Nomor telepon : +86 13989889852
Ada apa : +8613989889852
July 6, 2021
KABAR BAIK!Tes Cepat Antigen (Swab) COVID-19 (SARS-CoV-2) yang dikembangkan secara independen oleh HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.,LTD.telah berhasil lolos persetujuan Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) untuk masuk daftar putih berarti kualitas ALLTEST BIOTECH SARS-CoV-2 antigen rapid test kit sangat diakui dan dipercaya oleh BfArM.Sejak itu, ALLTEST BIOTECH telah memperoleh sertifikasi CE dan sertifikasi kualifikasi lokal dari negara-negara pengimpor yang relevan di lebih dari 40 negara, dan telah membantu pencegahan dan pengendalian epidemi global dengan banyak produk dan solusi pengujian COVID-19.
Penawaran Tes Cepat Antigen COVID-19 ALLTEST:
Koleksi spesimen Nasal Swab yang mudah
Hasil cepat dalam waktu pengujian 15 menit
Interpretasi visual yang mudah
Operasi sederhana, tidak ada peralatan yang dibutuhkan
Akurasi tinggi
Tes telah dievaluasi dan disetujui oleh laboratorium terkemuka dari Jerman:
Hasil Studi Klinis (>100 sampel positif; >100 sampel negatif):
1. Hasil Analisis dengan korelasi terhadap nilai Ct dari sampel positif:
Nilai Ct | Jumlah Sampel | Jumlah Sampel Rapid Test yang benar-benar positif | Jumlah Sampel Tes Cepat negatif palsu | Sensitivitas Tes Cepat Antigen (CI) SARS-CoV-2 |
30 | 82 | 81 | 1 | 98,8% 93-100) |
32 | 106 | 101 | 5 | 95,3% 89-98) |
2. Hasil Analisis dengan korelasi terhadap nilai Ct dari sampel negatif:
Jumlah Sampel | Jumlah Sampel Rapid Test yang benar-benar negatif | Jumlah Sampel Rapid Test positif palsu | Sensitivitas Tes Cepat Antigen (CI) SARS-CoV-2 |
100 | 100 | 0 | 100% 96-100), Wilson 95% CI: 96-100% |
Produk telah mendapatkan daftar putih oleh negara-negara Eropa lainnya sebelumnya, dan perolehan kualifikasi daftar putih Jerman menandai bahwa produk tersebut sekali lagi telah diakui.Karena situasi epidemi saat ini di dalam dan luar negeri masih sangat parah, ALLTEST BIOTECH akan terus membantu tes cepat virus corona baru dan berkontribusi dalam memerangi epidemi COVID-19.