Kit tes CLIA untuk penentuan kuantitatif PepsinogenⅡ (PGⅡ) di serum atau plasma manusia dengan menggunakan Automatic Chemiluminescence Analisis Immunoassay.
| Nama Produk: |
Pepsinogen Ⅱ (PG Ⅱ) Test Kit (CLIA), Metode Sandwich Antibodi Ganda, CI-PG Ⅱ |
| Prinsip: |
Metode Sandwich Antibodi Ganda |
| Mengemas: |
40T |
| Format: |
Mengupas |
| Suhu Penyimpanan: |
2-8 ℃ |
| Nomor Kucing: |
CI-PG Ⅱ |
| Contoh: |
S/P |
| Umur simpan: |
2 tahun |
| Sertifikat: |
CE |
| Memotong: |
1,4-200 ng/mL |
[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]
PepsinogenⅡ (PGⅡ) Test Kit (CLIA) ditujukan untuk kuantitatif penentuan PepsinogenⅡ (PGⅡ) dalam serum dan plasma manusia, sebagai membantu dalam diagnosis penyakit perut dalam praktek klinis.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
[RINGKASAN]
Pepsinogen (PG) adalah prekursor pepsin, yang merupakan enzim pencernaan khusus diproduksi di mukosa lambung.Perut manusia mengungkapkan dua isoenzim, PG Ⅰ dan PG Ⅱ, yang berbeda sifat biokimia dan kekebalan tubuh.Studi histologi berdasarkan imunohistokimia menggunakan antibodi spesifik atau hibridisasi in situ sel penghasil PGI dan PGII yang teridentifikasi dengan jelas.PGⅠ terutama disekresikan oleh sel utama kelenjar fundus dan sel leher mukosa, tetapi PGⅡ adalah diproduksi tidak hanya di sel-sel ini, tetapi juga di sel-sel kelenjar Brunner dari jantung, pilorus dan duodenum.
Pepsinogen terutama diekskresikan ke dalam rongga lambung, tetapi sekitar 1% darinya memasuki aliran darah.Studi telah mengklarifikasi bahwa tingkat serum PG mencerminkan morfologi dan fungsi mukosa lambung dan berbagai kondisi patologis, seperti peradangan.Perlu dicatat bahwa di proses gastritis atrofi kronis, atrofi mukosa berkembang dari sisi kelenjar pilorus ke sisi oral, dan tingkat PGⅠ dan rasio dari PGⅠ /PG Ⅱ menurun dengan kemajuan atrofi mukosa.
Ini perubahan penting secara klinis dalam kadar serum PG disebabkan oleh keunikannya distribusi sel penghasil PG yang disebutkan di atas dalam epitel sel mukosa lambung.Selain itu, hasil patologis dan masa lalu studi epidemiologi telah menunjukkan bahwa ada korelasi yang kuat antara gastritis atrofi kronis dan kanker lambung berdiferensiasi.
Oleh karena itu, gastritis atrofi kronis dianggap sebagai prakanker luka.Tes pepsinogen didasarkan pada korelasi antara kronis gastritis atrofi dan perkembangan kanker lambung di satu sisi dan di sisi lain lebih didasarkan pada korelasi antara kronis gastritis atrofi dan kadar PG rendah.
Dengan memperkenalkan tes PG yang bisa mengidentifikasi subjek yang berisiko tinggi terkena kanker lambung, dan dengan memperkenalkan endoskopi untuk skrining subjek dengan tes PG positif, efisiensi deteksi kanker lambung dapat ditingkatkan secara signifikan.
[PRINSIP]
Produk ini menggunakan metode sandwich antibodi ganda.Pada langkah pertama, sampel, antibodi PGⅡ berlabel alkali fosfatase, dan partikel magnetik yang dilapisi dengan antibodi PG Ⅱ dicampur.Setelah inkubasi, PGⅡ dalam sampel membentuk kompleks imun dengan antibodi yang sesuai.Pada langkah kedua, pemisahan magnetik dan pembersihan dilakukan untuk menghilangkan antibodi berlabel enzim bebas.Itu langkah ketiga adalah menambahkan larutan substrat chemiluminescent ke imun kompleks.Pendaran sinyal dihasilkan oleh reaksi enzim tersebut terdeteksi oleh Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer dan intensitas pendaran yang terdeteksi terkait dengan konsentrasi PGⅡ dalam sampel.Penganalisis Chemiluminescence Immunoassay otomatis bisa menghitung konsentrasi PGⅡ dalam sampel.
[REAGEN]
Strip reagen termasuk antibodi PGⅡ yang dilapisi dengan partikel magnetik, alkaline phosphatase berlabel antibodi PGⅡ, wash buffer dan substrat larutan.
[PENYIMPANAN DAN STABILITAS]
1. Test kit yang belum dibuka harus disimpan pada suhu 2-8 °C.Saat disimpan dan ditangani sesuai kebutuhan, semua reagen yang belum dibuka stabil melalui tanggal kedaluwarsa tercetak pada label.
2. Jangan membeku.Jangan membalik strip reagen.
3. Simpan test kit dengan tegak.Jangan memaparkan reagen ke cahaya yang kuat selama penyimpanan.Perawatan harus diambil untuk melindungi komponen tes dari kontaminasi.
4. Reagen yang tersisa dalam kit harus segera disimpan pada suhu 2-8°C.
5. Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau pengendapan.Kontaminasi biologis peralatan pengeluaran,
wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.
6. Bahan Kalibrator dan Kontrol: Belum dibuka:
Stabil hingga tanggal kedaluwarsa bila disimpan pada suhu 2-8 °C.
Dibuka:
Stabil selama 1 minggu pada 2-8 °C
[PENGUMPULAN DAN PERSIAPAN SPESIMEN]
Kumpulkan dan tangani spesimen dengan ketat seperti di bawah ini:
1. Kumpulkan spesimen sesuai prosedur standar.
2. Serum manusia dikumpulkan dengan menggunakan tabung sampel standar atau tabung berisi gel pemisah.
3. Plasma manusia dikumpulkan menggunakan EDTA atau Heparin sodium.
4. Pisahkan serum dan plasma manusia dari darah sesegera mungkin menghindari hemolisis.Sampel yang terlalu hemolitik, lipid atau keruh tidak boleh digunakan.Spesimen dengan partikulat yang luas harus diklarifikasi dengan sentrifugasi sebelum digunakan.Jangan gunakan spesimen dengan partikel fibrin atau terkontaminasi dengan pertumbuhan mikroba.
5. Jangan tinggalkan spesimen pada suhu kamar dalam waktu lama. Spesimen Serum dan Plasma dapat disimpan pada suhu 2-8 °C hingga 5 hari, di bawah -20 °C stabil selama 3 bulan.
6. Bawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian.Beku spesimen harus benar-benar dicairkan dan dicampur baik sebelum pengujian.Spesimen tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.
7. Jika pasien telah diobati dengan biotin dosis tinggi (5 mg/hari), darah pengumpulan harus dilakukan setelah minimal 8 jam.
8. Jika spesimen akan dikirim, kemas sesuai dengan peraturan setempat regulasi yang mengatur transportasi agen etiologi.
