Pakailah pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat sampel diuji.
Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]
Simpan dalam kantong tertutup pada suhu kamar atau didinginkan (2-30°C).Tes harus tetap di kantong tertutup sampai digunakan.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
[PEMBUNIAN SPECIMEN DAN PEMASANGAN]
Tes IgG/ IgM Rapid untuk campak (Darah utuh/ Serum/ Plasma) dapat dilakukan dengan menggunakan darah utuh, serum atau plasma.
1Untuk Mengumpulkan Darah Seluruh Jari:
• Cuci tangan pasien dengan sabun dan air hangat atau bersihkan dengan bantal alkohol.
• Pijat tangan tanpa menyentuh tempat tusukan dengan menggosok tangan ke ujung jari tengah atau jari manis.
• Tindik kulit dengan lancet steril.
Gosok tangan dengan lembut dari pergelangan tangan ke telapak tangan ke jari untuk membentuk tetes darah bulat di tempat tusukan.
2Untuk Mengumpulkan Venipuncture Seluruh Darah:
Mengumpulkan sampel darah seluruh vena puncture ke dalam tabung pengumpulan yang mengandung EDTA-K2, natrium sitrat, natrium heparin dan kalium oksalat.Campurkan darah utuh dengan cara inversi dan gunakan dalam tes seperti yang diuraikan dalam Prosedur Uji.
3Untuk mengumpulkan Plasma/ Serum:
Langkah 1:
Mengumpulkan sampel darah venapuncture ke tabung pengumpulan yang berisi EDTA-K2, natrium sitrat, natrium heparin dan kalium oksalat untuk plasma atau tabung pengumpulan tanpa antikoagulan untuk serum.
Langkah 2:
Untuk menyiapkan sampel plasma, sentrifugasi sampel yang dikumpulkan dan transfer plasma dengan hati-hati ke tabung baru yang telah diberi label sebelumnya.
Untuk menyiapkan sampel serum, biarkan darah beku, sentrifugasi sampel yang dikumpulkan dan transfer dengan hati-hati serum ke tabung baru yang telah diberi label sebelumnya.
4Tes harus dilakukan segera setelah sampel telah dikumpulkan.
Sampel serum dan plasma dapat disimpan pada suhu 2- 8°C hingga 3 hari dan - 20°C selama 12 bulan.Darah utuh yang dikumpulkan dengan pembedahan vena harus disimpan pada 2-8°C jika tes akan dijalankan dalam waktu 2 hari setelah pengumpulan.Jangan membekukan sampel darah utuh.
5. Bawa sampel ke suhu kamar sebelum pengujian. sampel beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian.Dianjurkan untuk tidak membekukan dan mencairkan lebih dari 3 kali dalam sampel serum dan plasma.
6Jika spesimen akan dikirim, mereka harus dikemas sesuai dengan peraturan lokal yang mencakup transportasi agen etiologis.
[MATERIAL]
Materi yang disediakan
• Kaset uji
• Lembar kemasan
• Dropper
• Buffer
Bahan yang dibutuhkan tetapi tidak disediakan
• Centrifugasi
• Timer
• Pipet
• Kontainer pengumpulan sampel • Lancet • Pad alkohol
[PENGGUNAAN]
Biarkan tes, sampel, buffer dan/atau kontrol menjadi seimbang pada suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.
1Keluarkan kaset tes dari kantong foil dan gunakan dalam waktu satu jam. Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
2Letakkan kaset pada permukaan yang bersih dan rata.
Untuk serum atau plasma:
Gunakan dropper: Tahan dropper secara vertikal dan transfer 1 tetes penuh serum atau plasma (sekitar 10μL) ke sumur sampel (S),kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80μL) dan mulai timer.
Gunakan pipet: Untuk mentransfer 10μL serum atau plasma ke sumur sampel, tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80μL) dan mulailah timer.
Untuk darah utuh (Venipuncture/Fingerstick):
Gunakan dropper: Pegang dropper secara vertikal, transfer 2 tetes darah utuh (sekitar 20μL) ke sumur sampel, kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80μL) dan mulai timer.
Gunakan pipet: Untuk mentransfer 20μL darah utuh ke sumur sampel, tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80μL) dan mulailah timer.
3. Tunggu sampai garis berwarna muncul. Baca hasil setelah 15 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.
Catatan: Setelah botol buffer dibuka, pastikan kit digunakan dalam waktu 6 bulan.
