Kasset Tes Immunoassay Fluoresensi Kuantitatif untuk Pemantauan Pengobatan Kanker Paru

Cyfra21-1 ((CA211) Test Cassette (Serum/Plasma) dimaksudkan untukdalam vitropenentuan kuantitatifsitokeratina 19dalam serum atau plasmasitokeratina 19digunakan sebagai bantuan dalam memantau perkembangan penyakit selama penyakit dan pengobatan pada pasien kanker paru.

[RINGKASAN]

Cytokeratin 19 fragmen antigen (CYFRA 21 ¢ 1) adalah epitope dari polipeptida yang dilepaskan setelah kematian sel¹.Cytokeratin 19 memiliki pH isoelektrik 5,2 dan berat molekul 40 kDa dan hadir dalam filamen perantara struktur sitoskeletal epitel normal dan epitel ganas².

Pada tumor epidermal ganas, proteinase aktif mempercepat degenerasi sel dan menyebabkan pelepasan CYFRA 21 ¢ 1 larut ke jaringan dan cairan tubuh.CYFRA 21?? 1 telah dilaporkan sebagai penanda tumor yang paling sensitif untuk kanker paru-paru sel non-kecil (NSCLC) dan tampaknya berkorelasi dengan perkembangan penyakit^3️5.Peningkatan kadar CYFRA 211 juga telah dijelaskan pada penyakit non-malignan (yaitu pneumonia, sepsis)⁶dan disfungsi ginjal⁷Oleh karena itu, evaluasi fungsi ginjal (yaitudengan mengukur kadar kreatinin serum) harus dipertimbangkan dalam kasus tingkat CYFRA 211 yang tinggi yang tidak konsisten dengan karakteristik diagnostik dan klinis pasien..

[PELINTUAN]

Kaset Tes Cyfra21-1 (Serum/Plasma) mendeteksi Cyfra21-1 berdasarkan Immunoassay Fluoresensi.sampel yang mengandung Cyfra21-1 yang dikonjugasi dengan partikel fluoresensi di label kaset ujiKemudian campuran bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografis dengan tindakan kapiler dan bereaksi dengan antibodi Cyfra21-1 di wilayah garis uji dari membran NC.Konsentrasi Cyfra21-1 dalam sampel berkorelasi dengan intensitas sinyal fluoresensi yang ditangkap pada garis uji.Hasil pengujian Cyfra21-1 akan ditampilkan pada layar monitor.Fluoresensi Immunoassay Analyzerlayar.

[Reagen]

The test contains Cyfra21-1 antibody coated with cellulose nitrate membrane as the capture reagent and recombinant Cyfra21-1 antibody which conjugated with fluorescence particles as the detection reagent.

[PENCEPATAN]

• Untuk profesionaldalam vitrohanya untuk penggunaan diagnostik.
• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada kemasan.
• Tes ini mengandung produk-produk yang berasal dari hewan. pengetahuan yang disertifikasi tentang asal-usul dan/atau kondisi sanitasi hewan tidak sepenuhnya menjamin tidak adanya agen patogen yang dapat ditularkan.Oleh karena itu disarankan bahwa produk ini diperlakukan sebagai produk yang berpotensi menular., dan ditangani dengan memperhatikan tindakan pencegahan keamanan biasa (misalnya, jangan menelan atau menghirup).
• Hindari kontaminasi silang spesimen dengan menggunakan wadah pengumpulan spesimen baru untuk setiap spesimen yang diperoleh.
• Jangan makan, minum, atau merokok di daerah di mana sampel dan tes ditangani.Mematuhi tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis sepanjang prosedur dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepatPakailah pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat sampel diuji.
• Jangan bertukar atau mencampur reagen dari lot yang berbeda.
• Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
• Bahan pengujian yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
• Baca seluruh prosedur dengan hati-hati sebelum melakukan tes.
• Cassette uji Cyfra21-1 hanya beroperasi di FIA Analyzer.Dan tes harus diterapkan oleh staf terlatih profesional yang bekerja di laboratorium bersertifikat di beberapa jauh dari pasien dan klinik di mana sampel diambil oleh personil medis yang berkualitas.

[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]

• Tes harus disimpan pada suhu 4-30 °C sampai tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada kantong tertutup.
• Tes harus tetap di kantong tertutup sampai digunakan.
• Jangan beku.
• Perhatian harus dilakukan untuk melindungi komponen tes dari kontaminasi.
• Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau precipitasi.

[PEMBUNIAN dan PEMASANGAN SPECIMEN]

• Pengumpulan spesimen

Kumpulkan spesimen sesuai dengan prosedur standar.

EDTA K2, natrium sitrat dan kalium oksalat dapat digunakan sebagai antikoagulan untuk mengumpulkan sampel plasma.

Tabung bersih tanpa antikoagulan dapat digunakan untuk mengambil sampel serum.

• Penyimpanan dan Pengiriman spesimen

Sampel serum dan plasma dapat disimpan pada suhu 2-8 °C hingga 7 hari, dan -20 °C untuk jangka panjang. Sampel beku harus dicairkan dan dicampur sebelum diuji.Sampel tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.

Jika spesimen akan dikirim, spesimen harus dikemas sesuai dengan peraturan lokal yang mencakup transportasi agen etiologis.

• Persiapan

Sebelum melakukan tes, perbaiki sampel ke suhu kamar (15-30 °C).

[MATERIAL]

Bahan-bahan yang Disediakan

• Kaset Uji • Vial Pengurangan Sampel dengan buffer

• Kartu identitas • Daftar isi

Bahan-bahan Dibutuhkan Tetapi Tidak Disediakan

• Timer • Centrifuge • Fiatest^TMFluoresensi Immunoassay Analyzer

• Pipet • Kontainer pengumpulan sampel

[PENGGUNAAN]

Perhatikan Manual Operasi Fluorescence Immunoassay Analyzer untuk petunjuk lengkap tentang penggunaan tes.

Biarkan tes, sampel, buffer dan/atau kontrol mencapai suhu ruangan (15-30°C) sebelum pengujian.

• Aktifkan daya Analyzer. Kemudian sesuai kebutuhan, pilih “Standard test” atau “Quick test” mode.
• Lepaskan kartu identitas dan masukkan ke port Analyzer.
• Pipet75μldariserum atau plasmake tabung buffer, mencampur sampel dan buffer dengan baik.
• Pipet75μldarisampel yang diencerkanMemulai timer pada saat yang sama.
• Ada dua mode pengujian untuk Fluorescence Immunoassay Analyzer, mode Standard Test dan mode Quick Test.

️Tes cepatMode: Masukkan kaset uji ke dalam Analyzer pada15menitsetelah sampel diterapkan, klik Tes cepat??, isi informasi tes dan klik "Ujian baruAnalyzer akan secara otomatis memberikan hasil tes setelah beberapa detik.

️Uji standarMode: Masukkan kaset tes ke dalam Analyzer segera setelah sampel diterapkan, klik Uji standar- isi informasi tes dan klik"Ujian Baru"Pada saat yang sama, Analyzer akan secara otomatis menghitung mundur 15 menit Setelah hitungan mundur, Analyzer akan memberikan hasil sekaligus.

[Interpretasi Hasil]

Hasil dibaca oleh Fluorescence Immunoassay Analyzer.

Hasil tes Cyfra21-1 dihitung oleh Analyzer dan dilaporkan sebagai nilai numerik dengan unit ng/mL.

Jangkauan deteksi dari Test Cassette Cyfra21-1 adalah 0,1-200ng/ml.

Jangkauan referensi:<3,3ng/mL.