Tes cepat untuk deteksi kualitatif Campylobacter dalam kotoran manusia.
Untuk penggunaan profesional dalam diagnostik in vitro saja.
[KEGunaan yang dimaksud]
Campylobacter Rapid Test (Feces) adalah tes imunokromatografi cepat untuk
deteksi kualitatif antigen Campylobacter dalam kotoran manusia.
[RINGKASAN]
Campylobacter enteritis adalah penyakit zoonosis yang ditularkan melalui makanan dan air dan salah satu penyakit yang paling umum
Penyebab umum diare menular di Amerika Serikat.1
Faktor etiologis biasanya tidak mempengaruhi hasil pengobatan, karena sebagian besar
infeksi terbatas sendiri, diagnosis laboratorium sangat penting untuk studi epidemiologis
dan pelacakan wabah melalui identifikasi dan penjenamaan strain.
diagnosis Campylobacteriosis didasarkan pada pemulihan organisme dari tinja
Rekomendasi saat ini untuk pemulihan
Campylobacter menetapkan bahwa kultur disimpan selama minimal 72 jam sebelum penandatanganan keluar
hasil negatif; Namun, pengawasan laboratorium terbaru oleh Pusat Penyakit
Pengendalian dan Pencegahan menemukan bahwa, dari laboratorium yang disurvei, 66% melaporkan
Hasil yang negatif setelah 48 jam, sedangkan hanya 33% yang melaporkan hasil negatif setelah 72 jam.2
metode kultur tradisional, metode yang lebih cepat untuk mendeteksi Campylobacter
antigen dalam tinja, termasuk uji imun enzim (EIA) dan sistem aliran lateral,
membutuhkan hanya 1 sampai 2 jam sampai hasil.3
[PELINTUAN]
Campylobacter Rapid Test (Feces) didasarkan pada penggunaan teknologi membran
Membran nitrocellulose disensitisasi dengan antibodi yang diarahkan
Spesifisitas tes dijamin oleh antibodi yang spesifik terhadap Campylobacter.
Antigen Campylobacter yang dikonjugasi ke lateks koloid.
pada membran.
Sampel tinja harus diencerkan ke dalam buffer ekstraksi yang dilengkapi dengan tes
Ketika spesimen yang diekstraksi bersentuhan dengan strip, konjugat bermigrasi
dengan sampel dengan difusi pasif dan konjugat dan bahan sampel masuk ke
Jika sampel mengandung antibodi anti-Campylobacter di garis T.
Campylobacter antigen, kompleks konjugat-antigen akan tetap terikat pada
larutan akan terus berwarna.
bermigrasi untuk menemukan reagen kedua yang mengikat konjugat kontrol migrasi,
Dengan demikian menghasilkan garis kontrol berwarna yang mengkonfirmasi bahwa tes bekerja dengan baik.
Hasilnya terlihat dalam waktu 10 menit.
[Reagen]
Tes ini mengandung partikel antibodi anti-Campylobacter dan anti-Campylobacter
antibodi dilapisi pada membran.
[PENCEPATAN]
Silakan baca semua informasi dalam bagian ini sebelum melakukan tes.
• Hanya untuk penggunaan profesional.
• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
• Simpan di tempat kering pada suhu 2-30°C (36-86°F), hindari daerah yang terlalu lembab.
kemasan foil rusak atau telah dibuka, jangan gunakan.
• Jangan makan, minum, atau merokok di area tempat spesimen atau kit ditangani.
• Berurusan dengan semua spesimen seolah-olah mereka mengandung agen infeksi.
tindakan pencegahan terhadap bahaya mikrobiologis selama semua prosedur dan ikuti
prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepat.
• Pakai pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan mata
perlindungan saat sampel diuji.
• Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
• Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
• Cuci tangan dengan baik sebelum dan setelah penanganan.
• Setiap insiden serius yang telah terjadi sehubungan dengan perangkat harus dilaporkan kepada
produsen dan otoritas yang kompeten.
• Gunakan tes hanya sekali. Jaga tes tegak saat diuji. Jangan bergerak atau berputar
tes terbalik.
• Kit tidak boleh dibekukan atau digunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada kemasan.
• Komponen yang disediakan dalam kit disetujui untuk digunakan dalam Campylobacter Rapid
Jangan gunakan komponen kit komersial lainnya.
[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]
Kit dapat disimpan pada suhu kamar atau didinginkan (2-30°C).
Tes harus tetap di dalam kantong yang ditutup.
Jangan membekukan, jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
CATATAN: Disarankan untuk menggunakan tes dalam waktu satu jam setelah mengeluarkan dari foil
kantong.
[PEMBUNIAN dan PEMASANGAN SPECIMEN]
• Sampel tinja harus dikumpulkan dalam wadah yang bersih, kering dan tahan air yang berisi
Tidak ada deterjen, pengawet atau media transportasi.
• Tidak perlu pembatasan diet sebelum menggunakan Campylobacter Rapid Test.
• Pindahkan reagen dan sampel tinja yang diperlukan ke suhu kamar sebelum digunakan.
• Jika spesimen akan dikirim, mereka harus dikemas sesuai dengan peraturan lokal.
peraturan yang mencakup transportasi agen etiologis.
[MATERIAL]
Bahan-bahan yang Disediakan
Test Cups (dengan buffer pengencer)
Dropper
Daftar isi
Bahan-bahan Dibutuhkan Tetapi Tidak Disediakan
Timer
Centrifuge
Container Sampel
Pipet
[PENGGUNAAN]
Sebelum melakukan tes, biarkan tes dan sampel mencapai ruangan
suhu (15-30°C), sampel tinja harus diambil sesuai instruksi
Di bawah.
1Cuci tangan Anda dengan sabun dan bilas dengan air bersih.
2Mengumpulkan sampel tinja:
Mengumpulkan jumlah tinja yang cukup (1-2 ml atau 1-2 g) dalam sampel yang bersih dan kering
Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan dalam waktu 6 hari.
Sampel yang dikumpulkan dapat disimpan selama 3 hari pada 2-8°C jika tidak
Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus disimpan di bawah
-20 derajat celcius.
3Ambil kantong ke suhu kamar sebelum membukanya.
Hasil terbaik akan diperoleh jika
tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
4Proses sampel feses:
•
Untuk spesimen padat:
Buka tutup cangkir uji dan keluarkan aplikator pengumpulan sampel.
Secara acak menusuk aplikator pengambilan sampel ke dalam sampel feses pada
setidaknya 3 lokasi yang berbeda untuk mengumpulkan sekitar 50 mg tinja (setara dengan 1/4 dari
Jangan mengambil spesimen feses.
•
Untuk spesimen cair:
Tahan dropper secara vertikal, aspirasi sampel feses, dan kemudian transfer 2 tetes
sampel cairan (sekitar 50 μL) ke dalam cangkir uji yang berisi pengenceran
penyangga.
5Masukkan aplikator pengumpulan sampel kembali ke dalam cangkir uji dan kencangkan tutupnya.
6. Goyangkan cangkir uji selama sekitar 10-15 detik untuk mencampur dengan baik. Tinggalkan cangkir untuk reaksi
selama 2 menit.
7Lepaskan strip batas plastik dari cangkir uji.
8Letakkan cangkir uji pada permukaan yang bersih dan rata, tekan tubuh cangkir dari atas ke bawah.
bagian bawah dan mulai timer.
CATATAN: Simpan cangkir uji tegak selama uji berlangsung.
cangkir uji terbalik.
9. Baca hasil setelah 10 menit. Jangan baca hasil setelah 20 menit.
CATATAN: Jika sampel tidak bermigrasi (kehadiran partikel), buka cangkir uji baru,
Ulangi langkah 4 dan sentrifugasi sampel yang diencerkan yang terdapat dalam cangkir uji dengan air bersih
Pipette 1-1.5 ml supernatant, taburkan ke dalam cangkir uji dan masukkan
aplikator pengumpulan sampel kembali ke dalam cangkir uji dan kenakan tutupnya.
langkah 7-8 ke depan dalam instruksi penggunaan di atas dan mulai timer.
