TSH Thyroid Test / Kaset Tes Hormon Merangsang Tiroid Manusia

Tes cepat untuk deteksi kualitatif human thyroid stimulating hormone (TSH) CE bersertifikat

Aplikasi:

Kaset Tes Cepat TSH (Whole Blood / Serum / Plasma) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif hormon perangsang tiroid (TSH) dalam seluruh darah, serum, atau plasma untuk membantu dalam penyaringan populasi dewasa rawat jalan untuk hipotiroidisme primer oleh profesional medis. Tes ini dimaksudkan untuk mendeteksi TSH pada konsentrasi> 5μlU / ml. Ini tidak diindikasikan untuk menggunakan skrining meonat untuk hipotiroidisme.

Deskripsi:

Hormon perangsang tiroid (TSH), atau tirotropin, adalah pengatur utama keadaan fungsional kelenjar tiroid. Produksi dan pelepasannya distimulasi oleh hormon pelepas thyrotropin (TSH) hipotalamus dan dikendalikan oleh kadar hormon tiroid (tiroksin dan triodotironin) di kelenjar hipofisis dan mungkin hipotalamus. Kadar TSH serum meningkat dalam kasus hipotiroidisme primer. Diagnosis hipotiroidisme dibuat dengan mencari nilai T4 total atau gratis yang rendah dan dikonfirmasi oleh tingkat TSH yang meningkat. Hipotiroidisme primer ringan mungkin lebih sulit untuk didiagnosis dengan hanya mengukur tingkat T4 total dan bebas, karena nilai T4 total dan bebas kadang-kadang dapat berada dalam kisaran normal. Dalam kasus ini, tes TSH berguna untuk diagnosis karena kadar TSH meningkat. Pada hipertiroidisme, kadar T3 dan T4 meningkat dan kadar TSH berkurang.

Penting untuk mencatat pernyataan dari Panel Konsensus Penyakit Tiroid Subklinis: “Tidak ada level TSH serum tunggal di mana tindakan klinis selalu ditunjukkan atau dikontraindikasikan. Semakin tinggi TSH, semakin menarik adalah alasan untuk perawatan. Penting untuk mempertimbangkan konteks klinis individu (misalnya kehamilan, profil lipid, antibodi ATPO), ” ¹

Kaset Tes Cepat TSH (Whole Blood / Serum / Plasma) adalah tes sederhana yang menggunakan kombinasi antibodi monoklonal untuk secara selektif mendeteksi peningkatan kadar TSH dalam seluruh darah, serum atau plasma.

Bagaimana cara menggunakan?

Biarkan pengujian, spesimen, buffer dan / atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30 ° C) sebelum pengujian.

1. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya. Lepaskan kaset uji dari kantong yang disegel dan gunakan sesegera mungkin.
2. Tempatkan kaset pada permukaan yang bersih dan rata.

Untuk spesimen Serum atau Plasma :

• Pegang penetes secara vertikal dan pindahkan 1 tetes serum atau plasma (sekitar 25 mL) ke spesimen dengan baik, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 mL), dan mulai pewaktu. Lihat ilustrasi di bawah ini.

Untuk spesimen Venipuncture Whole Blood :

• Pegang pipet secara vertikal dan pindahkan 2 tetes darah utuh (sekitar 50 mL) ke spesimen dengan baik, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 mL), dan mulai pewaktu. Lihat ilustrasi di bawah ini.

Untuk spesimen Fingerstick Whole Blood :

• Untuk menggunakan tabung kapiler: Isi tabung kapiler dan transfer sekitar 50 mL spesimen darah lengkap jari ke area spesimen kaset uji, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 mL) dan mulai pewaktu. Lihat ilustrasi di bawah ini.
• Untuk menggunakan tetesan gantung: Biarkan 2 tetesan gantung spesimen darah utuh ujung jari (sekitar 50 mL) jatuh ke area spesimen kaset uji, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 m L) dan mulai pewaktu. Lihat ilustrasi di bawah ini. 3. Tunggu hingga garis berwarna muncul. Baca hasilnya dalam 10 menit. Jangan menginterpretasikan hasilnya setelah 20 menit.

INTERPRETASI HASIL

(Silakan lihat ilustrasi di atas)

POSITIF: * Dua garis berwarna yang berbeda muncul . Satu garis berwarna harus berada di daerah kontrol (C) dan garis berwarna lain harus di daerah uji (T). Hasil positif berarti bahwa level TSH berada di atas level cut-off 5mlU / L.

* CATATAN : Intensitas warna di wilayah jalur uji (T) akan bervariasi tergantung pada konsentrasi TSH yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, warna apa pun di wilayah uji (T) harus dianggap positif.

NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada garis berwarna yang tampak di wilayah uji (T). Hasil negatif berarti bahwa level TSH di bawah level cut-off 5mlU / L.

INVALID: Baris kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan kaset uji baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.

KONTROL KUALITAS

Kontrol prosedural termasuk dalam tes. Garis berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C) adalah kontrol prosedural internal. Ini mengkonfirmasi volume spesimen yang cukup dan teknik prosedural yang benar. Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini; Namun, direkomendasikan bahwa kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja tes yang tepat.