Kaset Lateral Flow Certified Immunochromatographic, Clostridium difficile GDH, Kaset Tes Cepat

Tes diagnostik cepat in vitro untuk mendeteksi antigen Clostridium difficile dalam feses manusia bersertifikat CE

Aplikasi:

Kaset Tes Cepat Clostridium difficile adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif GDH Clostridium difficile dalam spesimen tinja manusia.

Deskripsi:

Clostridium difficile adalah bakteri anaerob yang bertindak sebagai patogen oportunistik: ia tumbuh di usus ketika flora normal telah diubah oleh pengobatan dengan antibiotik. Strain toksinogenik Clostridium difficile menyebabkan infeksi mulai dari diare ringan hingga kolitis pseudomembran, yang berpotensi menyebabkan kematian. Penyakit disebabkan oleh dua racun yang dihasilkan oleh strain toksinogenik C.difficile: Toxin A (enterotoksin yang merusak jaringan) dan Toxin B (sitotoksin). Beberapa strain menghasilkan toksin A dan B, beberapa lainnya hanya memproduksi toksin B. Peran potensial toksin ketiga (biner) dalam patogenisitas masih diperdebatkan. Penggunaan Glutamat Dehydrogenase (GDH) sebagai penanda antigen dari proliferasi C.difficile telah terbukti sangat efektif karena semua strain menghasilkan jumlah tinggi enzim ini. Kaset Tes Cepat GDH Clostridium difficile memungkinkan deteksi spesifik GDH C. difficile dalam spesimen tinja. Sampel dengan hasil positif harus diselidiki lebih lanjut untuk menguji toksigenisitas bakteri.

Bagaimana cara menggunakan?

Biarkan pengujian, spesimen, buffer pengumpulan tinja dan / atau kontrol untuk menyeimbangkan suhu kamar (15-30 ° C) sebelum pengujian.
1. Untuk memproses spesimen tinja:
Untuk Spesimen Padat:
Buka tutup tabung pengumpul spesimen, kemudian secara acak tusuk aplikator pengumpul spesimen ke dalam spesimen tinja setidaknya 3 situs yang berbeda untuk mengumpulkan sekitar 50 mg tinja (setara dengan 1/4 kacang polong). Jangan mengambil spesimen tinja.
Untuk Spesimen Cair:
Pegang pipet secara vertikal, aspirasi spesimen tinja, dan kemudian transfer 2 tetes spesimen cair (sekitar 80 μL) ke dalam tabung koleksi spesimen yang mengandung buffer ekstraksi.
Kencangkan tutup ke tabung pengumpul spesimen, lalu kocok tabung pengumpul spesimen dengan penuh semangat untuk mencampur spesimen dan buffer ekstraksi. Biarkan tabung pengumpul untuk bereaksi selama 2 menit.
2. Keluarkan kaset uji dari kantong foil dan gunakan sesegera mungkin. Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
3. Pegang tabung pengumpul spesimen dengan tegak dan buka tutup tabung pengumpul spesimen. Balikkan tabung pengumpul spesimen dan transfer 3 tetes penuh spesimen yang diekstraksi (sekitar 120μL) ke sumur spesimen (S) dari kaset uji, kemudian mulai pengatur waktu. Hindari menjebak gelembung udara di sumur spesimen (S). Lihat ilustrasi di bawah ini.
4. Baca hasilnya pada 10 menit setelah mengeluarkan spesimen. Jangan membaca hasil setelah 20 menit.
5. Catatan: Jika spesimen tidak bermigrasi (ada partikel), sentrifus sampel encer yang terkandung dalam botol buffer ekstraksi. Kumpulkan 80 μL supernatan, buang ke dalam spesimen dengan baik (S). Dari kaset uji baru dan mulai lagi mengikuti instruksi yang disebutkan di atas.

INTERPRETASI HASIL

Hasilnya harus ditafsirkan sebagai berikut:

POSITIF: * Dua garis berwarna yang berbeda muncul. Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis berwarna lain yang jelas harus di daerah garis uji (T).

* CATATAN: Intensitas warna di daerah jalur uji (T) akan bervariasi tergantung pada konsentrasi antigen Adenovirus yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, warna apa pun di wilayah garis uji (T) harus dianggap positif.

NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C). Tidak ada garis yang muncul di wilayah jalur tes (T).

INVALID: C ontrol line (C) gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan kaset uji baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda

Catatan : selama proses pengeringan, bayangan yang sangat pudar dapat muncul pada posisi garis Tes. Seharusnya tidak dianggap sebagai hasil positif.