Kit tes CLIA untuk penentuan kuantitatif 25 OH Vitamin D (25-OH VD) dalam seluruh darah manusia, serum atau plasma dengan penggunaan Penganalisis Immunoassay Chemiluminescence Otomatis.
| Nama Produk: |
25 OH Vitamin D (25-OH VD) Test Kit (CLIA), Konsentrasi 25 OH Vitamin D, Metode Kompetisi |
| Prinsip: |
Metode Persaingan |
| Mengemas: |
40T |
| Format: |
Mengupas |
| Suhu Penyimpanan: |
2-8 ℃ |
| Nomor Kucing: |
CI-VD |
| Contoh: |
WB/S/P |
| Umur simpan: |
2 tahun |
| Sertifikat: |
CE |
| Memotong: |
5-100 ng/mL |
[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]
25 OH Vitamin D (25-OH VD) Test Kit (CLIA) dimaksudkan untuk penentuan kuantitatif konsentrasi 25 OH vitamin D (25-OH VD) dalam serum manusia, plasma dan darah lengkap, sebagai bantuan untuk evaluasi defisiensi vitamin D dalam praktek klinis.
[RINGKASAN]
Vitamin D adalah prekursor hormon steroid, yang terutama diproduksi oleh kulit setelah terpapar cahaya.Ada dua bentuk utama: vitamin D2 (ergokalsiferol) dan vitamin D3 (kolekalsiferol).Tidak seperti vitamin D3, tubuh manusia tidak dapat mensintesis vitamin D2 dan hanya dapat memperolehnya dari makanan yang diperkaya atau suplemen makanan.Di dalam tubuh manusia, vitamin D itu sendiri tidak memiliki aktivitas biologis.Protein pengikat vitamin bergabung dengan vitamin D3 dan vitamin D2 dan mengangkutnya ke hati dan ginjal.
Setelah dihidroksilasi dua kali, menghasilkan 1, 25-hidroksi vitamin D dengan aktivitas biologis.1 25-OH VD adalah bentuk penyimpanan utama vitamin D dalam tubuh manusia dan total vitamin D dapat ditentukan dengan mengujinya di darah.
Waktu paruh sirkulasi vitamin D (25-OH) adalah 2 sampai 3 minggu,dalam keadaan normal.Sebagian besar 25-hidroksivitamin D terdeteksi dalam serum adalah 25-vitamin D3.Nilai uji vitamin D2 biasanya sangat tinggi rendah atau tidak terdeteksi.Hanya pasien yang mengonsumsi suplemen vitamin D2, 25- Vitamin D2 dapat mencapai tingkat deteksi.
Vitamin D merupakan unsur utama untuk menjaga kesehatan tulang, kekurangannya vitamin D pada masa kanak-kanak akan menyebabkan penurunan ketersediaan kalsium makanan, kelemahan otot dan kelainan bentuk tulang yang parah, yaitu rakhitis.
Bagi orang dewasa, kekurangan vitamin D dapat menyebabkan osteomalasia dan meningkat risiko jatuh.Khusus untuk orang paruh baya dan lanjut usia, vitamin D defisiensi menyebabkan hiperparatiroidisme sekunder dan peningkatan PTH tingkat, pergantian tulang meningkat, massa tulang menurun dan risiko patah tulang meningkat.
[PRINSIP]
Produk ini mengadopsi metode persaingan.Pada langkah pertama, inkubasi sampel dengan larutan pretreatment untuk melepaskan 25-OH VD dari protein pengikat vitamin D.Langkah kedua adalah mencampur olahan sampel dengan partikel magnetik yang dilapisi dengan antibodi 25-OH VD.Setelah inkubasi, 25-OH VD dalam sampel berikatan dengan antibodi pada partikel magnetik dan tetap pada partikel magnetik.Pada langkah ketiga, tambahkan 25-OH VD berlabel alkaline phosphatase dan inkubasi.
Akhirnya, pemisahan magnetik dan pembersihan dilakukan untuk menghilangkan bebas 25-OH VD berlabel enzim.Tambahkan substrat chemiluminescent solusi untuk kompleks imun.Sinyal luminescence dihasilkan oleh reaksi enzim dideteksi oleh Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer dan intensitas pendaran yang terdeteksi terkait dengan konsentrasi 25-OH VD dalam sampel.Otomatis Chemiluminescence Immunoassay Analyzer dapat menghitung konsentrasi 25-OH VD dalam sampel.
[REAGEN]
Strip reagen termasuk antibodi 25-OH VD yang dilapisi dengan magnet partikel, alkaline phosphatase berlabel 25-OH VD, wash buffer, larutan substrat dan larutan pretreatment.
[PENYIMPANAN DAN STABILITAS]
1. Test kit yang belum dibuka harus disimpan pada suhu 2-8 °C.Saat disimpan dan ditangani sesuai kebutuhan, semua reagen yang belum dibuka stabil melalui tanggal kedaluwarsa tercetak pada label.
2. Jangan membeku.Jangan membalik strip reagen.
3. Simpan test kit dengan tegak.Jangan memaparkan reagen ke cahaya yang kuat selama penyimpanan.Perawatan harus diambil untuk melindungi komponen tes dari kontaminasi.
4. Reagen yang tersisa dalam kit harus segera disimpan pada suhu 2-8°C.
5. Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau pengendapan.Kontaminasi biologis peralatan pengeluaran,
wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.
6. Bahan Kalibrator dan Kontrol:
Belum dibuka: Stabil hingga tanggal kedaluwarsa bila disimpan pada suhu 2-8 °C.
Dibuka:
Tidak larut: Stabil selama 1 minggu pada 2-8 °C, hindari deliquescence
Terlarut: Stabil selama 3 hari pada 2-8 °C.
[KARAKTERISTIK KINERJA]
1. Perbandingan metode
Dibandingkan dengan test kit CLIA komersial, sebanyak 50 spesimen diuji dan koefisien korelasi (R2 ) adalah 0,9678.
2. Akurasi Deviasi uji adalah ≤ ± 10%.
3. Jangkauan Pengujian dan Batas Deteksi
Rentang Pengujian: 5-100 ng/mL
Batas Deteksi Minimum: 5 ng/mL
4. Rentang linearitas
5-100 ng/ml, R≥0.990
5. Presisi
Presisi intra lot
Presisi dalam-jalan telah ditentukan dengan menggunakan 10 ulangan dari 2 spesimen yang mengandung 13 ng/mL, 45 ng/mLl 25-OH VD.CV adalah ≤8%. Ketepatan antar lot Presisi antar-lari telah ditentukan dengan menggunakan 10 ulangan untuk masing-masing tiga lot menggunakan 2 spesimen yang mengandung 13 ng/mL, 45 ng/mL 25-OH VD.CV adalah ≤15%.
6. Zat Pengganggu
Zat yang berpotensi mengganggu berikut ditambahkan ke 16,75 ng/mL dan 59,74 ng/mL spesimen 25-OH VD.
Trigliserida: 10 mg/mL Bilirubin: 0,2 mg/mL
Biotin: 100 ng/mL Hemoglobin 5 mg/mL
Tak satu pun zat pada konsentrasi yang diuji mengganggu dalam pengujian kadar logam.
