Penggerak ganda peningkatan peraturan IVDR UE dan seringnya wabah penyakit menular global mendorong era emas baru untuk globalisasi industri POCT (Point-of-Care Testing) China.

Dengan sepenuhnya diberlakukan pada tahun 2026, EU IVDR telah menggantikan direktif IVDD yang sudah ketinggalan zaman dengan standar terpadu yang lebih ketat untuk validasi klinis, pendaftaran EUDAMED UDI dan dokumentasi teknis.Ini menghilangkan produk berkualitas rendah yang tidak sesuai dan meningkatkan ambang masuk global untuk diagnostik in vitroUntuk produsen POCT Cina dengan sistem manufaktur yang matang dan tata letak sertifikasi IVDR yang proaktif, peraturan yang ketat ini telah menjadi keunggulan kompetitif inti.Reagen deteksi cepat Cina yang disertifikasi secara massal dan perangkat POCT molekuler portabel telah mendapatkan pengakuan universal di UE, pasar Timur Tengah dan Amerika Latin, memastikan akses pasar lintas batas yang luas.

Sementara itu, tuntutan kesehatan masyarakat global untuk lebih meningkatkan pertumbuhan industri. wabah Ebola Afrika Tengah yang sedang berlangsung, serta meningkatnya kebutuhan pengawasan untuk tuberkulosis dan virus zoonosis,telah mendorong WHO dan lembaga regional untuk secara massal menyebarkan portabel, solusi pengujian POCT yang cepat dan independen dari laboratorium. produk POCT Cina menonjol di seluruh dunia karena kinerja yang dapat diandalkan, efektifitas biaya dan operasi di tempat yang nyaman,sangat cocok dengan titik nyeri pengujian akar rumput dan daerah terbatas sumber daya di seluruh dunia.

Singkatnya, peraturan global yang standar dan permintaan pasar luar negeri yang meningkat secara bersama-sama telah menciptakan peluang pengembangan yang belum pernah terjadi sebelumnya untuk sektor ekspor POCT China.Mengikuti perkembangan regulasi global dan tren pasar, Alltest terus-menerus berfokus pada penelitian teknologi mendalam dan pengembangan. Berpusat pada permintaan pelanggan yang sebenarnya dan titik nyeri industri,perusahaan terus berinovasi teknologi dan iterasi produk untuk memberikan kualitas tinggi, solusi POCT yang dapat beradaptasi dengan pasar untuk klien global.