Sensitivitas Luar Biasa
Akurasi Tinggi
Spesifisitas yang Baik
Rentang Dinamis Lebar
Rentang Aplikasi yang Luas
Kit uji CLIA untuk penentuan kuantitatif Pelepasan Gastrin Prekursor Peptida (ProGRP) dalam serum atau plasma manusia dengan menggunakan Penganalisis Immunoassay Chemiluminescence Otomatis.
[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]
Gastrin Releasing Peptide Precursor (ProGRP) Test Kit (CLIA) adalah dimaksudkan untuk penentuan kuantitatif Gastrin Releasing Peptide Prekursor (ProGRP) dalam serum manusia dan plasma, sebagai bantuan dalam diagnosis Kanker paru-paru dalam praktik klinis.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
[RINGKASAN]
Peptida pelepas progastrin (Progastrin releasing peptide, ProGRP) adalah struktur prekursor peptida pelepas gastrin (GRP) dan inisial produk yang dikodekan oleh gen GRP, umumnya ditemukan di serabut saraf, jaringan antrum non lambung, otak dan paru-paru.Pada sel neuroendokrin, ProGRP dapat disambung secara alternatif untuk menghasilkan tiga isomer, yang memiliki urutan C-terminal yang umum,1 yang dapat diekspresikan secara stabil dalam plasma.
Saat ini, sebagai penanda tumor, ProGRP memiliki sensitivitas dan spesifisitas yang tinggi untuk kanker paru-paru sel kecil (SCLC).2 Ini merupakan indikator penting untuk dini diagnosis, penilaian efikasi dan analisis prognosis SCLC.ProGRP tidak menghasilkan atau menghasilkan sangat sedikit pada sel jinak dan non-kecil lainnya lesi kanker paru-paru, dan memiliki nilai diagnostik yang tinggi untuk paru-paru sel kecil kanker.Studi telah menunjukkan bahwa ProGRP memiliki spesifisitas 88,89% untuk diagnosis SCLC dan sensitivitas 63,16% untuk SCLC dini.3 The deteksi gabungan ProGRP dengan NSE dan CYFRA21-1 dan lainnya indikator akan membantu untuk lebih meningkatkan keakuratan diagnosis kecil kanker paru-paru sel.
[PRINSIP]
Produk ini menggunakan metode sandwich antibodi ganda.Pada langkah pertama, sampel, antibodi ProGRP berlabel alkali fosfatase, dan partikel magnetik yang dilapisi dengan antibodi ProGRP dicampur.Setelah inkubasi, ProGRP dalam sampel membentuk kompleks imun dengan antibodi yang sesuai.Pada langkah kedua, pemisahan magnetik dan pembersihan dilakukan untuk menghilangkan antibodi berlabel enzim bebas.
Itu langkah ketiga adalah menambahkan larutan substrat chemiluminescent ke imun kompleks.Pendaran sinyal dihasilkan oleh reaksi enzim tersebut terdeteksi oleh Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer dan intensitas pendaran yang terdeteksi terkait dengan konsentrasi ProGRP dalam sampel.Immunoassay Chemiluminescence Otomatis Analyzer dapat menghitung konsentrasi ProGRP dalam sampel.
[REAGEN]
Strip reagen termasuk antibodi ProGRP yang dilapisi dengan partikel magnetik, alkaline phosphatase berlabel ProGRP antibody, wash buffer dan substrat larutan.
[INTERPRETASI HASIL]
Hasil tes ProGRP harus dihitung secara Otomatis Chemiluminescence Immunoassay Analyzer dan ditampilkan di layar. Untuk informasi tambahan, lihat panduan pengguna Otomatis Penganalisis Immunoassay Chemiluminescence.
[BATASAN]
1. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
2. Prosedur pengumpulan, penyimpanan, dan pemrosesan sampel yang tidak wajar dapat menyebabkan hasil tes yang salah.
3. Hasil pengujian di luar jangkauan deteksi kit tidak dapat dipercaya.
4. Hemolisis berat, aglutinasi tidak sempurna atau kontaminasi mikroba dapat menyebabkan kesalahan pada hasil.
[HASIL YANG DIHARAPKAN]
Menurut metode non-parametrik, reagen ini melakukan 90% analisis median pada hasil uji ProGRP dari 218 populasi normal sampel dengan tingkat kepercayaan 95%, dan persentil 95%. nilai konsentrasi kurang dari 80 pg/mL.
Karena perbedaan geografi, ras, jenis kelamin, dan usia, dianjurkan bahwa setiap laboratorium menetapkan sendiri nilai referensi (kisaran).
