SARS-CoV-2 dan Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test (Nasal Swab),Covid 19 Antigen Test
| Produk: |
SARS-CoV-2 Dan Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test (Nasal Swab),Covid 19 Antigen Test |
| Prinsip: |
Imunoassay Kromatografi |
| Sertifikat: |
CE1434 |
| Mengemas: |
1T,2T,5T,7T,10T,20T/25T |
| Umur simpan: |
2 tahun |
| Kekhususan: |
99,41% |
| Format: |
Kaset |
| Contoh: |
swab hidung |
| Waktu Membaca: |
10 menit |
| Suhu Penyimpanan: |
2-30°C |
| Kepekaan: |
94,12% |
| Ketepatan: |
98,92% |
Tes cepat untuk deteksi kualitatif Protein Nukleokapsid SARS-CoV-2, antigen nukleoprotein Influenza A dan Influenza B yang ada dalam spesimen usap hidung.
Untuk penggunaan diagnostik in vitro pengujian sendiri.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
SARS-CoV-2 dan Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test (Nasal Swab) adalah kit uji sekali pakai yang ditujukan untuk mendeteksi virus SARS-CoV-2, Influenza A dan Influenza B yang menyebabkan COVID-19 dan/atau Influenza dengan spesimen swab hidung yang diambil sendiri.Tes ini ditujukan untuk digunakan pada individu bergejala/tanpa gejala yang diduga terinfeksi COVID-19 dan/atau Influenza A+B.
Hasil untuk deteksi protein nukleokapsid SARS-CoV-2, antigen nukleoprotein Influenza A dan Influenza B.Antigen umumnya dapat dideteksi pada spesimen saluran pernapasan atas selama fase infeksi akut.Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi.
Hasil positif menunjukkan adanya SARS-CoV-2 dan/atau Influenza A+B.Individu yang dites positif harus mengisolasi diri dan mencari perawatan tambahan dari penyedia layanan kesehatan mereka.Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain.
Hasil negatif tidak menghalangi infeksi SARS-CoV-2 dan/atau Influenza A+B.Individu yang dites negatif dan terus mengalami gejala seperti COVID atau flu harus mencari perawatan lanjutan dari penyedia layanan kesehatan mereka.
RINGKASAN
Virus corona baru termasuk dalam genus .COVID-19 adalah penyakit infeksi saluran pernapasan akut.Orang umumnya rentan.Saat ini, pasien yang terinfeksi virus corona baru adalah sumber utama infeksi;tanpa gejala
orang yang terinfeksi juga dapat menjadi sumber infeksi.Berdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasi adalah 1
sampai 14 hari, kebanyakan 3 sampai 7 hari.Manifestasi utama termasuk demam, kelelahan dan batuk kering.Hidung tersumbat, pilek,
sakit tenggorokan, mialgia dan diare ditemukan dalam beberapa kasus.Influenza (umumnya dikenal sebagai 'flu') adalah infeksi virus akut yang sangat menular pada saluran pernapasan.Ini adalah penyakit menular yang mudah ditularkan melalui batuk dan bersin dari tetesan aerosol yang mengandung virus hidup2 .Wabah influenza terjadi setiap tahun selama musim gugur dan musim dingin.Virus tipe A biasanya lebih umum daripada virus tipe B
PROSEDUR
Cuci tangan Anda dengan sabun dan air setidaknya selama 20 detik sebelum dan sesudah tes.Jika sabun dan air tidak tersedia, gunakan pembersih tangan dengan alkohol minimal 60%.Lepaskan penutup tabung dengan buffer ekstraksi dan tempatkan tabung di dalam pemegang tabung di dalam kotak.
Koleksi spesimen usap hidung
1. Keluarkan swab steril dari kantong.Jangan menyentuh ujung lembut swab.
2. Masukkan swab ke dalam lubang hidung Anda sampai Anda merasakan sedikit hambatan (Sekitar 2 cm di atas hidung Anda).Perlahan putar swab, gosokkan di sepanjang bagian dalam lubang hidung Anda selama 5-10 kali ke dinding hidung.
Catatan:
Ini mungkin terasa tidak nyaman.Jangan masukkan swab apapun lebih dalam jika Anda merasakan resistensi atau rasa sakit yang kuat.
Ketika mukosa hidung rusak atau berdarah, hidung pengambilan swab tidak dianjurkan.
Jika Anda menyeka orang lain, harap gunakan masker wajah.Dengan anak-anak, Anda mungkin tidak perlu memasukkan kapas sejauh ini ke dalam lubang hidung.Untuk anak-anak yang masih sangat kecil, Anda mungkin membutuhkan yang lain orang untuk menstabilkan kepala anak saat menyeka.
3. Lepaskan kapas dengan lembut.
4. Dengan menggunakan swab yang sama, ulangi langkah 2 di lubang hidung Anda yang lain.
5. Tarik swab.
Persiapan Spesimen
1. Tempatkan swab ke dalam tabung ekstraksi, pastikan menyentuh bagian bawah dan aduk swab agar tercampur rata.Tekan kepala swab ke tabung dan putar swab selama 10-15 detik.
2. Lepaskan swab sambil menekan kepala swab ke bagian dalam tabung ekstraksi.
3. Tempatkan swab dalam kantong plastik.
4. Tutup tutupnya atau paskan ujung tabung ke tabung.
Pengujian
1. Keluarkan kaset uji dari kantong foil yang disegel dan gunakan dalam waktu satu jam.Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.Tempatkan kaset uji di atas pelat dan permukaan yang rata.
2. Balikkan tabung ekstraksi spesimen dan tambahkan 3 tetes spesimen yang diekstraksi ke setiap sumur sampel (S) dari kaset uji dan mulai pewaktu.Jangan pindahkan kaset tes selama pengembangan tes.
3. Baca hasilnya pada 10 menit.Jangan membaca hasilnya setelah 20 menit.
Catatan: Setelah pengujian selesai, masukkan semua komponen ke dalam kantong plastik dan tutup rapat, lalu buang sesuai dengan setempat
peraturan.
MEMBACA HASILNYA
Silakan bagikan hasil tes Anda dengan penyedia layanan kesehatan Anda dan ikuti pedoman/persyaratan COVID setempat dengan cermat.
POSITIF SARS-CoV-2:* Dua garis berwarna muncul di jendela COVID-19.Satu garis berwarna harus berada di wilayah kontrol (C) dan garis berwarna lainnya harus berada di wilayah uji (T).
POSITIF Influenza A:* Dua garis berwarna muncul di jendela FLU A+B.Satu garis berwarna harus berada di wilayah kontrol (C) dan garis berwarna lainnya harus berada di wilayah Influenza A (A).
POSITIF Influenza B:* Dua garis berwarna muncul di jendela FLU A+B.Satu garis berwarna harus berada di wilayah kontrol (C) dan garis berwarna lainnya harus berada di wilayah Influenza B (B).
POSITIF Influenza A dan Influenza B:* Tiga garis berwarna muncul di jendela FLU A+B.Satu garis berwarna harus berada di wilayah kontrol (C) dan dua garis berwarna harus berada di wilayah Influenza A (A) dan wilayah Influenza B (B).
*CATATAN: Intensitas warna di wilayah garis uji (T/B/A) akan bervariasi berdasarkan jumlah antigen SARS-CoV-2 dan/atau Influenza A+B yang ada dalam sampel.Jadi setiap bayangan warna di wilayah uji (T/B/A) harus dianggap positif.
Hasil positif berarti kemungkinan besar Anda mengidap COVID-19 dan/atau Influenza A/Influenza B, tetapi sampel positif harus dikonfirmasi untuk mencerminkan hal ini.Segera lakukan isolasi mandiri sesuai dengan pedoman setempat dan segera hubungi dokter umum/dokter atau dinas kesehatan setempat
sesuai dengan instruksi dari otoritas lokal Anda.Hasil tes Anda akan diperiksa dengan tes konfirmasi PCR dan Anda akan dijelaskan langkah selanjutnya.
NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C).Tidak ada garis berwarna yang muncul di wilayah garis uji (T/B/A).
Anda tidak mungkin terkena COVID-19 dan/atau Influenza A/Influenza B. Namun, tes ini mungkin memberikan hasil negatif yang salah (negatif palsu) pada beberapa orang dengan COVID-19 dan/atau Influenza A /Influenza B. Ini berarti Anda mungkin masih mengidap COVID-19 dan/atau Influenza A/Influenza B meskipun hasil tesnya negatif.
Selain itu, Anda dapat mengulangi tes dengan alat tes baru.Jika ada kecurigaan, ulangi tes setelah 1-2 hari, karena virus corona/Influenza tidak dapat dideteksi secara tepat di semua fase infeksi.
Bahkan dengan hasil tes negatif, aturan jarak dan kebersihan harus dipatuhi, migrasi/bepergian, menghadiri acara, dan lain-lain harus mengikuti pedoman/persyaratan COVID/Influenza setempat.
INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan saluran kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan tes baru atau kontak dengan pusat tes COVID-19 dan/atau Influenza.
