C-reactive Protein (CRP) Test Kit (CLIA), uji Chemiluminescence Immunoassay
Kit tes CLIA untuk penentuan kuantitatif Protein C-reaktif (CRP) dalam Seluruh darah manusia, serum atau plasma dengan penggunaan Otomatis Penganalisis Immunoassay Chemiluminescence.
| Nama Produk: |
C-reactive Protein (CRP) Test Kit (CLIA), Tes Immunoassay Chemiluminescence |
| Prinsip: |
Metode Sandwich Antibodi Ganda |
| Mengemas: |
40T |
| Format: |
Mengupas |
| Suhu Penyimpanan: |
2-8 ℃ |
| Nomor Kucing: |
CI-CRP |
| Contoh: |
WB/S/P |
| Umur simpan: |
2 tahun |
| Sertifikat: |
CE |
| Memotong: |
0,5-150 µg/mL |
[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]
C-reactive Protein (CRP) Test Kit (CLIA) ditujukan untuk kuantitatif penentuan C-reactive Protein (CRP) dalam darah utuh manusia, serum dan plasma, dan dapat digunakan sebagai penanda sensitif peradangan akut di klinik.Dalam beberapa tahun terakhir, telah digunakan untuk menilai kejadian jantung dan risiko.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
[RINGKASAN]
Protein C-reaktif adalah protein fase akut dengan pentamer positif struktur dan berat molekul 115 hingga 140KDa.Ini adalah non-spesifik penanda inflamasi dan kerusakan jaringan.Saat peradangan atau jaringan kerusakan terjadi di dalam tubuh, di bawah regulasi interleukin (IL)-6, IL-1, faktor nekrosis tumor, interferon dan sitokin lain, protein C-reaktif diproduksi dalam waktu oleh hepatosit dan meningkat dengan cepat (100-1000 kali tingkat normal), mencapai puncaknya dalam waktu sekitar 48 jam, dan waktu paruhnya hanya 19 jam.Jika nilai CRP tidak terus menurun setelah pengobatan, mungkin ada kerusakan pada tubuh.
Protein C-reaktif skala penuh termasuk protein C-reaktif konvensional (CRP konvensional) dan protein C-reaktif hipersensitif (hipersensitif CRP).Pengukuran CRP rutin dapat digunakan untuk mengevaluasi infeksi, jaringan kerusakan dan penyakit radang.Untuk penentuan CRP rutin, nilai referensi biasanya dianggap secara klinis lebih tinggi dari 10 mg/L.
Tingkat CRP dalam darah orang sehat kurang dari 5 mg/L, dan dalam berbagai kondisi, nilai CRP mencapai sekitar 20 sampai 500 mg/L dalam waktu 4 sampai 8 jam peradangan akut.CRP konvensional sebagai indeks penilaian peradangan akut lebih sensitif dan dapat diandalkan daripada laju sedimentasi eritrosit (ESR) dan jumlah sel darah putih.Itu penggunaan umum hipersensitivitas C-reaktif protein dapat digunakan sebagai alat bantu identifikasi risiko penyakit kardiovaskular.3,4 Dengandiagnosis klinis tradisional sindrom koroner akut, dapat digunakan sebagai indikator peringatan dini untuk kekambuhan penyakit arteri koroner atau sindrom koroner akut.
[PRINSIP]
Produk ini menggunakan metode sandwich antibodi ganda.Pada langkah pertama, sampel, antibodi CRP berlabel alkali fosfatase dan partikel magnetik yang dilapisi dengan antibodi CRP dicampur.Setelah sayainkubasi, CRP dalam sampel membentuk kompleks imun dengan antibodi yang sesuai.Pada langkah kedua, pemisahan magnetik dan pembersihan dilakukan untuk menghilangkan antibodi berlabel enzim bebas.Itu langkah ketiga adalah menambahkan larutan substrat chemiluminescent ke imun kompleks.
Pendaran sinyal dihasilkan oleh reaksi enzim tersebut terdeteksi oleh Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer dan intensitas pendaran yang terdeteksi terkait dengan konsentrasi CRP dalam sampel.Penganalisis Chemiluminescence Immunoassay otomatis bisa menghitung konsentrasi CRP dalam sampel.
[PENGUMPULAN DAN PERSIAPAN SPESIMEN]
Kumpulkan dan tangani spesimen dengan ketat seperti di bawah ini:
1. Kumpulkan spesimen sesuai prosedur standar.
2. Serum manusia dikumpulkan menggunakan tabung atau tabung pengambilan sampel standar mengandung gel pemisah.
3. Seluruh darah dan plasma manusia dikumpulkan menggunakan EDTA atau Heparin sodium.
4. Pisahkan serum dan plasma manusia dari darah sesegera mungkin menghindari hemolisis.Sampel yang terlalu hemolitik, lipid atau keruh tidak boleh digunakan.Spesimen dengan partikulat yang luas harus diklarifikasi dengan sentrifugasi sebelum digunakan.Jangan gunakan spesimen dengan partikel fibrin atau terkontaminasi dengan pertumbuhan mikroba.
5. Jangan tinggalkan spesimen pada suhu kamar dalam waktu lama. Spesimen Serum dan Plasma dapat disimpan pada suhu 2-8 °C hingga 3 hari, di bawah -20 °C stabil selama 3 bulan.Semua orang od dikumpulkan oleh pungsi vena harus disimpan pada suhu 2-8 °C jika tes akan digunakan dalam waktu 1 hari pengumpulan.Jangan membekukan spesimen darah utuh.
6. Bawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian.Beku spesimen harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian.
Spesimen tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.
7. Jika pasien telah diobati dengan biotin dosis tinggi (5 mg/hari), darah pengumpulan harus dilakukan setelah minimal 8 jam.
8. Jika spesimen akan dikirim, kemas sesuai dengan peraturan setempat regulasi yang mengatur transportasi agen etiologi.
[PETUNJUK PENGGUNAAN]
Lihat Operasi Penganalisis Chemiluminescence Immunoassay Otomatis
Manual untuk instruksi lengkap tentang penggunaan penganalisa.
1. Persiapan
1) Ambil alat uji dari lingkungan berpendingin dan gunakan setelahnya kesetimbangan dengan suhu kamar.
2) Pembubaran Kalibrator dan Kontrol:
Tambahkan 500 μL air murni ke setiap Kalibrator/Kontrol untuk rekonstitusi.
Kalibrator/kontrol terlarut stabil selama 1 minggu bila disimpan pada suhu 2-8 °C.
3) Masukkan informasi reagen
Sebelum menggunakan kumpulan reagen baru, informasi reagen harus dimasukkan.
Jalankan perangkat lunak penganalisis, masukkan antarmuka reagen tambahan dan pindai kode QR informasi reagen dalam kartu informasi untuk memasukkan tes informasi.
2. Kalibrasi
1) Saat menggunakan batch reagen baru, kalibrasi harus menjadi prioritas dilakukan setelah informasi reagen dimasukkan.
2) Sistem membutuhkan uji paralel ganda untuk kalibrator 1 dan kalibrator 2 dan akan menetapkan 2 slot uji masing-masing untuk kalibrator 1 dan kalibrator 2 default dan empat tes harus dilakukan dalam satu waktu.
Ikuti prosedur kalibrasi sesuai dengan manual pengguna dari penganalisa.
Muatkan strip reagen, lalu tambahkan 100-150 μL yang sesuai kalibrator terlarut 1 dan 2 ke sumur sampel yang sesuai dari strip reagen, terakhir ketuk tombol mulai untuk melakukan tes kalibrasi.
3) Frekuensi kalibrasi:
Setelah kalibrasi diterima dan disimpan, semua sampel berikutnya mungkindiuji tanpa kalibrasi lebih lanjut kecuali:
Kit reagen dengan nomor lot baru digunakan.
Reagen dengan nomor batch yang sama telah digunakan lebih dari 4 kali minggu.
Seperti yang dipersyaratkan: Misalnya, pengujian kontrol berada di luar jangkauan.
3. Kontrol Kualitas
1) Masukkan informasi kendali mutu
Masukkan informasi QC ke dalam sistem dengan memindai kode QR kontrol kualitas dalam kartu informasi yang disertakan dengan kit.
2) Ikuti prosedur kontrol sesuai dengan panduan pengguna penganalisis.
3) Masukkan strip reagen dan tambahkan 100-150 μL larutan yang sesuai kontrol bahan, lalu ketuk tombol mulai untuk melakukan tes kontrol. Persyaratan kontrol yang direkomendasikan untuk uji CRP adalah uji tunggal semua level kontrol diuji setiap 24 jam sekali dalam penggunaan sehari-hari.Jika kualitas prosedur kontrol di laboratorium Anda memerlukan penggunaan kontrol yang lebih seringuntuk memverifikasi hasil tes, ikuti prosedur khusus laboratorium Anda.Memastikan nilai kontrol berada dalam rentang yang ditentukan.
Setiap laboratorium harus menetapkan tindakan korektif yang harus diambil jika kontrol nilai berada di luar batas yang ditentukan.
