Pentingnya Deteksi Spesifisitas Antigen Cepat—ALLTEST

Pentingnya Deteksi Spesifisitas Cepat Antigen—ALLTEST

Selama pengembangan dan promosi reagen deteksi antigen cepat, banyak personel R&D dan personel pemasaran fokus pada sensitivitas produk dan mengutamakan peningkatannya, sehingga mengabaikan pentingnya spesifisitas, yang juga untuk produk masa depan. Ini dapat dengan mudah menyebabkan tersembunyi bahaya.

Saat ini, antigen rapid test strip sedang dalam tahap penelitian dan pengembangan tingkat tinggi.Sensitivitas strip tes cepat di pasaran sudah memenuhi persyaratan verifikasi klinis, sampling pasar, registrasi regulasi dan bahkan harapan WHO.Tapi masih ada masalah dalam spesifisitas.

Saat ini, harapan badan pengatur, pakar, dan pelanggan untuk reagen pendeteksi antigen mahkota baru adalah spesifisitas tinggi, sensitivitas tinggi, penyimpanan sederhana, praktis, dan stabil.Di bawah sensitivitas yang sama, ini dapat memastikan tidak ada kesalahan positif, mengurangi tingkat keluhan dan benar-benar memenuhi permintaan pasar.Ini telah menjadi titik inti persaingan.

Oleh karena itu, dalam proses pengembangan dan evaluasi produk perlu adanya keseimbangan hubungan antara sensitivitas dan spesifisitas.Kita harus hati-hati mempertimbangkan stabilitas dan kemungkinan masalah selama penempatan jangka panjang untuk menciptakan produk yang lebih baik dan mengurangi tingkat keluhan setelah pengiriman.Ini juga merupakan ide penelitian dan pengembangan yang telah diterapkan AllTest.