CE Lateral Flow Uji Imunokromatografi Clostridium difficile Toksin A + Toksin B Combo Kaset Uji Cepat

CE Lateral Flow Uji Imunokromatografi Clostridium difficile Toksin A + Toksin B Combo Kaset Uji Cepat

Tes cepat IVD untuk mendeteksi antigen Clostridium difficile Toxin A dan Toxin B dalam sampel kotoran manusia Untuk penggunaan profesional saja.

Aplikasi:

Kaset Uji Cepat Clostridium difficile Toxin A + Toxin B Combo (Feces) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen Clostridium difficile Toxin A dan Toxin B dalam spesimen feses manusia.

Deskripsi:

Clostridium difficile adalah bakteri anaerob yang bertindak sebagai patogen oportunistik: ia tumbuh di usus ketika flora normal telah diubah oleh pengobatan dengan antibiotik. ^1,2,3 Strain toksinogenik Clostridium difficile menyebabkan infeksi mulai dari diare ringan hingga kolitis pseudomembran, yang berpotensi menyebabkan kematian. ⁴

Penyakit disebabkan oleh dua racun yang dihasilkan oleh strain toksinogenik C.difficile: Toxin A (enterotoksin yang merusak jaringan) dan Toxin B (sitotoksin). Beberapa strain menghasilkan toksin A dan B, beberapa lainnya hanya memproduksi toksin B. Peran potensial toksin ketiga (biner) dalam patogenisitas masih diperdebatkan. ⁴

Bagaimana cara menggunakan?

Biarkan pengujian, spesimen, buffer pengumpulan tinja dan / atau kontrol untuk menyeimbangkan suhu kamar (15-30 ° C) sebelum pengujian.

PROSEDUR PERSIAPAN SPESIM:

1. Untuk mengumpulkan spesimen tinja: Kumpulkan jumlah tinja yang cukup (1-2mL atau 1-2g) dalam wadah pengumpulan spesimen yang bersih dan kering untuk mendapatkan antigen yang cukup (jika ada). Hasil terbaik akan diperoleh jika pengujian dilakukan dalam waktu 6 jam setelah koleksi. Spesimen yang dikumpulkan dapat disimpan selama 3 hari pada 2-8 ° C jika tidak diuji dalam waktu 6 jam. Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus dijaga di bawah -20 ° C.
2. Untuk memproses spesimen tinja:

• Untuk Spesimen Padat : Buka tutup tabung pengumpul spesimen, kemudian secara acak tusuk aplikator pengumpul spesimen ke dalam spesimen tinja setidaknya 3 lokasi berbeda untuk mengumpulkan sekitar 50 mg tinja (setara dengan 1/4 kacang polong). Jangan mengambil spesimen tinja.
• Untuk Spesimen Cair : Pegang penetes secara vertikal, spesimen tinja aspirasi, dan kemudian transfer 2 tetes spesimen cair (sekitar 80 μL) ke dalam tabung koleksi spesimen yang berisi buffer ekstraksi.

Kencangkan tutup ke tabung pengumpul spesimen, lalu kocok tabung pengumpul spesimen dengan kuat untuk mencampur spesimen dan buffer ekstraksi. Biarkan tabung pengumpul untuk bereaksi selama 2 menit.

3. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya. Lepaskan kaset uji dari kantong foil dan gunakan sesegera mungkin. Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.

4. Pegang tabung pengumpul spesimen dengan tegak dan lepaskan ujung tabung pengumpul spesimen. Balikkan tabung pengumpulan spesimen dan transfer 3 tetes penuh spesimen yang diekstraksi (sekitar 120 mL) ke sumur spesimen (S) dari kaset uji, kemudian mulai pewaktu. Hindari menjebak gelembung udara di sumur spesimen (S). Lihat ilustrasi di bawah ini.

5. Baca hasilnya pada 10 menit setelah mengeluarkan spesimen. Jangan membaca hasil setelah 20 menit.

     6. Catatan: Jika spesimen tidak bermigrasi (keberadaan partikel), centrifuge sampel encer yang terkandung dalam botol buffer ekstraksi. Kumpulkan 120μL supernatan, buang ke dalam spesimen dengan baik (S). Mulai timer dan lanjutkan dari langkah 5 dan seterusnya dalam instruksi di atas untuk digunakan.

INTERPRETASI HASIL

Hasilnya harus ditafsirkan sebagai berikut:

POSITIF: * Dua garis berwarna yang berbeda muncul. Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis berwarna lain yang jelas harus di daerah garis uji (T).

* CATATAN: Intensitas warna di daerah jalur uji (T) akan bervariasi tergantung pada konsentrasi antigen Clostridium difficile yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, warna apa pun di wilayah garis uji (T) harus dianggap positif.

NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C). Tidak ada garis yang muncul di wilayah jalur tes (T).

INVALID: Baris kontrol (C) gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan kaset uji baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.