Kasset Tes Immunoassay Flourescence yang Akurat untuk Penyakit Kardiovaskular

PeraturanTroponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 dalam 1) Test Cassette(Darah Seluruh/ Serum/ Plasma) dimaksudkan untukdalam vitropenentuan kuantitatifTroponin I, D-dimer dan NT-proBNP dalam darah utuh, serum atau plasma sebagai bantuan dalam diagnosis infark miokard (MI),gagal jantung, DVT dan PE.

[RINGKASAN]

D-dimer (atau D dimer) adalah produk degradasi fibrin (atau FDP), fragmen protein kecil yang ada dalam darah setelah bekuan darah terurai oleh fibrinolisis.Pembentukannya atau pertumbuhannya mencerminkan aktivasi sistem koagulasi dan fibrinolisisIni dapat digunakan sebagai indikator trombosis dalam tubuh.Kandungan D-dimer pada pasien dengan trombosis secara signifikan meningkat^[1].

Selain itu, penelitian telah menunjukkan bahwa tingkat rendahD-dimer(100-500 ng/ ml) terkait erat dengan terjadinya penyakit kardiovaskular, dan kadar D-dimer yang tinggi dapat menjadi indikator diagnostik pengecualian awal untuk DVT dan PE.^[2].

N-terminal dari prohormone otak natriuretik peptida (NT-proBNP) adalah 76 asam aminoN-terminalprotein tidak aktif yang terbelah dari proBNP untuk melepaskannatriuretik otak Peptida. Keduanya.BNP dan NT-proBNP dalam darah digunakan untuk skrining, diagnosisgagal jantung kongestif(CHF) dan mungkin berguna untuk menetapkan prognosis pada gagal jantung, karena kedua penanda biasanya lebih tinggi pada pasien dengan hasil yang lebih buruk.^[3]The plasma concentrations of both BNP and NT-proBNP are also typically increased in patients with asymptomatic or symptomatic left ventricular dysfunction and is associated with coronary artery disease and myocardial ischemia.^[4][5]

Troponin jantung I adalah protein yang ditemukan dalam otot jantung, dengan berat molekul 22, 5 kDa.^[6]Troponin I adalah bagian dari kompleks tiga subunit yang terdiri dari Troponin T dan Troponin C. Bersama dengan tropomyosin,kompleks struktural ini membentuk komponen utama yang mengatur aktivitas kalsium sensitif ATPase dari aktomyosin di otot rangka bergaris dan jantung.^[1]Setelah cedera jantung terjadi, Troponin I dilepaskan ke dalam darah 4-6 jam setelah timbulnya rasa sakit.tapi sementara tingkat CK-MB kembali normal setelah 72 jam, Troponin I tetap meningkat selama 6-10 hari, sehingga memberikan jendela deteksi yang lebih panjang untuk kerusakan jantung.

The Troponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in 1) Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin I, D- dimer dan NT- proBNP dalam darah utuh, serum atau plasma.

[PELINTUAN]

Troponin I/ D- dimer/ NT- proBNP (3 in 1) Test Cassette (Whole Blood/ Serum/ Plasma) mendeteksi Troponin I, D- dimer dan NT- proBNP jantung berdasarkan Immunoassay Fluoresensi.Sampel bergerak melalui strip dari pad sampel ke pad penyerapJika spesimen mengandung cTnI, D-Dimer atau NT-proBNP, ia menempel pada antibodi spesifik yang dikombinasikan dengan mikrosfer fluoresen.Kemudian kompleks akan ditangkap oleh antibodi penangkapan yang dilapisi pada membran nitroselulosa (garis uji)Konsentrasi cTnI, D-Dimer dan NT-proBNP dalam sampel berkorelasi dengan intensitas sinyal fluoresensi yang ditangkap pada garis uji.Menurut intensitas fluoresensi dari kurva standar uji dan produk, konsentrasi cTnI, D-dimer dan NT-proBNP dalam sampel dapat dihitung oleh Analyzer untuk menunjukkan konsentrasi cTnI, D-dimer dan NT-proBNP dalam sampel.

[Reagen]

Kit tes mencakup fluorophore yang dilapisi cTnI antibodi, fluorophore yang dilapisi antibodi D-Dimer, fluorophore yang dilapisi antibodi NT-proBNP dan reagen penangkapan yang dilapisi pada membran.

[PENCEPATAN]

• Untuk profesionaldalam vitrohanya untuk penggunaan diagnostik.
• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada kemasan.
• Hindari kontaminasi silang spesimen dengan menggunakan wadah pengumpulan spesimen baru untuk setiap spesimen yang diperoleh.
• Jangan makan, minum, atau merokok di daerah di mana sampel dan tes ditangani.Mematuhi tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis sepanjang prosedur dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepatPakailah pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat sampel diuji.
• Jangan bertukar atau mencampur reagen dari lot yang berbeda.
• Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
• Bahan pengujian yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
• Baca seluruh prosedur dengan hati-hati sebelum melakukan tes.
• PeraturanTroponin I/D-Dimer/NT-proBNP ((3 dalam 1)Kasset Ujihanya harus digunakan dengan Analyzer oleh profesional medis yang disetujui.

[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]

1Tes harus disimpan pada 4-30 °C sampai tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada kantong tertutup.

• Tes harus tetap di kantong tertutup sampai digunakan.
• Jangan beku.
• Hati-hati untuk melindungi komponen kit dari kontaminasi.
• Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau precipitasi.

[PEMBUNIAN dan PEMASANGAN SPECIMEN]

Persiapan

• Sebelum melakukan tes, pastikan bahwa semua komponen dibawa ke suhu kamar (15-30 °C).Larutan buffer dingin atau kondensasi kelembaban pada membran dapat menyebabkan hasil tes tidak valid.
• Ambil tabung dengan larutan buffer dari kit.

Pengolahan Sampel

• Kumpulkan sampel sesuai dengan prosedur standar.
• Sampel serum dan plasma dapat disimpan pada suhu 2-8 °C hingga 1 hari, untuk penyimpanan jangka panjang, sampel harus disimpan di bawah -20 °C.Darah utuh yang dikumpulkan dengan pembedahan vena harus disimpan pada suhu 2-8 °C jika tes akan digunakan dalam waktu 1 hari setelah pengumpulan.Jangan membekukan sampel darah utuh.
• Membawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian. spesimen beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian. Hindari pembekuan berulang dan pencairan spesimen.
• EDTA K2, heparin natrium, natrium sitrat dan kalium oksalat dapat digunakan sebagai tabung antikoagulan untuk pengumpulan sampel darah.

Pengurangan Sampel

• Spesimen (75 l serum/ plasma/ darah utuh) dapat ditambahkan langsung dengan pipet mikro ke dalam buffer.
• Tutup tabung dan goncang sampel dengan tangan selama sekitar10 detikjadi sampel dan buffer pengencer bercampur dengan baik.
• Biarkan sampel diencerkan homogenisasi selama sekitarSatu menit.
• Yang terbaik adalah menempatkan sampel yang diencerkan pada kantong es dan membiarkan sampel pada suhu kamar selama tidak lebih dari 2 jam.

[MATERIAL]

Bahan-bahan yang Disediakan

• Kaset Uji • Tabung Pengumpulan Sampel dengan Buffer

• Kartu identitas • Daftar isi

Bahan-bahan Dibutuhkan Tetapi Tidak Disediakan

• Timer • Centrifuge •Fluoresensi Immunoassay Analyzer

• Pipet

[PENGGUNAAN]

Perhatikan Manual Operasi Fluoresensi Immunoassay Analyzer untuk petunjuk lengkap tentang penggunaan tes.

Biarkan tes, sampel, buffer dan/atau kontrol mencapai suhu ruangan (15-30 °C) sebelum pengujian.

• Aktifkan daya Analyzer. Kemudian sesuai kebutuhan, pilih “standar test” atau “quick test” mode.
• Ambil kartu identitasnya dan masukkan ke port Analyzer.
• Serum/plasma:Transfer75 μL serum/plasmake tabung buffer, mencampur sampel dan buffer dengan baik.

Darah utuh:Transfer75 μL darah utuhke tabung buffer dengan pipet; campurkan sampel dan buffer dengan baik.

• Tambahkan sampel yang diencerkan dengan Pipette:Pipet75 μL sampel diencerkanMemulai timer pada saat yang sama.
• Ada dua mode pengujian untuk Fluorescence Immunoassay Analyzer, mode Standard Test dan mode Quick Test.

"Tes cepat" mode: Masukkan kaset tes ke dalam Analyzer pada15 menit.setelah sampel aplikasi dan klik"Uji coba baru", Analyzer akansecara otomatismemberikan hasil tes setelah beberapa detik.

"Uji standar" mode: Masukkan kaset tes ke dalam Analyzer segera setelah aplikasi sampel, klik "Tes baru" pada saat yang sama, Analyzer akan secara otomatis menghitung mundur15 menit.Setelah hitungan mundur, Analyzer akan memberikan hasil sekaligus.

[Interpretasi Hasil]

Hasil dibaca oleh Fluorescence Immunoassay Analyzer.

Hasil tes untuk cTnI, D-Dimer dan NT-proBNP dihitung oleh Fluorescence Immunoassay Analyzer dan ditampilkan pada layar.Silakan lihat manual pengguna Fluorescence Immunoassay Analyzer.

Kisaran linearitas tes cTnI adalah 0,1-40 ng/ml.

Jangkauan linearitas uji D-dimer adalah 100-10000 ng/ml.

Kisaran linearitas NT-proBNP adalah 0,3-22 ng/ml.