PeraturanSalmonella typhidanparatyphiAntigen Combo Rapid Test (Feces) adalah tes cepat untuk
Immunoassay kromatografi untuk deteksi kualitatifSalmonella typhidan
Salmonella paratyphiantigen dalam sampel feses manusia untuk membantu dalam diagnosis
Salmonella typhidanparatyphiinfeksi.
[Ringkasan]
Demam tifoid dan demam paratifoid adalah infeksi bakteri yang disebabkan olehSalmonella typhi
(S. typhi)danSalmonella paratyphi (S. paratyphi)A, B dan C, yang dikirimkan
melalui konsumsi makanan dan air yang terkontaminasi.1Di seluruh dunia diperkirakan 21 juta
kasus dan 222.000 kematian terkait terjadi setiap tahun.2Sebagian besar infeksi adalah
disebabkan olehS. typhidengan infeksi olehS. paratyphi, B dan C yang lebih langka.2
SetelahS. typhiatauS. paratyphibakteri ditelan, mereka masuk ke usus kecil melalui
sel-sel microfold di mana bakteri bermigrasi ke kelenjar getah bening mesenterik
Awal penyakit ini muncul dengan gejala termasuk demam,
Periode inkubasi biasanya 8 sampai 14 hari, tetapi
periode mulai dari 3 hari sampai lebih dari 60 hari telah dilaporkan.
PeraturanSalmonella typhidanparatyphiAntigen Combo Rapid Test (Feces) adalah tes cepat untuk
Immunoassay kromatografi untuk deteksi kualitatifSalmonella typhidan
Salmonella paratyphiantigen dalam sampel feses manusia, memberikan hasil dalam 5 menit.
[Prinsip]
PeraturanSalmonella typhidanparatyphiTes Antigen Combo Rapid (Feces) adalah tes kualitatif,
Immunoassay aliran lateral untuk mendeteksiS. typhidanS. paratyphiantigen dalam
dalam tes ini, membran sudah dilapisi dengan anti-S. typhiantibodi atau
anti-S. paratyphiantibodi pada daerah garis uji dari tes.
sampel bereaksi dengan partikel yang dilapisi dengan anti-S. typhiantibodi atau anti-S. paratyphi
campuran bermigrasi ke atas pada membran dengan tindakan kapiler untuk bereaksi
dengan anti-S. typhiantibodi atau anti-S. paratyphiantibodi pada membran dan
Kehadiran garis berwarna ini di daerah uji menunjukkan
Hasil positif, sementara tidaknya menunjukkan hasil negatif.
kontrol, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol yang menunjukkan bahwa
volume spesimen ditambahkan dan terjadi pembengkakan membran.
[Reagen]
Tes ini mengandung anti-S. typhidan anti-S. paratyphiantibodi berlapis
Partikel dan anti- monoklonalS. typhidan anti-S. paratyphiantibodi yang dilapisi pada
membran.
[PRECAUTION]
•Untuk profesionaldalam vitrohanya untuk penggunaan diagnostik.
•Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
•Simpan di tempat kering pada suhu 2-30 °C (36-86 °F), menghindari daerah yang terlalu lembab.
kemasan foil rusak atau telah dibuka, jangan gunakan.
•Jangan makan, minum atau merokok di daerah di mana spesimen atau kit ditangani.
•Berurusan dengan semua spesimen seolah-olah mereka mengandung agen infeksi.
tindakan pencegahan terhadap bahaya mikrobiologis selama semua prosedur dan mengikuti
prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepat.
•Pakailah pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan mata
perlindungan saat sampel diuji.
•Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
•Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
•Cuci tangan dengan baik sebelum dan setelah menangani.
•Setiap insiden serius yang telah terjadi sehubungan dengan perangkat harus dilaporkan ke
produsen dan otoritas yang kompeten.
•Gunakan tes hanya sekali.Tetaplah tegak selama pengujian.
tes terbalik.
•Kit tidak boleh dibekukan atau digunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada kemasan.
•Komponen yang disediakan dalam kit disetujui untuk digunakan dalamH. pyloriAntigen cepat
Jangan gunakan komponen kit komersial lainnya.
[Penyimpanan dan Stabilitas]
Kit dapat disimpan pada suhu kamar atau didinginkan (2-30°C).
Tes harus tetap di dalam kantong yang ditutup.
kantong tertutup sampai digunakan.Jangan membeku.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Catatan:Disarankan untuk menggunakan tes dalam waktu satu jam setelah mengambilnya dari kantong foil.
[Pengumpulan dan Persiapan Spesimen]
•Sampel tinja harus dikumpulkan dalam wadah yang bersih, kering dan kedap air yang berisi
Tidak ada deterjen, pengawet atau media transportasi.
•Bawa reagen yang diperlukan ke suhu kamar sebelum digunakan.
•Jika spesimen akan dikirim, mereka harus dikemas sesuai dengan peraturan lokal.
peraturan yang mencakup transportasi agen etiologis.
[Bahan-bahan]
Bahan-bahan yang Disediakan
• Cangkir uji (dengan buffer pengencer)
• Daftar isi
• Dropper
Bahan-bahan Dibutuhkan Tetapi Tidak Disediakan
• Kontainer pengumpulan sampel
• Timer
• Centrifugasi
• Pipet
[INDIKASI PENGGUNAAN]
Sebelum melakukan tes, biarkan sampel dan cangkir mencapai ruangan
suhu (15-30 °C), sampel tinja harus diambil sesuai instruksi
Di bawah.
1.Cuci tangan Anda dengan sabun dan bilas dengan air bersih.
2.Untuk mengumpulkan sampel feses:
Mengumpulkan jumlah tinja yang cukup (1-2mL atau 1-2g) dalam sampel yang bersih dan kering
Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan dalam waktu 6 jam setelah
Sampel yang dikumpulkan dapat disimpan selama 3 hari pada 2-8°C jika tidak diuji dalam waktu 6 hari.
Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus disimpan di bawah -20 °C.
3.Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya.
Hasil terbaik akan diperoleh jika tes
dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
4.Untuk memproses spesimen feses:
• Untuk spesimen padat:
Buka tutup cangkir uji dan keluarkan aplikator pengumpulan sampel, kemudian
secara acak menusuk aplikator pengambilan sampel ke dalam spesimen feses setidaknya3
lokasi yang berbedauntuk mengumpulkan sekitar 50mg tinja (setara dengan 1/4 dari kacang polong).
Tidak mengambil sampel feses.
• Untuk spesimen cair:
Tahan dropper secara vertikal, aspirasi sampel feses, dan kemudianTransfer 2 tetes
sampel cair(sekitar 80μL) ke tabung pengumpulan sampel
yang mengandung buffer pengencer.
5.Masukkan aplikator pengambilan sampel kembali ke dalam cangkir uji dan kencangkan tutupnya.
6.Goyangkan cangkir uji selama sekitar10-15 detikTinggalkan cangkir untuk reaksi untuk
2 menit.
7.Lepaskan strip batas plastik dari cangkir uji.
8.Letakkan cangkir uji pada permukaan yang bersih dan rata, tekan tubuh cangkir dari atas ke
bawah dan mulai timer.
9.Baca hasil di5 menitJangan membaca hasil setelah 15 menit.
menit.
Catatan:Jika sampel tidak bermigrasi (kehadiran partikel), buka cangkir uji baru,
Ulangi langkah 3 dan sentrifugasi sampel yang diencerkan yang terdapat dalam cangkir uji dengan air bersih
tabung. pipet 1-1.5 ml supernatant, taburkan ke dalam cangkir uji dan masukkan sampel
aplikator pengumpulan kembali ke dalam cangkir uji dan kenakan tutupnya.
lanjut dalam instruksi penggunaan di atas dan mulai timer.
