Pengujian penyakit menular Kaset Tes Cepat Clostridium difficile GDH

Uji Imunokromatografi Aliran Lateral Clostridium difficile GDH Kaset Tes Cepat Kotoran

Tes diagnostik cepat in vitro untuk mendeteksi antigen GDH Clostridium difficile dalam sampel tinja manusia Untuk penggunaan in vitro.Hanya untuk penggunaan profesional.

Aplikasi:

Itu Clostridium difficile Kaset Tes Cepat GDH adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen GDH Clostridium difficile dalam spesimen kotoran manusia.

Deskripsi:

Clostridium difficile adalah bakteri anaerob yang bertindak sebagai patogen oportunistik: ia tumbuh di usus ketika flora normal telah diubah oleh pengobatan dengan antibiotik.1,2,3 Strain toksinogenik Clostridium difficile menyebabkan infeksi dari diare ringan hingga kolitis pseudomembran, berpotensi menyebabkan kematian.4

Penyakit ini disebabkan oleh dua racun yang diproduksi oleh strain toksinogenik C. difficile: Toksin A (enterotoksin yang merusak jaringan) dan Toxin B (sitotoksin).Beberapa strain menghasilkan racun A dan B, beberapa yang lain hanya menghasilkan Toxin B.Peran potensial dari toksin ketiga (biner) dalam patogenisitas masih diperdebatkan

Penggunaan Glutamate Dehydrogenase (GDH) sebagai penanda antigen C. Difficile proliferasi telah terbukti sangat efektif karena semua strain menghasilkan enzim ini dalam jumlah tinggi Clostridium difficile Kaset Tes Cepat GDH memungkinkan deteksi spesifik C. difficile GDH dalam spesimen tinja.Sampel dengan hasil positif harus diselidiki lebih lanjut untuk menguji toksigenisitas bakteri.

Cara Penggunaan?

Biarkan pengujian, spesimen, penyangga pengumpulan feses dan / atau kontrol untuk menyeimbangkan suhu kamar (15-30 ° C) sebelum pengujian.

Untuk mengolah spesimen tinja:

• Untuk Spesimen Padat:

Buka tutup tabung pengumpul spesimen, kemudian secara acak tusuk aplikator pengumpul spesimen ke dalam spesimen tinja setidaknya di 3 tempat berbeda untuk mengumpulkan sekitar 60 mg feses (setara dengan 1/4 kacang polong).Jangan mengambil spesimen tinja.

• Untuk Spesimen Cair:

Pegang pipet secara vertikal, aspirasi spesimen tinja, lalu pindahkan 2 tetes spesimen cair (kira-kira 60 µL) ke dalam tabung pengumpul spesimen yang berisi hasil ekstraksi

penyangga.

Kencangkan tutup ke tabung pengumpul spesimen, kemudian kocok tabung pengumpul spesimen dengan kuat untuk mencampur spesimen dan buffer ekstraksi.Biarkan tabung pengumpul untuk reaksi selama 2 menit.

2. Keluarkan kaset uji dari kantong foil dan gunakan secepat mungkin.Hasil terbaik akan diperoleh jika pengujian dilakukan segera setelah membuka kantong foil.

3. Pegang tabung pengumpul spesimen dengan tegak dan buka tutup tabung pengumpul spesimen.Balikkan tabung pengumpul spesimen dan pindahkan 3 tetes penuh dari spesimen yang diekstraksi

(kira-kira 120mL) ke sumur spesimen (S) dari kaset uji, kemudian mulai pengatur waktu.Menghindari

menjebak gelembung udara di sumur spesimen (S).Lihat ilustrasi di bawah.

4. Bacalah hasilnya pada 10 menit setelah dispensing spesimen.Jangan membaca hasil setelahnya

20 menit.

5. Catatan: Jika spesimen tidak bermigrasi (adanya partikel), sentrifugasi sampel yang diencerkan yang terdapat dalam vial penyangga ekstraksi.Kumpulkan 80 µL supernatan, keluarkan ke dalam sumur spesimen (S) dari kaset uji baru dan mulai lagi dengan mengikuti instruksi yang disebutkan di atas.

INTERPRETASI HASIL

Hasilnya akan diinterpretasikan sebagai berikut:

POSITIF:* Dua garis berwarna berbeda muncul.Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis berwarna lainnya harus di wilayah garis uji (T).

*CATATAN: Intensitas warna di daerah garis uji (T) akan bervariasi tergantung pada konsentrasi antigen Adenovirus yang ada dalam spesimen.Oleh karena itu, bayangan warna apa pun di wilayah garis uji (T) harus dianggap positif.

NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C).Tidak ada garis yang muncul di wilayah garis uji (T).

TIDAK VALID: Garis kontrol (C) gagal muncul.Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan jalur kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi pengujian dengan kaset pengujian baru.Jika masalah terus berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda

Catatan: selama proses pengeringan, bayangan yang sangat samar mungkin muncul di Test lineposition.Ini seharusnya tidak dianggap sebagai hasil yang positif.

KONTROL KUALITAS

Pengendalian prosedural internal termasuk dalam pengujian.Garis berwarna yang muncul di wilayah garis kontrol (C) adalah kontrol prosedural positif internal.Ini menegaskan volume spesimen yang cukup, sumbu membran yang memadai dan teknik prosedural yang benar.

Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini;namun, disarankan agar kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk memastikan prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja pengujian yang tepat.