Hubungi kami
Selina

Nomor telepon : +86 13989889852

Ada apa : +008613989889852

Satu-satunya Perusahaan di Dunia dengan Dua Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 Bersertifikat CE OTC untuk pengujian mandiri

July 13, 2021

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.,LTD mengatakan bahwa baru-baru ini menerima sertifikat CE OTC Eropa untuk Tes Cepat Antigen (Nasal Swab) COVID-19 untuk pengujian mandiri, dan merupakan kit uji sekali pakai yang dimaksudkan untuk mendeteksi SARS-CoV-2 yang Penyebab COVID-19 dengan pengambilan sampel swab hidung dari individu bergejala yang diduga terinfeksi COVID-19.

berita perusahaan terbaru tentang Satu-satunya Perusahaan di Dunia dengan Dua Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 Bersertifikat CE OTC untuk pengujian mandiri  0

OTC COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) hanya memperoleh hasil awal, konfirmasi akhir harus didasarkan pada hasil diagnostik klinis.Hasil untuk deteksi antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2.Antigen umumnya dapat dideteksi pada spesimen saluran pernapasan atas selama fase infeksi akut.Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi.Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks paparan pasien baru-baru ini, riwayat, dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan COVID-19.

 

Evaluasi klinis dilakukan dengan membandingkan hasil yang diperoleh Rapid Test Antigen COVID-19 dengan hasil uji RT-PCR.Uji klinis termasuk 874 spesimen cairan oral.Menurut ALLTEST, hasil tes menunjukkan spesifisitas 99,4% dan sensitivitas 95,4% dengan akurasi keseluruhan 97,8%.Keakuratan yang diamati dapat bervariasi tergantung pada prevalensi virus dalam populasi.

 

Sebelumnya, ALLTEST telah memperoleh CE OTC Certified dalam produk COVID-19 antigen rapid test (Oral Fluid) untuk pengujian mandiri.Perolehan kualifikasi akses COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) menandakan bahwa rangkaian produk untuk pengujian mandiri ini kembali diakui.

 

ALLTEST memberikan solusi lengkap untuk diagnosis COVID-19, yaitu menyediakan berbagai pilihan tes cepat COVID-19 yang andal (baik tes Antigen maupun Antibodi) tepat waktu.Terletak di Kawasan Pengembangan Ekonomi dan Teknologi Hangzhou, PR China.