CE Rdt Kit Norovirus Rotavirus Adenovirus Dan Tes Diagnostik Combo Astrovirus

Tes Combo terdiri dari 3 bagian, yaitu., Norovirus, Rotavirus / Adenovirus dan Astrovirus. Rincian untuk setiap bagian diberikan di bawah ini.

Norovirus Rapid Test (Feces) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif norovirus dalam spesimen tinja manusia. Tes ini menggunakan antibodi spesifik untuk norovirus untuk mendeteksi norovirus secara selektif pada spesimen tinja manusia.

Norovirus (NoV) adalah kelompok RNA beruntai tunggal yang beragam secara genetik, virus yang tidak dikembangkan yang termasuk dalam keluarga Caliciviridae. Awalnya empat jenis antigenik SRSV dikenali, tetapi baru-baru ini tiga genogroup telah diidentifikasi dengan genus Norovirus. Genogroup 1 dan Genogroup 2 dikaitkan dengan infeksi pada manusia, sedangkan Genogroup 3 dikaitkan dengan infeksi sapi dan babi. Norovirus adalah penyebab utama gastroenteritis akut di seluruh dunia, sering menyebabkan wabah eksplosif di institusi. Mereka sangat menular, dengan inokulum sedikitnya sepuluh partikel yang dapat menyebabkan infeksi. Penularan terjadi melalui konsumsi yang terkontaminasi

makanan dan air dan oleh orang ke orang menyebar. Penularannya didominasi faecal-oral tetapi mungkin ditularkan melalui udara karena aerosolisasi muntah, yang biasanya mengandung banyak partikel virus infeksius. Wabah mungkin melibatkan beberapa rute transmisi. Penyakit ini akut, biasanya ringan, meskipun telah menyebabkan kematian di antara orang tua yang lemah, dan sembuh sendiri dan mengikuti masa inkubasi 24-48 jam meskipun kasus dapat terjadi dalam 12 jam setelah paparan.

Gejala penyakit Norovirus biasanya meliputi mual, muntah, diare, dan beberapa kram perut. Kadang-kadang orang juga mengalami demam ringan, kedinginan, sakit kepala, nyeri otot, dan rasa lelah yang umum. Penyakitnya seringkali dimulai secara tiba-tiba, dan orang yang terinfeksi mungkin merasa sangat sakit. Pada kebanyakan orang penyakit ini sembuh sendiri dengan gejala yang berlangsung sekitar 1 atau 2 hari.

Rotavirus dan Adenovirus Combo Rapid Test (Feces) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif rotavirus dan adenovirus dalam spesimen tinja manusia, memberikan hasil dalam 10 menit. Tes ini menggunakan antibodi spesifik untuk rotavirus dan adenovirus untuk secara selektif mendeteksi rotavirus dan adenovirus dari spesimen tinja manusia.

Penyakit diare akut pada anak-anak muda adalah penyebab utama morbiditas di seluruh dunia dan merupakan penyebab utama kematian di negara-negara berkembang.1 Rotavirus adalah agen paling umum yang bertanggung jawab untuk gastroenteritis akut, terutama pada anak-anak muda.2 Penemuannya pada tahun 1973 dan hubungannya dengan gastroenteritis infantil merupakan kemajuan yang sangat penting dalam studi gastroenteritis yang tidak disebabkan oleh infeksi bakteri akut. Rotavirus ditularkan melalui rute oral-fecal dengan masa inkubasi 1-3 hari. Walaupun koleksi spesimen yang diambil pada hari kedua dan kelima penyakit tersebut sangat ideal untuk deteksi antigen, rotavirus mungkin masih ditemukan saat diare berlanjut. Gastroenteritis rotaviral dapat menyebabkan kematian pada populasi berisiko seperti bayi, orang tua dan pasien yang mengalami gangguan sistem imun. Pada iklim sedang, infeksi rotavirus terjadi terutama pada bulan-bulan musim dingin. Endemik dan epidemi yang mempengaruhi ribuan orang telah dilaporkan. Dengan anak-anak yang dirawat di rumah sakit yang menderita penyakit enterik akut hingga 50% dari spesimen yang dianalisis positif untuk rotavirus. 5 Virus bereplikasi dalam inti sel dan cenderung menjadi inang spesies spesifik yang menghasilkan efek sitopatik karakteristik (CPE).

Penelitian telah menunjukkan bahwa adenovirus enterik, terutama Ad40 dan Ad41, adalah penyebab utama diare pada banyak anak-anak ini, kedua setelah rotavirus. 6,7,8,9. Patogen virus ini telah diisolasi di seluruh dunia, dan dapat menyebabkan diare pada anak-anak sepanjang tahun. Infeksi paling sering terlihat pada anak-anak berusia kurang dari dua tahun, tetapi telah ditemukan pada pasien dari segala usia. Studi lebih lanjut menunjukkan bahwa adenovirus berhubungan dengan 4 - 15% dari semua kasus gastroenteritis virus yang dirawat di rumah sakit.5,6,7,8,9 Diagnosis gastroenteritis yang cepat dan akurat karena adenovirus sangat membantu dalam menetapkan etiologi gastroenteritis dan manajemen pasien terkait .

The Astrovirus Rapid Test (Feces) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif astrovirus dalam spesimen tinja manusia. Tes ini menggunakan antibodi khusus untuk astrovirus untuk secara selektif mendeteksi astrovirus dari spesimen tinja manusia. Strovirus adalah jenis virus yang pertama kali ditemukan pada tahun 1975 menggunakan mikroskop elektron setelah wabah diare pada manusia.10 Astrovirus berdiameter 28-35 nm, virus icosahedral yang memiliki struktur permukaan seperti bintang lima atau enam bintang karakteristik jika dilihat dengan mikroskop elektron. Bersamaan dengan Picornaviridae dan Caliciviridae, Astroviridae terdiri dari keluarga ketiga dari virus yang tidak dikembangkan yang genomnya terdiri dari plus-sense, RNA untai tunggal. 11 Astrovirus memiliki genom RNA indera positif non-tersegmentasi, terdampar tunggal, dalam kapsid icosahedral yang tidak terselubung.12 Astrovirus manusia telah ditunjukkan dalam berbagai penelitian sebagai penyebab penting gastroenteritis pada anak-anak muda di seluruh dunia.

Biarkan kaset uji, spesimen, dan buffer mencapai suhu kamar (15-30 ° C) sebelum pengujian.

1. Untuk mengumpulkan spesimen tinja:

Kumpulkan jumlah feses yang cukup (1-2 ml atau 1-2 g) dalam wadah pengumpulan spesimen yang bersih dan kering untuk mendapatkan partikel virus yang cukup. Hasil terbaik akan diperoleh jika pengujian dilakukan dalam waktu 6 jam setelah pengumpulan. Spesimen yang dikumpulkan dapat disimpan selama 3 hari pada 2-8 ° C jika tidak diuji dalam waktu 6 jam. Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus dijaga di bawah -20 ° C.

2. Untuk memproses spesimen tinja:

Untuk Spesimen Padat:

Buka tutup tabung pengumpul spesimen, kemudian secara acak tusuk aplikator pengumpul spesimen ke dalam spesimen tinja di setidaknya 3 lokasi berbeda untuk mengumpulkan kira-kira 50 mg tinja (setara dengan 1/4 kacang polong). Jangan mengambil spesimen tinja.

Untuk Spesimen Cair:

Pegang penetes secara vertikal, aspirasi spesimen tinja, dan kemudian transfer 2 tetes spesimen cair (sekitar 50 μL) ke dalam tabung pengumpul spesimen yang mengandung buffer ekstraksi. Kencangkan tutup ke tabung pengumpul spesimen, kemudian kocok tabung pengumpul spesimen dengan kuat untuk mencampur spesimen dan buffer ekstraksi. Biarkan tabung pengumpul untuk bereaksi selama 2 menit.

3. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya. Lepaskan kaset uji dari kantong foil dan gunakan dalam waktu satu jam. Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.

4. Pegang tabung pengumpul spesimen dengan tegak dan buka tutup kecil tabung pengumpul spesimen. Balikkan tabung pengumpulan spesimen dan transfer 2 tetes penuh spesimen yang diekstraksi (sekitar 80μL) ke sumur spesimen (S) dari kaset uji, kemudian mulai pewaktu. Hindari menjebak gelembung udara di sumur spesimen (S). Lihat ilustrasi di bawah ini.

5. Baca hasilnya pada 15 menit setelah mengeluarkan spesimen. Jangan membaca hasil setelah 20 menit.

Catatan: Jika spesimen tidak bermigrasi (ada partikel), sentrifus spesimen yang diekstraksi yang terkandung dalam botol buffer ekstraksi. Kumpulkan 80 μL supernatan, buang ke dalam spesimen dengan baik (S). Mulai timer dan lanjutkan dari langkah 5 dan seterusnya dalam instruksi di atas untuk digunakan.

INTERPRETASI HASIL
(Silakan lihat ilustrasi di atas)
Semua interpretasi Uji harus dilakukan sesuai jendela yang diklasifikasikan untuk masing-masing jenis.
Norovirus:
T1 dan T2 POSITIF: * Tiga garis berwarna berbeda muncul. Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis berwarna lain yang jelas harus berada di wilayah Genogroup 1 (T1) dan / atau wilayah Genogroup 2 (T2).
T1 POSITIF: * Dua garis berwarna berbeda muncul. Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis berwarna lain yang jelas harus berada di wilayah Genogroup 1 (T1).
T2 POSITIF: * Dua garis berwarna berbeda muncul. Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis berwarna lain yang jelas harus di wilayah Genogroup 2 (T2).
Rotavirus dan Adenovirus Combo:
Rotavirus Positif: * Garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C) dan garis berwarna lain muncul di wilayah garis T2.
Adenovirus Positif: * Garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C) dan garis berwarna lain muncul di wilayah garis T1.
Rotavirus dan Adenovirus Positif: * Garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C) dan dua garis berwarna lainnya masing-masing muncul di wilayah garis T1 dan wilayah garis T2.
Astrovirus:
POSITIF: * Dua garis berwarna yang berbeda muncul. Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis berwarna lain yang jelas harus di daerah garis uji (T).
NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C). Tidak ada garis yang muncul di wilayah jalur tes (T).

* CATATAN: Untuk ketiga jendela, intensitas warna di wilayah garis uji (T) akan bervariasi tergantung pada konsentrasi antigen virus yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, warna apa pun di wilayah garis uji (T) harus dianggap positif.
INVALID: Baris kontrol (C) gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan kaset uji baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.