Mononucleosis (IM) Nyaman Satu langkah Mudah Gunakan Rapid Test Reader Produk Medis Dengan CE

Tes cepat untuk tes kualitatif untuk mendeteksi antigen NS1, IgG, dan antibodi IgM virus dengue bersertifikat CE

Aplikasi:

Kaset Tes Dengue Combo (Whole Blood / Serum / Plasma) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen NS1 dan antibodi IgG dan IgM dari virus Dengue dalam seluruh darah, serum, atau plasma manusia sebagai bantuan dalam diagnosis Dengue infeksi.

Deskripsi:

Demam berdarah adalah flavivirus, ditularkan oleh nyamuk Aedes aegypti dan Aedes albopictus. Penyakit ini tersebar luas di seluruh wilayah tropis dan subtropis di dunia, 1 dan menyebabkan hingga 100 juta infeksi setiap tahunnya.2 Infeksi Dengue klasik ditandai dengan timbulnya demam, sakit kepala hebat, mialgia, artralgia, dan ruam secara mendadak.

Infeksi Dengue primer menyebabkan antibodi IgM meningkat ke tingkat yang terdeteksi dalam 3 sampai 5 hari setelah timbulnya demam. Antibodi IgM umumnya bertahan selama 30 hingga 90 hari.3 Sebagian besar pasien demam berdarah di daerah endemik memiliki infeksi sekunder, 4 yang mengakibatkan tingginya tingkat antibodi IgG spesifik sebelum atau bersamaan dengan respons IgM. Oleh karena itu, deteksi IgM anti-Dengue spesifik dan Antibodi IgG juga dapat membantu membedakan antara infeksi primer dan sekunder.

NS1 adalah salah satu dari 7 protein non-struktural Virus Dengue yang diduga terlibat dalam replikasi virus. NS1 ada sebagai monomer dalam bentuk yang belum matang tetapi cepat diproses dalam retikulum endoplasma untuk membentuk dimer yang stabil. Sejumlah kecil NS1 tetap terkait dengan organel intraseluler di mana diduga terlibat dalam replikasi virus. Sisa NS1 ditemukan terkait dengan membran plasma atau disekresikan sebagai heksadimer yang larut. NS1 sangat penting untuk viabilitas virus tetapi fungsi biologisnya yang tepat tidak diketahui. Antibodi yang meningkat sebagai tanggapan terhadap NS1 pada infeksi virus dapat bereaksi silang dengan antigen permukaan sel pada sel epitel dan trombosit dan ini telah terlibat dalam pengembangan demam berdarah Dengue.

Kaset Uji Cepat Dengue IgG / IgM (Darah Utuh / Serum / Plasma) adalah tes cepat yang memanfaatkan kombinasi partikel berwarna yang dilapisi antigen Dengue untuk mendeteksi antibodi Dengue IgG dan IgM di seluruh darah manusia, serum, atau plasma.

Kaset Tes Cepat Dengue NS1 (Darah Utuh / Serum / Plasma) adalah tes cepat yang memanfaatkan kombinasi partikel berwarna yang dilapisi antibodi Dengue untuk mendeteksi antigen Dengue NS1 dalam darah, serum, atau plasma manusia secara keseluruhan.

Bagaimana cara menggunakan?

30 ° C) sebelum pengujian.

1. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya. Lepaskan kaset uji dari kantong yang disegel dan gunakan dalam waktu 1 jam.
2. Tempatkan kaset pada permukaan yang bersih dan rata.

• Untuk spesimen Serum atau Plasma :

Untuk NS1:

· Pegang pipet secara vertikal dan pindahkan 3 tetes serum atau plasma (sekitar 75μl) ke area spesimen, dan mulai pewaktu. Lihat ilustrasi di bawah ini.

Untuk IgG / IgM:

      Untuk menggunakan dropper: Pegang dropper secara vertikal, tarik spesimen ke Line Fill (sekitar 5 μl), dan transfer spesimen ke spesimen dengan baik dari kaset uji, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40μl) dan mulai pengatur waktu. Hindari menjebak gelembung udara di spesimen dengan baik.

      Untuk menggunakan mikropipet: Pipet dan mengeluarkan 5 μl darah lengkap ke spesimen dengan baik dari kaset uji, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 μl) dan mulai timer.

• Untuk spesimen Darah Utuh (Venipuncture / Fingerstick) :

Untuk NS1:

• Untuk menggunakan penetes: Pegang penetes secara vertikal dan pindahkan 3 tetes serum atau plasma (sekitar 75 μL) ke area spesimen, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 μL) dan mulai pewaktu. Lihat ilustrasi di bawah ini.
• Untuk menggunakan tabung kapiler: Isi tabung kapiler dan transfer sekitar 75 μL spesimen darah lengkap jari ke area spesimen kaset uji, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 μL) dan mulai pewaktu. Lihat ilustrasi di bawah ini.
• Untuk menggunakan tetesan gantung: Biarkan 3 tetesan gantung spesimen darah utuh ujung jari (sekitar 75 μL) jatuh ke area spesimen kaset uji, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 μL) dan mulai pewaktu. Lihat ilustrasi di bawah ini.

Untuk IgG / IgM:

• Untuk menggunakan pipet: Pegang pipet secara vertikal, gambarkan spesimen di atas 1 cm di atas Garis Isi, dan transfer 1 tetes darah utuh (sekitar 10 μl) ke sumur spesimen kaset uji, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 ul) dan mulai timer. Lihat ilustrasi di bawah ini.

· Untuk menggunakan mikropipet: Pipet dan mengeluarkan 10 μl seluruh darah ke sumur spesimen dari kaset uji, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 μl) dan mulai timer. Lihat ilustrasi di bawah ini.

Baca hasilnya pada 10 menit, jangan menginterpretasikan hasil setelah 20 menit

INTERPRETASI HASIL

(Silakan lihat ilustrasi di atas)

NS1 POSITIF : * Dua garis berwarna berbeda muncul. Satu garis warna harus berada di daerah kontrol (C) dan garis warna lain harus di daerah uji (T).

IgG dan IgM POSITIF : * Tiga baris muncul. Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C), dan dua garis berwarna harus muncul di wilayah jalur tes IgG dan wilayah jalur tes IgM. Intensitas warna garis tidak harus cocok. Hasilnya positif untuk antibodi IgG & IgM dan merupakan indikasi infeksi Dengue sekunder.

IgG POSITIF : * Dua baris muncul. Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C), dan garis berwarna muncul di wilayah garis uji IgG. Hasilnya positif untuk virus Dengue spesifik-IgG dan mungkin merupakan indikasi infeksi Dengue sekunder.

IgM POSITIF : * Dua baris muncul. Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C), dan garis berwarna muncul di wilayah garis uji IgM. Hasilnya positif untuk antibodi virus Dengue spesifik-IgM dan merupakan indikasi infeksi Dengue primer.

* CATATAN: Intensitas warna di wilayah garis uji (NS1 dan / atau IgG dan / atau IgM) akan bervariasi tergantung pada konsentrasi antigen Dengue NS1 dan / atau IgG dan / atau IgG yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, warna merah apa pun di wilayah pengujian harus dianggap positif.

NEGATIF: Satu garis warna muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada garis merah atau pink yang tampak di wilayah uji (T).

INVALID : Baris kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan kaset uji baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.

KONTROL KUALITAS

• Kontrol prosedural internal termasuk dalam tes. Garis warna yang muncul di wilayah kontrol (C) adalah kontrol prosedural positif internal. Ini mengkonfirmasi volume spesimen yang cukup dan teknik prosedural yang benar.

  Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini; Namun, direkomendasikan bahwa kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja tes yang tepat.