Kit tes CLIA untuk penentuan kuantitatif Cardiac Troponin I (cTnI) dalam darah utuh manusia, serum atau plasma dengan penggunaan Otomatis Penganalisis Immunoassay Chemiluminescence.
[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]
Cardiac Troponin-I (cTnI) Test Kit (CLIA) ditujukan untuk kuantitatif menentukan konsentrasi Cardiac Troponin I (cTnI) pada manusia secara keseluruhan darah, serum dan plasma, sebagai bantuan dalam diagnosis miokard infark dalam praktek klinis.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
[RINGKASAN]
Cardiac troponin I (cTnI) adalah protein kontraktil yang hanya ada di miokardium.Ini dapat membentuk filamen tipis dengan aktin dan tropomiosin dan berperan penting dalam proses kontraksi miokardium.Besar sejumlah penelitian telah menunjukkan bahwa kadar cTnI sangat bervariasi di awal tahap infark miokard akut (AMI) dengan sensitivitas tinggi, cTnI tidak diekspresikan dalam semua jenis otot rangka, ia memiliki jaringan miokard yang tinggi spesifisitas.3 Oleh karena itu, cTnI adalah salah satu serum yang paling sensitif dan spesifik penanda cedera kardiomiosit.Selain itu, cTnI memiliki keunggulan ambang diagnostik yang jelas, periode jendela lebar dan deteksi cepat.Memiliki secara bertahap menjadi indikator biokimia utama kardiomiosit kerusakan pada pasien AMI.
[PRINSIP]
Produk ini mengadopsi metode sandwich antibodi ganda.Pada langkah pertama, sampel, antibodi cTnI berlabel alkali fosfatase dan partikel magnetik yang dilapisi dengan antibodi cTnI dicampur.Setelah inkubasi, cTnI dalam sampel membentuk kompleks imun dengan antibodi yang sesuai.Pada langkah kedua, pemisahan magnetik dan pembersihan dilakukan untuk menghilangkan antibodi berlabel enzim bebas.Itu langkah ketiga adalah menambahkan larutan substrat chemiluminescent ke imun kompleks.Pendaran sinyal dihasilkan oleh reaksi enzim tersebut terdeteksi oleh Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer dan intensitas pendaran yang terdeteksi terkait dengan konsentrasi cTnI dalam sampel.Penganalisis imunoassay chemiluminescence otomatis dapat menghitung konsentrasi cTnI dalam sampel.
[REAGEN]
Strip reagen termasuk antibodi cTnI yang dilapisi dengan partikel magnetik, Alkaline phosphatase dilabeli dengan antibodi cTnI, wash buffer dan larutan substrat.
[TINDAKAN PENCEGAHAN]
1. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
2. Baca seluruh sisipan paket dengan hati-hati sebelum pengujian.
3. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.
4. Strip reagen tunggal telah dirakit menjadi unit siap pakai yang tidak dapat dipisahkan.
5. Jangan menukar atau mencampur reagen dari batch yang berbeda.
6. Bahan uji bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat peraturan.
7. Alat uji dan sampel harus diseimbangkan dengan suhu ruangan sebelum pengujian.
8. Disarankan menggunakan darah segar.Sampel dengan chylo tinggi lemak, penyakit kuning, dan faktor reumatoid tinggi tidak dianjurkan dan sampel hemolisis juga tidak dianjurkan.
9. Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksius.Mengamati menetapkan tindakan pencegahan terhadap bahaya mikrobiologi di seluruh prosedur dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan yang benar pecimen.Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat spesimen diuji.
10.Hasil uji kit ini hanya untuk referensi klinis, klinis diagnosis dan pengobatan pasien harus komprehensif dipertimbangkan dalam hubungannya dengan gejala / tanda, riwayat medis, tes laboratorium lainnya dan respon pengobatan.
11. Karena spesifisitas metodologis atau antibodi dan alasan lain, uji sampel yang sama dengan strip reagen dari produsen yang berbeda mungkin menghasilkan hasil tes yang berbeda.Hasil yang diperoleh dari pengujian dengan reagen yang berbeda tidak boleh langsung dibandingkan satu sama lain, yang dapat menyebabkan interpretasi medis yang salah.
12.Simpan dan uji secara wajar sesuai dengan instruksi dari sisipan paket.Jauhkan reagen dari cahaya, jangan dibalik lebih.
13.Kit Uji Cardiac Troponin-I (cTnI) (CLIA) hanya boleh digunakan dengan Penganalisis Chemiluminescence Immunoassay Otomatis oleh profesional.
Cardiac Troponin-I (cTnI) adalah protein yang dilepaskan ke aliran darah saat otot jantung rusak.Ini adalah salah satu tes yang digunakan untuk membantu mendiagnosa serangan jantung dan menentukan seberapa banyak otot jantung telah rusak.
Tes cTnI mengukur jumlah protein ini dalam darah.Ini dapat membantu dalam mendiagnosis serangan jantung serta melihat berapa banyak otot jantung yang telah rusak.Sementara CK-MB dilepaskan ke aliran darah segera ketika otot jantung rusak, cTnI dilepaskan lebih bertahap selama 8-12 jam setelah cedera.Ini membuatnya menjadi penanda kerusakan jantung yang lebih andal.
Tes cTnI biasanya dilakukan bersamaan dengan tes lain, seperti CK-MB, pada orang yang memiliki tanda dan gejala yang menunjukkan serangan jantung.Pemeriksaan dilakukan dengan mengambil sampel darah kemudian mengukur jumlah cTnI di dalamnya.Tingkat cTnI yang tinggi biasanya menunjukkan bahwa orang tersebut pernah mengalami serangan jantung, meskipun kondisi lain juga dapat menyebabkan peningkatan tingkat cTnI.Hasil tes ini, bersamaan dengan tes lainnya, dapat membantu dokter menentukan penyebab nyeri dada dan cara terbaik untuk mengobatinya.
Tingkat cTnI dapat memakan waktu hingga satu hari untuk naik ke puncaknya setelah serangan jantung, tetapi dapat memakan waktu berminggu-minggu untuk kembali normal.Akibatnya, tes biasanya diulang dalam 1-3 hari dari tes awal untuk memeriksa kerusakan lebih lanjut.Ini dapat diulang sesering yang diperlukan untuk memantau kesehatan jantung seseorang.
