ISO13485 / CE HBsAb Rapid Test Kit untuk mendeteksi Hibody B Core Antibody (HBsAb) dalam Darah Utuh / Serum / Plasma

Aplikasi:

Kaset Tes Cepat HBsAb (Whole Blood / Serum / Plasma) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif Antibodi terhadap Antigen Permukaan Hepatitis B di seluruh darah, serum atau plasma.

Deskripsi:

Hepatitis virus adalah penyakit sistemik terutama yang melibatkan hati. Sebagian besar kasus hepatitis virus akut disebabkan oleh Hepatitis Avirus, virus Hepatitis B (HBV) atau virus Hepatitis C. Antigen kompleks yang ditemukan pada permukaan HBV disebut HBsAg. Kehadiran HBsAg dalam darah lengkap, serum atau plasma adalah indikasi infeksi Hepatitis B aktif, baik akut maupun kronis. Antibodi terhadap HBsAg, HBsAb, mungkin tidak terdeteksi selama 3-6 bulan setelah infeksi akut. Ini terkait dengan resolusi penyakit. Antibodi ini diakui sebagai penanda kekebalan terhadap HBV. Akibatnya, vaksinasi terhadap HBV diperkenalkan untuk mengendalikan morbiditas dan mortalitas yang terkait dengan virus. Sebagai bagian dari program Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk pengendalian Hepatitis B, banyak orang, terutama bayi yang baru lahir, menerima vaksinasi. Titer standar minimum HBsAb adalah 10 mIU / mL untuk kekebalan protektif terhadap HBV. Sayangnya, sekitar 5-15% individu kompeten imun yang sehat tidak menunjukkan respons antibodi terhadap vaksinasi rekombinan yang ada atau merespons dengan buruk. 2 Dipstik Tes Cepat HBsAb (Whole Blood / Serum / Plasma) adalah tes cepat untuk secara kualitatif mendeteksi keberadaan HBsAb dalam spesimen darah, serum atau plasma. Tes ini menggunakan sistem sandwich antigen ganda untuk mendeteksi serendah 10mIU / ml HBsAb dalam darah lengkap, serum atau plasma.

【PETUNJUK PENGGUNAAN】
Biarkan pengujian, spesimen, buffer dan / atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30 ° C) sebelum pengujian.
1. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya. Lepaskan dipstick uji dari kantong yang disegel dan gunakan dalam waktu satu jam.
2. Tempatkan kartu tes di atas meja yang bersih dan rata, lalu lepaskan label strip kartu tes, tempelkan tongkat uji ke atasnya sesegera mungkin sebelum pengujian.
Untuk spesimen Serum atau Plasma:
· Pegang pipet secara vertikal dan pindahkan 3 tetes serum atau plasma (sekitar 75 μl) ke area spesimen uji Dipstick dan mulai pewaktu. Lihat ilustrasi di bawah ini.
Untuk spesimen Venipuncture Seluruh Darah:
· Pegang pipet secara vertikal dan pindahkan 3 tetes darah lengkap (sekitar 75 μl) ke area spesimen, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 mL), dan mulai pewaktu. Lihat ilustrasi di bawah ini.
Untuk Spesimen Darah Seluruh Fingerstick:
· Untuk menggunakan tabung kapiler: Isi tabung kapiler dan transfer sekitar 75 μl spesimen darah utuh ujung jari ke area spesimen uji Dipstick, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 μl) dan mulai pewaktu. Lihat ilustrasi di bawah ini.
· Untuk menggunakan tetesan gantung: Biarkan 3 tetesan gantung spesimen darah utuh ujung jari (sekitar 75 μl) jatuh ke dalam area spesimen uji Dipstick, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 μl) dan mulai pewaktu. Lihat ilustrasi di bawah ini.

3. Tunggu sampai garis berwarna muncul. Baca hasil pada 15 menit. Jangan menginterpretasikan hasilnya setelah 20 menit.

INTERPRETASI HASIL

(Silakan lihat ilustrasi di atas)

POSITIF: * Dua garis berwarna yang berbeda muncul. Satu garis berwarna harus berada di daerah kontrol (C) dan garis berwarna lain harus di daerah uji (T).

* CATATAN: Intensitas warna di daerah jalur uji (T) akan bervariasi tergantung pada konsentrasi HBsAb yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, warna apa pun di wilayah uji (T) harus dianggap positif.

NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada garis berwarna yang tampak di wilayah uji (T).

INVALID: Baris kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan kaset uji baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.