Kaset Tes Cepat CE COVID-19 IgG / IgM

Kaset Tes Cepat IgG/IgM COVID-19 adalah immunoassay kromatografi aliran lateral untuk deteksi kualitatif antibodi IgG dan IgM terhadap SARS-COV-2 dalam spesimen darah utuh, serum atau plasma manusia, dan juga pada spesimen Darah Utuh Fingerstick.

【RINGKASAN】

Virus corona baru termasuk dalam genus .COVID-19 adalah penyakit infeksi saluran pernapasan akut.Orang umumnya rentan.Saat ini, pasien yang terinfeksi virus corona baru adalah sumber utama infeksi;orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber infeksi.Berdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, sebagian besar 3 hingga 7 hari.Manifestasi utama termasuk demam, kelelahan dan batuk kering.Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, mialgia dan diare ditemukan dalam beberapa kasus.

Coronavirus adalah virus RNA yang diselimuti yang didistribusikan secara luas di antara manusia, mamalia lain, dan burung dan yang menyebabkan penyakit pernapasan, enterik, hati, dan neurologis.¹ Enam spesies virus corona diketahui menyebabkan penyakit pada manusia.² Empat virus — 229E, OC43, NL63, dan HKU1 — lazim dan biasanya menyebabkan gejala flu biasa pada individu yang imunokompeten.²

【PETUNJUK PENGGUNAAN】
Biarkan pengujian, spesimen, buffer, dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.
1. Keluarkan kaset uji dari kantong foil dan gunakan dalam waktu satu jam.Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
2. Letakkan kaset pada permukaan yang bersih dan rata.
Untuk spesimen Serum atau Plasma:
Untuk menggunakan penetes: Pegang penetes secara vertikal, tarik spesimen ke garis isian
(sekitar 10 L), dan pindahkan spesimen ke sumur spesimen (S), lalu tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 uL), dan mulai timer.
Untuk menggunakan pipet: Untuk mentransfer 10 uL spesimen ke sumur spesimen(S), kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 uL), dan mulai pewaktu.
Untuk spesimen Darah Utuh Venipuncture:
Untuk menggunakan penetes:Pegang penetes secara vertikal, tarik spesimen sekitar 1 cm di atas garis pengisian dan pindahkan 1 tetes penuh (sekitar 20 L) spesimen ke sumur sampel(S).Kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 L) dan mulai timer.
Untuk menggunakan pipet: Untuk mentransfer 20 uL darah lengkap ke sumur spesimen (S), kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 uL), dan mulai pewaktu.
Untuk spesimen Darah Utuh Fingerstick:
Untuk menggunakan penetes:Pegang penetes secara vertikal, tarik spesimen sekitar 1 cm di atas garis pengisian dan pindahkan 1 tetes penuh (sekitar 20 L) spesimen ke sumur sampel(S).Kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 L) dan mulai timer.
Untuk menggunakan tabung kapiler:Isi tabung kapiler dan pindahkan kira-kira 20 L spesimen darah utuh fingerstick ke sumur spesimen (S) kaset uji, kemudian tambahkan 2 tetes buffer (kira-kira 80 uL) dan mulai pewaktu.Lihat ilustrasi di bawah ini.

3. Jangan menginterpretasikan hasil tes secara visual.
Untuk penginstalan Pembaca, mulai dan instruksi lengkap lihat Panduan Pengguna Pembaca.Operator harus membaca Panduan Pengguna Pembaca sebelum menggunakan dan menjadi terbiasa dengan proses dan prosedur kontrol kualitas.

Catatan: Disarankan untuk tidak menggunakan buffer, lebih dari 6 bulan setelah botol dibuka.

kanINTERPRETASI HASILkan

Hasil dibaca oleh LF Reader
Hasil positif atau negatif untuk SARS-CoV-2 ditentukan oleh LF reader.Hasil dapat diekspor ke excel atau PDF.Tes lain yang tersedia secara klinis diperlukan jika diperoleh hasil yang meragukan.