Perangkat Tes Diagnostik Cepat Untuk Deteksi Semi Kuantitatif Mikro - Albumin

Tes cepat untuk deteksi semi-kuantitatif Micro-Albumin dalam urin   Bersertifikat CE

Aplikasi:

Micro-Albumin Rapid Test Dipstick (Urine) Semi-kuantitatif adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi semi-kuantitatif mikro-albumin dalam urin manusia.

Deskripsi:

Produk ini digunakan untuk memperoleh hasil visual, semi-kuantitatif dan hanya ditujukan untuk penggunaan profesional. Metode kimia alternatif yang lebih spesifik harus digunakan untuk mendapatkan hasil analisis yang dikonfirmasi.

Pengeluaran terus-menerus sejumlah kecil albumin dengan urin dapat menjadi tanda pertama kerusakan ginjal. Dalam albumin ginjal yang sehat biasanya glomerulus disaring dan tubular diserap kembali, sehingga sulit dideteksi dalam urin. Dengan ginjal yang rusak, proses ini tidak teratur. Pengusiran albumin dalam kisaran 20 - 200 mg / L ditandai dengan mikroalbuminuria. Dengan uji mikroalbumin ini, konsentrasi kecil seperti itu sudah ditangkap dengan aman. Terutama dengan penderita diabetes hasil positif dapat mengarah ke nefropati diabetes awal. Tanpa intervensi terapeutik yang tepat, persentase pasien yang tinggi akan mengalami perkembangan komplikasi ini. Pengusiran albumin meningkat terus menerus (= macroalbuminuria) dan berakhir setelah beberapa tahun dalam gagal ginjal, yang membuat dialisis atau transplantasi ginjal tidak terhindarkan. Di AS dan Eropa diabetes adalah penyebab utama gagal ginjal terminal. Sebuah studi (PERMINTAAN), dilakukan di seluruh dunia, menunjukkan bahwa sekitar. 41% penderita diabetes tipe-2 menunjukkan mikroalbuminuria. Frekuensi mikroalbuminuria meningkat seiring usia, tekanan darah, dan lamanya diabetes, dan semakin jarang, semakin baik gula darah disesuaikan. Tingginya prevalensi penyakit mengungkapkan betapa pentingnya skrining tahunan mikroalbuminuria bagi penderita diabetes. Untuk penderita diabetes tipe-1 pengukuran pertama biasanya direkomendasikan 5 tahun setelah inisiasi penyakit. Untuk penderita diabetes tipe-2, skrining harus dimulai langsung dengan diagnosis awal, karena tidak diketahui, berapa lama penyakit tersebut sudah ada. Diagnosis mikroalbuminuria juga sangat penting, karena tidak hanya tanda pertama nefropati awal tetapi juga indikator peningkatan risiko penyakit kardiovaskular untuk penderita diabetes tipe-2. Peningkatan pengusiran albumin dapat disebabkan, di samping kerusakan struktur ginjal, karena faktor-faktor pengaruh tambahan seperti aktivitas fisik, infeksi saluran kemih, tekanan darah tinggi, kekurangan jantung atau gangguan bedah.

Jika peningkatan pengusiran albumin menghilang setelah penghapusan faktor-faktor ini, itu hanya menyangkut albuminuria sementara tanpa alasan patologis.

Karena pengusiran albumin dapat bervariasi secara substansial dari hari ke hari, setidaknya 2 dari 3 sampel urin, yang dikumpulkan selama periode 3-6 bulan, harus menunjukkan peningkatan nilai albumin, sebelum mikroalbuminuria didiagnosis.

Bagaimana cara menggunakan?

1. Lepaskan dipstick uji dari kantong foil yang disegel dan gunakan sesegera mungkin. Hasil terbaik akan diperoleh jika pengujian dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
2. Dengan panah ke arah spesimen urin, rendam dipstick uji secara vertikal dalam spesimen urin sedemikian rupa sehingga urin tidak melewati garis "MAX" pada dipstick tes selama 10-15 detik. Lihat ilustrasi di bawah ini.
3. Baca hasilnya setelah 5 menit, dengan membandingkan intensitas warna garis hasil tes dalam rentang-T dengan skala warna. Evaluasi harus dilakukan selambat-lambatnya 10 menit setelah ujian. Harap patuhi dengan ketat. Waktu respons yang lebih lama atau lebih pendek mempengaruhi intensitas warna garis hasil pengujian dan menghambat evaluasi semi-kuantitatif yang aman.

INTERPRETASI HASIL

(Silakan lihat ilustrasi di atas)

POSITIF: Dua baris muncul atau hanya satu baris. Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis berwarna lain yang jelas harus berada di wilayah garis uji (T) atau tidak ada garis yang terlihat di wilayah uji (T). Intensitas warna dari garis hasil pengujian identik atau lebih pucat dari warna selama 20 mg / L pada skala warna (lihat pelat bagian dalam kotak). Kecocokan dengan intensitas warna skala warna memungkinkan klasifikasi hasil ke dalam rentang konsentrasi yang berbeda. Pada konsentrasi di atas 100 mg / L tidak ada garis uji yang berkembang lagi. Sampel semacam itu harus dianggap positif, walaupun tidak dapat dievaluasi secara semi-kuantitatif.

NEGATIF: Dua garis muncul. Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis berwarna lain yang jelas harus berada di wilayah garis uji (T) . Intensitas warna dari garis hasil pengujian setara dengan warna untuk 0 mg / L pada skala warna. Dalam hal ini sampel tidak mengandung jumlah albumin yang dapat dilacak. Jika intensitas warna dari garis hasil tes lebih pucat dari nilai 0 mg / L tetapi lebih intensif daripada warna untuk 20 mg / L pada skala warna, konsentrasi albumin dalam kisaran yang dapat dianggap tidak berbahaya. Hasil seperti itu juga harus dianggap sebagai hasil tes negatif.

INVALID: Baris kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan tes baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan tes diagnostik dan hubungi distributor setempat Anda.

KONTROL KUALITAS

muncul di wilayah kontrol (C) adalah kontrol prosedural internal yang valid. Ini mengkonfirmasi volume spesimen yang cukup dan teknik prosedural yang benar. Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini; Namun, direkomendasikan bahwa kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja tes yang tepat.