Kit tes CLIA untuk penentuan kuantitatif Serum Amyloid A Protein (SAA) dalam darah utuh manusia, serum atau plasma dengan penggunaan Penganalisis Immunoassay Chemiluminescence Otomatis.
[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]
Serum Amyloid A Protein (SAA) Test Kit (CLIA) dimaksudkan untuk penentuan kuantitatif Serum Amyloid A Protein (SAA) pada manusia darah utuh, serum dan plasma dan terutama digunakan sebagai non-spesifik indikator inflamasi.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
[RINGKASAN]
Serum amiloid A adalah protein fase akut, yang digunakan dalam peradangan, infeksi dan tidak menular selama penyakit menular, konsentrasinya di darah dapat meningkat tajam dalam beberapa jam.Itu bisa ditingkatkan menjadi 1000 kali konsentrasi awal.
Serum amiloid A terkait dengan high-density lipoprotein (HDL), yang mengatur metabolisme high-density lipoprotein selama peradangan. Keluarga SAA mencakup berbagai bentuk ekspresi apolipoprotein, SAA akut (A-SAA) dan SAA struktural (C-SAA).
Fitur yang sangat penting dari serum amiloid A adalah degradasinya produk dapat diubah menjadi pati seperti protein A (AA) fibril disimpan di organ yang berbeda, dalam peradangan kronis.Ini adalah komplikasi serius di penyakit parah.Mirip dengan protein C-reaktif (CRP), deteksi serum amiloid A bisa membantu mendiagnosis peradangan, menilai dan memantau aktivitas dan mengobatinya.
Namun, tes serum amiloid A lebih efektif daripada C-reaktif uji protein dalam diagnosis infeksi virus, penolakan transplantasi ginjal pasien (terutama mereka yang menjalani terapi imunosupresif) dan pasien fibrosis kistik diobati dengan hormon adrenokortikal.
[PRINSIP]
Produk ini menggunakan metode sandwich antibodi ganda.Pada langkah pertama, sampel, antibodi SAA berlabel alkali fosfatase dan partikel magnetik yang dilapisi dengan antibodi SAA dicampur.Setelah inkubasi, SAA dalam sampel membentuk kompleks imun dengan antibodi yang sesuai.Pada langkah kedua, pemisahan magnetik dan pembersihan dilakukan untuk menghilangkan antibodi berlabel enzim bebas.Itu langkah ketiga adalah menambahkan larutan substrat chemiluminescent ke imun kompleks.Pendaran sinyal dihasilkan oleh reaksi enzim tersebut terdeteksi oleh Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer dan intensitas pendaran yang terdeteksi terkait dengan konsentrasi SAA dalam sampel.Penganalisis Chemiluminescence Immunoassay otomatis bisa menghitung konsentrasi SAA dalam sampel.
[REAGEN]
Strip reagen termasuk antibodi SAA yang dilapisi dengan partikel magnetik, alkaline phosphatase berlabel antibodi SAA, wash buffer dan substrat larutan.
[PENGUMPULAN DAN PERSIAPAN SPESIMEN]
Kumpulkan dan tangani spesimen dengan ketat seperti di bawah ini:
1. Kumpulkan spesimen sesuai prosedur standar.
2. Serum manusia dikumpulkan menggunakan tabung atau tabung pengambilan sampel standar mengandung gel pemisah.
3. Seluruh darah dan plasma manusia dikumpulkan menggunakan EDTA atau Heparin sodium.
4. Pisahkan serum dan plasma manusia dari darah sesegera mungkin menghindari hemolisis.Sampel yang terlalu hemolitik, lipid atau keruh tidak boleh digunakan.Spesimen dengan partikulat yang luas harus diklarifikasi dengan sentrifugasi sebelum digunakan.Jangan gunakan spesimen dengan partikel fibrin atau terkontaminasi dengan pertumbuhan mikroba.
5. Jangan tinggalkan spesimen pada suhu kamar dalam waktu lama.
Spesimen Serum dan Plasma dapat disimpan pada suhu 2-8 °C hingga 3 hari, di bawah -20 °C stabil selama 3 bulan.Seluruh darah dikumpulkan oleh venipuncture harus disimpan di 2 -8 °C jika tes akan digunakan dalam 1 hari pengumpulan.Jangan membekukan spesimen darah utuh.
6. Bawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian.Beku spesimen harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian. Spesimen tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.
7. Jika pasien telah diobati dengan biotin dosis tinggi (5 mg/hari), darah pengumpulan harus dilakukan setelah minimal 8 jam.
8. Jika spesimen akan dikirim, kemas sesuai dengan peraturan setempat regulasi yang mengatur transportasi agen etiologi.
[PETUNJUK PENGGUNAAN]
1. Persiapan
1) Ambil alat uji dari lingkungan berpendingin dan gunakan setelahnya
kesetimbangan dengan suhu kamar.
2) Pembubaran Kalibrator dan Kontrol:
2. Kalibrasi
1) Saat menggunakan batch reagen baru, kalibrasi harus menjadi prioritas dilakukan setelah informasi reagen dimasukkan.
2) Sistem membutuhkan uji paralel ganda untuk kalibrator 1 dan kalibrator 2 dan akan menetapkan 2 slot uji masing-masing untuk kalibrator 1 dan kalibrator 2 default dan empat tes harus dilakukan dalam satu waktu.
Ikuti prosedur kalibrasi sesuai dengan manual pengguna dari penganalisa.
Muatkan strip reagen, lalu tambahkan 100-150 μL yang sesuai kalibrator terlarut 1 dan 2 ke sumur sampel yang sesuai dari strip reagen, terakhir ketuk tombol mulai untuk melakukan tes kalibrasi.
3) Frekuensi kalibrasi
3. Kontrol Kualitas
1) Masukkan informasi kendali mutu
Masukkan informasi QC ke dalam sistem dengan memindai kode QR kontrol kualitas dalam kartu informasi yang disertakan dengan kit.
2) Ikuti prosedur kontrol sesuai dengan panduan pengguna penganalisis.
3) Masukkan strip reagen dan tambahkan 100-150 μL larutan yang sesuai kontrol bahan, lalu ketuk tombol mulai untuk melakukan tes kontrol. Persyaratan kontrol yang direkomendasikan untuk tes SAA adalah tes tunggal semua level kontrol diuji setiap 24 jam sekali dalam penggunaan sehari-hari.Jika kualitas prosedur kontrol di laboratorium Anda memerlukan penggunaan kontrol yang lebih sering untuk memverifikasi hasil tes, ikuti prosedur khusus laboratorium Anda.Memastikan nilai kontrol berada dalam rentang yang ditentukan.
Setiap laboratorium harus menetapkan tindakan korektif yang harus diambil jika kontrol nilai berada di luar batas yang ditentukan.
4. Uji sampel
Uji sampel dapat dilakukan dengan syarat hasil uji kalibrasi dan kontrol kualitas memenuhi persyaratan.(Hasil kalibrasi menunjukkan hasil yang berhasil dan Kontrol berada dalam rentang yang ditentukan di kartu informasi.)
Pengenceran sampel: pipet 2 μL sampel ke pengencer yang disediakan dengan kit, kocok agar tercampur rata.
Ketuk [Analy] dan pilih item [SAA].
Masukkan strip reagen dan tambahkan 100-150 μL sampel encer ke sampel dengan baik, dan ketuk tombol Mulai.Setelah pendeteksian selesai, konsentrasi akan dihitung oleh perangkat lunak dan ditampilkan di layar.
Catatan: sampel yang telah diencerkan harus digunakan dalam waktu 24 jam.
5. Pengenceran
Spesimen dengan nilai SAA melebihi 500 μg/mL ditandai dengan kode “>500.00” dan boleh diencerkan lagi dan tes ulang.
Buffer Tris 50mM direkomendasikan sebagai pengencer sampel. Catatan: Setelah pengenceran manual, faktor pengenceran harus dipertimbangkan kapan menghitung hasil akhir. Untuk informasi rinci, silakan merujuk ke Manual Pengguna Otomatis Penganalisis Immunoassay Chemiluminescence
