[PENGUMPULAN DAN PERSIAPAN SPESIMEN]
Kumpulkan dan tangani spesimen dengan ketat seperti di bawah ini:
1. Kumpulkan spesimen sesuai prosedur standar.
2. Serum manusia dikumpulkan menggunakan tabung atau tabung pengambilan sampel standar mengandung gel pemisah.
3. Seluruh darah dan plasma manusia dikumpulkan menggunakan EDTA atau Heparin sodium.
4. Pisahkan serum dan plasma manusia dari darah sesegera mungkin menghindari hemolisis.Sampel yang terlalu hemolitik, lipid atau keruh harus tidak digunakan.Spesimen dengan partikulat yang luas harus diklarifikasi dengan sentrifugasi sebelum digunakan.Jangan gunakan spesimen dengan partikel fibrin atau terkontaminasi dengan pertumbuhan mikroba.
5. Jangan tinggalkan spesimen pada suhu kamar dalam waktu lama.
Spesimen Serum dan Plasma dapat disimpan pada suhu 2-8 °C hingga 2 hari, di bawah untuk -20 °C stabil untuk 3 bulan.Seluruh darah dikumpulkan oleh pungsi vena harus disimpan pada suhu 2-8 °C jika tes akan digunakan dalam waktu 1 hari pengumpulan.Jangan membekukan spesimen darah utuh.
6. Bawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian.Beku spesimen harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian. Spesimen tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.
7. Jika pasien telah diobati dengan biotin dosis tinggi (5 mg/hari), darah pengumpulan harus dilakukan setelah minimal 8 jam.
8. Jika spesimen akan dikirim, kemas sesuai dengan peraturan setempat regulasi yang mengatur transportasi agen etiologi.
[PETUNJUK PENGGUNAAN]
Lihat Pengguna Penganalisis Chemiluminescence Immunoassay Otomatis Manual untuk petunjuk lengkap penggunaan penganalisa.
1. Persiapan
1) Ambil alat uji dari lingkungan berpendingin dan gunakan setelahnya kesetimbangan dengan suhu kamar.
2) Pembubaran Kalibrator dan Kontrol:
Tambahkan 500 μL air murni ke setiap Kalibrator/Kontrol untuk rekonstitusi.
Kalibrator/kontrol terlarut stabil selama 1 minggu bila disimpan di 2-8 °C.
3) Masukkan informasi reagen
Sebelum menggunakan kumpulan reagen baru, informasi reagen harus dimasukkan.
Jalankan perangkat lunak penganalisis, masukkan antarmuka reagen tambahan dan pindai kode QR informasi reagen dalam kartu informasi untuk memasukkan tes informasi.
2. Kalibrasi
1) Saat menggunakan batch reagen baru, kalibrasi harus menjadi prioritas dilakukan setelah informasi reagen dimasukkan.
2) Sistem membutuhkan uji paralel ganda untuk kalibrator 1 dan kalibrator 2 dan akan menetapkan 2 slot uji masing-masing untuk kalibrator 1 dan kalibrator 2 default dan empat tes harus dilakukan dalam satu waktu.
Ikuti prosedur kalibrasi sesuai dengan manual pengguna dari penganalisa.
Muat strip reagen, lalu tambahkan 100-150uL yang sesuai kalibrator terlarut 1 dan 2 ke sumur sampel yang sesuai dari strip reagen, terakhir ketuk tombol mulai untuk melakukan tes kalibrasi.
3) Frekuensi kalibrasi
1) Masukkan informasi kendali mutu
2) Ikuti prosedur kontrol sesuai dengan panduan pengguna penganalisis.
3) Masukkan strip reagen dan tambahkan 100-150 uL larutan yang sesuai kontrol bahan, lalu ketuk tombol mulai untuk melakukan tes kontrol.
Persyaratan kontrol yang direkomendasikan untuk tes MYO adalah tes tunggal semua level kontrol diuji setiap 24 jam sekali dalam penggunaan sehari-hari.Jika kualitas prosedur kontrol di laboratorium Anda memerlukan penggunaan kontrol yang lebih sering untuk memverifikasi hasil tes, ikuti prosedur khusus laboratorium Anda.Memastikan nilai kontrol berada dalam rentang yang ditentukan.
Setiap laboratorium harus menetapkan tindakan korektif yang harus diambil jika kontrol nilai berada di luar batas yang ditentukan.
4. Uji sampel
Uji sampel dapat dilakukan dengan syarat hasil uji kalibrasi dan kontrol kualitas memenuhi persyaratan.(Hasil kalibrasi menunjukkan hasil yang berhasil dan Kontrol berada dalam rentang yang ditentukan di kartu informasi.)
5. Pengenceran
Spesimen dengan nilai Myo melebihi 1000ng/mL ditandai dengan kode “>1000” dan dapat diencerkan secara manual dan diuji lagi.
Catatan: Setelah pengenceran manual, faktor pengenceran harus dipertimbangkan kapan menghitung hasil akhir.
Untuk informasi rinci, silakan merujuk ke Manual Pengguna Otomatis Penganalisis Immunoassay Chemiluminescence.