Kit tes CLIA untuk penentuan kuantitatif Ferritin pada manusia secara keseluruhan darah, serum atau plasma dengan menggunakan Automatic Chemiluminescence Analisis Immunoassay.
[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]
Feritin Test Kit (CLIA) dimaksudkan untuk penentuan kuantitatif Ferritin dalam seluruh darah manusia, serum dan plasma.Penentuan serum ferritin merupakan indikator penting untuk menilai penyimpanan zat besi dalam tubuh.Dia sangat penting dalam diagnosis anemia defisiensi besi, zat besi kelebihan beban dan survei status gizi.Sebagai penanda tumor, ferritin juga memiliki nilai referensi tertentu untuk diagnosis tumor ganas tertentu di klinik.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
[RINGKASAN]
Ferritin adalah protein globular besar dengan berat molekul kira-kira 45.000 Dalton dan terdiri dari 24 subunit.Subunit ini membentuk a shell di sekitar pusat, yang mengandung hidroksi dalam jumlah tak terbatas besi fosfat.Molekul ferritin dapat mengikat 4000-5000 atom besi.Memiliki telah dibuktikan bahwa dalam kasus saturasi lengkap, molekul feritin dapat mengandung lebih dari 20% berat besi.
Kadar feritin serum adalah a alat diagnostik umum untuk menilai status besi.Feritin yang ditinggikan adalah umum pada leukemia akut, penyakit Hodgkin, kanker paru-paru, kanker usus besar, kanker usus besar, kanker hati dan kanker prostat.Deteksi feritin bisa digunakan sebagai indikator penyakit metastasis hati.
Studi telah menunjukkan bahwa 76% pasien dengan penyakit metastasis hati memiliki kadar feritin lebih tinggi dari 400 ng/mL.Peningkatan kandungan ferritin dapat disebabkan oleh faktor-faktor tersebut sebagai nekrosis sel, obstruksi sintesis sel darah merah dan meningkat sintesis jaringan tumor.
[PRINSIP]
Produk ini menggunakan metode sandwich antibodi ganda.Pada langkah pertama, sampel, antibodi Ferritin berlabel alkali fosfatase, dan partikel magnetik yang dilapisi dengan antibodi Ferritin dicampur.Setelah inkubasi, Ferritin dalam sampel membentuk kompleks imun dengan antibodi yang sesuai.Pada langkah kedua, pemisahan magnetik dan pembersihan dilakukan untuk menghilangkan antibodi berlabel enzim bebas.Itu langkah ketiga adalah menambahkan larutan substrat chemiluminescent ke imun kompleks.
Pendaran sinyal dihasilkan oleh reaksi enzim tersebut terdeteksi oleh Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer, dan intensitas pendaran yang terdeteksi terkait dengan konsentrasi feritin dalam sampel.Immunoassay Chemiluminescence Otomatis Analyzer dapat menghitung konsentrasi Ferritin dalam sampel.
[REAGEN]
Strip reagen termasuk antibodi Ferritin yang dilapisi dengan partikel magnetik, alkaline phosphatase berlabel Feritin antibody, wash buffer dan substrat larutan.
[TINDAKAN PENCEGAHAN]
1. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
2. Baca seluruh sisipan paket dengan hati-hati sebelum pengujian.
3. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.
4. Strip reagen tunggal telah dirakit menjadi unit siap pakai yang tidak dapat dipisahkan.
5. Jangan menukar atau mencampur reagen dari batch yang berbeda.
6. Bahan uji bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat peraturan.
7. Alat uji dan sampel harus diseimbangkan dengan suhu ruangan sebelum pengujian.
8. Disarankan menggunakan darah segar.Sampel dengan chylo tinggi lemak, penyakit kuning, dan faktor reumatoid tinggi tidak dianjurkan dan sampel hemolisis juga tidak dianjurkan.
9. Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksius.Mengamati menetapkan tindakan pencegahan terhadap bahaya mikrobiologi di seluruh prosedur dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan yang benar spesimen.Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat spesimen diuji.
10.Hasil uji kit ini hanya untuk referensi klinis, klinis diagnosis dan pengobatan pasien harus komprehensif dipertimbangkan dalam hubungannya dengan gejala / tanda, riwayat medis, tes laboratorium lainnya dan respon pengobatan.
11. Karena spesifisitas metodologis atau antibodi dan alasan lain, uji sampel yang sama dengan strip reagen dari produsen yang berbeda mungkin menghasilkan hasil tes yang berbeda.Hasil yang diperoleh dari pengujian dengan strip reagen yang berbeda tidak boleh langsung dibandingkan satu sama lain, yang dapat menyebabkan interpretasi medis yang salah.
12.Simpan dan uji secara wajar sesuai dengan instruksi dari sisipan paket.Jauhkan reagen dari cahaya, jangan dibalik lebih.
13. Ferritin Test Kit (CLIA) hanya boleh digunakan dengan Otomatis Chemiluminescence Immunoassay Analyzer oleh para profesional.
[PENYIMPANAN DAN STABILITAS]
1. Test kit yang belum dibuka harus disimpan pada suhu 2-8 °C.Saat disimpan dan ditangani sesuai kebutuhan, semua reagen yang belum dibuka stabil melalui tanggal kedaluwarsa tercetak pada label.
2. Jangan membeku.Jangan membalik strip reagen.
3. Simpan test kit dengan tegak.Jangan memaparkan reagen ke cahaya yang kuat selama penyimpanan.Perawatan harus diambil untuk melindungi komponen tes dari kontaminasi.
4. Reagen yang tersisa dalam kit harus segera disimpan pada suhu 2-8°C.
5. Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau pengendapan.Kontaminasi biologis peralatan pengeluaran,
wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.
6. Bahan Kalibrator dan Kontrol:
Belum dibuka:
Stabil hingga tanggal kedaluwarsa bila disimpan pada suhu 2-8 °C.
Dibuka:
Stabil selama 1 minggu pada 2-8 °C
