TINDAKAN PENCEGAHAN
1. Sisipan paket ini harus dibaca seluruhnya sebelum melakukan pengujian.Kegagalan untuk mengikuti petunjuk dalam sisipan paket dapat menghasilkan hasil pengujian yang tidak akurat.
2. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
3. Jangan makan, minum atau merokok di area tempat spesimen atau kit ditangani.
4. Jangan gunakan tes jika kantongnya rusak.
5. Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksius.Amati tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologi selama pengumpulan, penanganan, penyimpanan dan pembuangan sampel pasien dan pembuangan isi kit bekas.
6. Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat spesimen diuji.
7. Cuci tangan sampai bersih setelah pengujian.
8. Harap pastikan bahwa jumlah sampel yang sesuai digunakan untuk pengujian.Terlalu banyak atau terlalu sedikit dapat menyebabkan penyimpangan hasil.
9. Tes bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
10. Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
11.Di mana penggunaan centrifuge diperlukan untuk suatu prosedur, cangkir pengaman atau rotor yang disegel harus digunakan.
PENGUMPULAN DAN PERSIAPAN SPESIMEN
Rash Exudate Swab atau Swab Tenggorokan
Untuk eksudat ruam, bersihkan eksudat ruam 5 putaran dengan swab steril.Untuk swab tenggorokan, masukkan swab ke daerah posterior faring dan tonsil.Gosokkan swab pada kedua tonsilla illarsand posterior oropharynx 5 putaran dan hindari menyentuh lidah, gigi, dan gusi.
Spesimen swab harus diuji sesegera mungkin setelah pengambilan Jika swab tidak segera diproses, sangat disarankan sampel swab dimasukkan ke dalam tabung plastik yang kering, steril, dan tertutup rapat untuk disimpan.Spesimen swab dalam kondisi kering dan steril stabil hingga 24 jam pada suhu 2-8°C.
Darah Utuh, Serum atau Plasma
Kumpulkan spesimen darah lengkap ke dalam tabung pengumpul (dengan antikoagulan tertentu, yaitu EDTA K2, natrium heparin, natrium sitrat atau kalium oksalat) sesuai dengan proses pengambilan sampel darah vena standar.Pisahkan serum atau plasma dari darah sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.Hanya spesimen bening dan non-hemolisis yang dapat digunakan.
Pengujian harus dilakukan segera setelah spesimen dikumpulkan.
Jangan biarkan spesimen pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Spesimen serum dan plasma dapat disimpan pada suhu 2-8°C hingga 10 hari.Untuk penyimpanan jangka panjang, mereka harus disimpan di bawah -20°C.Spesimen darah lengkap harus disimpan pada suhu 2-8°C jika tes akan dilakukan dalam waktu 3 hari setelah pengambilan.Jangan membekukan spesimen darah utuh.
Bawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian.Spesimen beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian.Spesimen tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.
Jika spesimen akan dikirim, spesimen harus dikemas sesuai dengan peraturan setempat yang mencakup pengangkutan agen penyebab penyakit.EDTA-K2, Heparin sodium, Sitrat sodium dan Potassium Oxalate dapat digunakan sebagai
antikoagulan untuk mengumpulkan spesimen.
PETUNJUK PENGGUNAAN
Biarkan pengujian, spesimen, dan buffer seimbang dengan suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.
1. Keluarkan kaset uji dari kantong foil dan gunakan sesegera mungkin.Terbaik hasil akan diperoleh jika pengujian dilakukan dalam waktu satu jam.
2. Tempatkan tes pada permukaan yang rata dan bersih, dan jalankan tes seperti di bawah ini untuk perbedaan contoh.
Rash Exudate Swab atau Swab Tenggorokan
Untuk spesimen Rash Exudate atau Throat Swab:
1. Lepaskan penutup tabung dengan penyangga ekstraksi dan tempatkan tabung di stasiun kerja.
2. Untuk eksudat ruam, seka eksudat ruam 5 putaran dengan swab steril.Untuk swab tenggorokan, masukkan swab ke faring posterior dan area tonsil.Gosok swab pada keduanya pilar tonsil dan orofaring posterior 5 putaran dan hindari menyentuh lidah, gigi,
dan gusi.
3. Tempatkan swab ke dalam tabung ekstraksi.Putar swab selama 10-15 detik sementara menekan kepala ke bagian dalam tabung untuk melepaskan antigen di swab.
4. Lepaskan swab sambil meremas kepala swab ke bagian dalam tabung ekstraksi saat Anda mengeluarkannya untuk mengeluarkan cairan sebanyak mungkin dari swab. Buang swab sesuai dengan protokol pembuangan limbah biohazard Anda.
5. Pasang ujung tabung atau tutup tutupnya ke tabung, lalu balikkan tabung ekstraksi dan tambahkan 2 tetes spesimen (sekitar 50 μL) ke dalam sumur spesimen (S) dan kemudian mulai pengatur waktu.
6. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasil pada 15 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.
Darah Utuh, Serum atau Plasma
1. Untuk spesimen Serum atau Plasma:
Gunakan penetes: Pegang penetes secara vertikal, transfer 2 tetes penuh (kira-kira 50 μL) Serum atau Plasma ke sumur Spesimen (S).Mulai pengatur waktu.
Gunakan pipet: Transfer 50 μL Serum atau Plasma ke sumur Spesimen (S).Mulai pengatur waktu.
Untuk spesimen darah Utuh:
Gunakan penetes: Pegang penetes secara vertikal, transfer 3 tetes penuh (kira-kira 75 μL) darah Utuh ke sumur Spesimen (S).Kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 50 μL) ke sumur Spesimen (S), dan mulai pengatur waktu.
Gunakan pipet: Transfer 75 μL Darah Utuh ke sumur Spesimen (S), lalu tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 50 μL) ke sumur Spesimen (S), dan mulai pengatur waktu.
2. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasil pada 15 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.
Catatan: Disarankan untuk tidak menggunakan penyangga lebih dari 6 bulan setelah membuka vial.
INTERPRETASI HASIL
POSITIF:* Muncul dua garis berwarna.Satu garis berwarna harus berada di daerah kontrol (C) dan garis berwarna lainnya harus berada di daerah uji (T).Hasil positif pada daerah uji menunjukkan antigen virus monkeypox terdeteksi pada spesimen.
*CATATAN: Intensitas warna di daerah garis uji (T) akan bervariasi berdasarkan jumlah antigen virus monkeypox yang ada dalam sampel.Jadi warna apa pun di wilayah uji (T) harus dianggap positif.
NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C).Tidak ada garis berwarna yang muncul di wilayah garis uji (T).
INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan jalur kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan tes baru.Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor lokal Anda.
