Clostridium difficile GDH + Toxin A + B Combo Kaset Uji Cepat

Clostridium difficile GDH + Toxin A + B Combo Kaset Uji Cepat

Tes diagnostik cepat in vitro untuk mendeteksi Clostridium difficile GDH, antigen Toxin A dan Toxin B dalam sampel feses manusia bersertifikat CE .

Aplikasi:

The Clostridium difficile GDH + Toxin A + B Combo Rapid Test Cassette (Feces) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif Clostridium difficile GDH, Toxin A dan Toxin B pada spesimen kotoran manusia.

Deskripsi:

Clostridium difficile adalah bakteri anaerob yang bertindak sebagai patogen oportunistik: ia tumbuh di usus ketika flora normal telah diubah oleh pengobatan dengan antibiotik. ^1,2,3 Strain toksinogenik Clostridium difficile menyebabkan infeksi mulai dari diare ringan hingga kolitis pseudomembran, yang berpotensi menyebabkan kematian. ⁴

Penyakit disebabkan oleh dua racun yang dihasilkan oleh strain toksinogenik C.difficile: Toxin A (enterotoksin yang merusak jaringan) dan Toxin B (sitotoksin). Beberapa strain menghasilkan toksin A dan B, beberapa lainnya hanya memproduksi toksin B. Peran potensial toksin ketiga (biner) dalam patogenisitas masih diperdebatkan. ⁴

Penggunaan Glutamat Dehydrogenase (GDH) sebagai penanda antigen dari proliferasi C.difficile telah terbukti sangat efektif karena semua strain menghasilkan jumlah tinggi enzim ini. ^5,6 Kaset Clostridium memungkinkan deteksi spesifik GDH C. difficile dalam spesimen tinja. Sampel dengan hasil Kaset Clostridium positif harus diselidiki lebih lanjut untuk menguji toksisitas bakteri.

Bagaimana cara menggunakan?

Biarkan pengujian, spesimen, buffer pengumpulan tinja dan / atau kontrol untuk menyeimbangkan suhu kamar (15-30 ° C) sebelum pengujian.

1.Untuk mengumpulkan spesimen tinja: Kumpulkan jumlah tinja yang cukup (1-2mL atau 1-2g) dalam wadah pengumpulan spesimen yang bersih dan kering untuk mendapatkan partikel virus yang cukup. Hasil terbaik akan diperoleh jika pengujian dilakukan dalam waktu 6 jam setelah pengumpulan. Spesimen yang dikumpulkan dapat disimpan selama 3 hari pada 2-8 ° C jika tidak diuji dalam waktu 6 jam. Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus dijaga di bawah -20 ° C.

2.Untuk memproses spesimen tinja

Untuk Spesimen Padat:

Buka tutup tabung pengumpul spesimen, kemudian secara acak tusuk aplikator pengumpul spesimen ke dalam spesimen tinja setidaknya 3 situs yang berbeda untuk mengumpulkan sekitar 50 mg tinja (setara dengan 1/4 kacang polong). Jangan mengambil spesimen tinja.

Untuk Spesimen Cair:

Pegang pipet secara vertikal, aspirasi spesimen tinja, dan kemudian transfer 2 tetes spesimen cair (sekitar 80 μL) ke dalam tabung koleksi spesimen yang mengandung buffer ekstraksi

Kencangkan tutup ke tabung pengumpul spesimen, lalu kocok tabung pengumpul spesimen dengan kuat untuk mencampur spesimen dan buffer ekstraksi. Biarkan tabung pengumpul untuk bereaksi selama 2 menit.

3. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya. Lepaskan kaset uji dari kantong foil dan gunakan sesegera mungkin. Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.

4. Pegang tabung pengumpul spesimen dengan tegak dan lepaskan ujung tabung pengumpul spesimen. Balikkan tabung pengumpulan spesimen dan transfer 3 tetes penuh spesimen yang diekstraksi (sekitar 120 μL) ke sumur spesimen (S) dari kaset uji, kemudian mulai pewaktu. Hindari perangkap gelembung udara di dalam spesimen dengan baik (S) Lihat ilustrasi di bawah ini.

5. Baca hasilnya pada 10 menit setelah pengeluaran spesimen. Jangan membaca hasil setelah 20 menit.

INTERPRETASI HASIL

Hasilnya harus ditafsirkan sebagai berikut:

POSITIF: * Dua garis berwarna yang berbeda muncul. Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol

(C) dan garis berwarna lain yang jelas harus berada di wilayah garis uji (T).

* CATATAN: Intensitas warna di daerah jalur uji (T) akan bervariasi tergantung pada konsentrasi antigen Clostridium difficile yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, warna apa pun di wilayah garis uji (T) harus dianggap positif.

NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C). Tidak ada garis yang muncul di jalur tes

wilayah (T).

INVALID: Baris kontrol (C) gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan kaset uji baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.

KONTROL KUALITAS

Kontrol prosedural internal termasuk dalam tes. Garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol

(C) adalah kontrol prosedural positif internal. Ini mengkonfirmasi volume spesimen yang cukup, sumbu membran yang memadai dan teknik prosedur yang benar.

Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini; Namun, direkomendasikan bahwa kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja tes yang tepat.