Kit Tes Immunoassay 3 dalam 1 untuk Troponin T Mioglobin dan Penyakit Jantung CK-MB

Troponin T/ Myoglobin/ CK-MB ((3 in 1) Test Cassette (Health Blood/ Serum/ Plasma) dimaksudkan untukdalam vitroDeterminasi kuantitatif Troponin T, Myoglobin dan CK-MB jantung manusia dalam darah utuh, serum atau plasma sebagai bantuan dalam diagnosis Myocardial Infarction (MI).

[Ringkasan]

Myoglobin (MYO), Creatine Kinase MB (CK-MB) dan Troponin T jantung (cTnT) adalah protein yang dilepaskan ke dalam aliran darah setelah cedera jantung.Myoglobin adalah protein heme yang biasanya ditemukan dalam otot rangka dan jantung dengan berat molekul 17.8 kDa.¹Ketika sel-sel otot rusak, mioglobin dilepaskan ke dalam darah dengan cepat karena ukurannya yang relatif kecil.puncak pada jam 9-12, dan kembali ke titik awal dalam 24-36 jam.^2,3CK-MB adalah enzim yang juga terdapat di otot jantung, dengan berat molekul 87, 0 kDa.⁴Creatine Kinase adalah molekul dimerik yang terbentuk dari dua subunit yang ditunjuk sebagai M dan B, yang bergabung untuk membentuk tiga isoenzim yang berbeda, CK-MM, CK-BB dan CK-MB.CK-MB adalah isoenzim kreatin kinase yang paling terlibat dalam metabolisme jaringan otot jantung.⁵Pelepasan CK-MB ke dalam darah setelah MI dapat dideteksi dalam 3-8 jam setelah timbulnya gejala.⁶Cardiac Troponin T ((cTnT) adalah protein terikat secara struktural yang ditemukan dalam sel otot bergaris dengan berat molekul 37kD.⁷Troponin T adalah bagian dari kompleks tiga subunit yang terdiri dari Troponin I dan Troponin C. Bersama dengan tropomyosin,kompleks struktural ini membentuk komponen utama yang mengatur aktivitas kalsium sensitif ATPase dari aktomyosin di otot rangka bergaris dan jantung.⁸Setelah infark miokard akut (AMI), kadar serum cTnT meningkat 2 sampai 8 jam setelah timbulnya, mencapai puncaknya dalam 12-24 jam dan dapat bertahan hingga 14 hari.⁹Dengan demikian memberikan jendela deteksi yang lebih panjang untuk cedera jantung.

Deteksi gabungan dari tiga penanda cedera miokard termasuk CK-MB, cTnT dan mioglobin memiliki sensitivitas dan spesifisitas yang lebih baik, yang membuat diagnosis lebih akurat.Untuk mencapai diagnosis dini, pengobatan dini, mengurangi diagnosis yang terlewatkan dan stratifikasi risiko pasien yang tepat waktu.

The Troponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1)Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin T, mioglobin dan CK-MB dalam darah utuh, serum atau plasma.

[Prinsip]

Troponin T/ Myoglobin/ CK-MB ((3 in 1) Test Cassette (Whole Blood/ Serum/ Plasma) mendeteksi Troponin T, Myoglobin dan CK-MB jantung berdasarkan Immunoassay Fluoresensi.Sampel bergerak melalui strip dari pad sampel ke pad penyerapJika spesimen mengandung cTnT, Myoglobin atau CK-MB, ia menempel pada antibodi spesifik yang dikonjugasi dengan mikroskopis fluoresensi.Kemudian kompleks akan ditangkap oleh antibodi penangkapan yang dilapisi pada membran nitroselulosa (garis uji)Konsentrasi cTnT, Myoglobin dan CK-MB dalam sampel berkorelasi dengan intensitas sinyal fluoresensi yang ditangkap pada garis uji.Menurut intensitas fluoresensi dari kurva standar uji dan produk, konsentrasi cTnT, Myoglobin dan CK-MB dalam sampel dapat dihitung dengan FIATEST^TMAnalyzer untuk menunjukkan konsentrasi cTnT, Myoglobin dan CK-MB dalam sampel.

[Reagen]

Kit tes mencakup fluorophore yang dilapisi cTnT antibodi, fluorophore yang dilapisi antibodi Myoglobin, fluorophore yang dilapisi CK-MB antibodi dan reagen penangkapan yang dilapisi pada membran.

[PRECAUTION]

• Untuk profesionaldalam vitrohanya untuk penggunaan diagnostik.
• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Jika kantong foil rusak, jangan gunakan lagi.

• Hindari kontaminasi silang spesimen dengan menggunakan wadah pengumpulan spesimen baru untuk setiap spesimen yang diperoleh.
• Jangan makan, minum, atau merokok di daerah di mana sampel dan tes ditangani.Mematuhi tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis sepanjang prosedur dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepatPakailah pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat sampel diuji.
• Jangan bertukar atau mencampur reagen dari lot yang berbeda.
• Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
• Bahan pengujian yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
• Baca seluruh prosedur dengan hati-hati sebelum melakukan tes.
• FIATEST^TMTroponin T/ Myoglobin/ CK-MB ((3 in 1) Test Cassette hanya boleh digunakan dengan FIATEST^TMAnalis oleh profesional medis yang terdaftar.

[Penyimpanan dan Stabilitas]

• Tes harus disimpan pada suhu 4-30 °C sampai tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada kantong tertutup.
• Tes harus tetap di kantong tertutup sampai digunakan.
• Jangan beku.
• Hati-hati untuk melindungi komponen kit dari kontaminasi.
• Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau precipitasi.

[Pengumpulan dan Persiapan Spesimen]

Persiapan

• Sebelum melakukan tes, pastikan bahwa semua komponen dibawa ke suhu kamar ((15-30 °C).Larutan buffer dingin atau kondensasi kelembaban pada membran dapat menyebabkan hasil tes tidak valid.
• Ambil tabung dengan larutan buffer dari kit.

Pengolahan Sampel

• Kumpulkan sampel sesuai dengan prosedur standar.
• Sampel serum dan plasma dapat disimpan pada suhu 2-8 °C hingga 1 hari, untuk penyimpanan jangka panjang, sampel harus disimpan di bawah -20 °C.Darah utuh yang dikumpulkan dengan pembedahan vena harus disimpan pada 2-8 °C jika tes akan digunakan dalam waktu 1 hari setelah pengumpulan.Jangan membekukan sampel darah utuh.
• Membawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian. spesimen beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian.
• EDTA K2, heparin natrium, natrium sitrat dan kalium oksalat dapat digunakan sebagai tabung antikoagulan untuk pengumpulan sampel darah.

Pengurangan Sampel

• Spesimen (75 μLdari serum/plasma/darah utuh) dapat ditambahkan langsung dengan pipet mikro ke dalam buffer.
• Tutup tabung dan goncang sampel dengan tangan selama sekitar10 detikjadi sampel dan buffer pengencer bercampur dengan baik.
• Biarkan sampel diencerkan homogenisasi selama sekitarSatu menit.
• Yang terbaik adalah menempatkan sampel yang diencerkan pada kantong es dan membiarkan sampel pada suhu kamar selama tidak lebih dari 2 jam.

[Bahan-bahan]

Bahan-bahan yang Disediakan

• Kaset Uji • Tabung Pengumpulan Sampel dengan Buffer

• Kartu identitas • Daftar isi

Bahan-bahan Dibutuhkan Tetapi Tidak Disediakan

• Timer • Centrifuge • FIATEST^TMFluoresensi Immunoassay Analyzer

• Pipet

[INDIKASI PENGGUNAAN]

Lihat FIATEST^TMManual Operasi Fluoresensi Immunoassay Analyzer untuk instruksi lengkap tentang penggunaan Tes.

Biarkan tes, sampel, buffer dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30 °C) sebelum pengujian.

• Aktifkan daya Analyzer. Kemudian sesuai kebutuhan, pilih “standar test” atau “quick test” mode.
• Ambil kartu identitasnya dan masukkan ke port Analyzer.
• Serum/plasma:Transfer75 μL serum/plasmake tabung buffer, mencampur sampel dan buffer dengan baik.

Darah utuh:Transfer75 μL darah utuhke tabung buffer dengan pipet; campurkan sampel dan buffer dengan baik.

• Tambahkan sampel yang diencerkan dengan Pipette:Pipet75 μL sampel diencerkanMemulai timer pada saat yang sama.
• Ada dua mode uji untuk FIATEST^TMFluorescence Immunoassay Analyzer, Mode Test Standar dan Mode Test Cepat.^TMFluorescence Immunoassay Analyzer untuk detailnya.

️Tes cepat️Mode: Masukkan kaset uji ke dalam Analyzer pada15 menit.Setelah sampel di aplikasikan, klik "QUICK TEST", isi informasi tes dan klik "NEW TEST" segera.

Percobaan standarMode: Masukkan kaset uji ke dalam Analyzer segera setelah sampel diterapkan, klik STANDARD TEST, isi informasi uji dan klik "NEW TEST" pada saat yang sama,Analyzer akan secara otomatis menghitung mundur15 menit.Setelah hitungan mundur, Analyzer akan memberikan hasil sekaligus.

[Interpretasi Hasil]

Hasil yang dibaca oleh FIATEST^TMFluoresensi Immunoassay Analyzer.

Hasil tes untuk cTnT, Myoglobin dan CK-MB dihitung dengan FIATEST^TMUntuk informasi lebih lanjut, silakan lihat manual pengguna FIATEST.^TMFluoresensi Immunoassay Analyzer.

Kisaran linearitas tes cTnT adalah 0,1-40 ng/mL.

Kisaran linearitas tes mioglobin adalah 5-200 ng/mL.

Kisaran linearitas CK-MB adalah 0,2-75 ng/mL.