Kit tes CLIA untuk penentuan kuantitatif C-Peptide (CP) di serum atau plasma manusia dengan menggunakan Automatic Chemiluminescence Analisis Immunoassay.
[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]
C-Peptide (CP) Test Kit (CLIA) ditujukan untuk kuantitatif penentuan C-Peptide (CP) dalam serum manusia dan plasma, sebagai bantuan dalam diagnosis evaluasi fungsi pulau.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
[RINGKASAN]
Peptida C adalah polipeptida rantai tunggal yang terdiri dari 31 asam amino. C-peptida adalah produk yang menyertai pembelahan proinsulin menjadi insulin dalam proses biosintesis insulin.Proinsulin disimpan di butiran sekretori kompleks Golgi sel pankreas dan diproduksi oleh pembelahan preproinsulin.
Peptida C memainkan peran penting dalam konstruksi ikatan disulfida dari molekul proinsulin dan struktur rantai ganda insulin (rantai A dan rantai B).Insulin dan C-peptida disekresikan dalam jumlah yang sama dan dilepaskan ke perifer peredaran darah.
Dalam hal ini, nilai C-peptida bisa lebih akurat mencerminkan tingkat sekresi insulin di pankreas daripada nilai insulin.Di dalam Selain itu, konsentrasi C-peptida tidak dipengaruhi oleh insulin eksogen, dan tidak akan terganggu oleh autoantibodi insulin yang diproduksi selama insulin terapi.
[PRINSIP]
Produk ini menggunakan metode sandwich antibodi ganda.Pada langkah pertama, sampel, antibodi CP berlabel alkaline phosphatase dan partikel magnetik yang dilapisi dengan antibodi CP dicampur.Setelah inkubasi, CP dalam sampel membentuk kompleks imun dengan yang sesuai antibodi.
Pada langkah kedua, pemisahan dan pembersihan magnetik dilakukan dilakukan untuk menghilangkan antibodi berlabel enzim bebas.Langkah ketiga adalah tambahkan larutan substrat chemiluminescent ke kompleks imun. Pendaran sinyal yang dihasilkan oleh reaksi enzim terdeteksi oleh Penganalisis Chemiluminescence Immunoassay Otomatis dan yang terdeteksi intensitas pendaran berhubungan dengan konsentrasi CP dalam sampel. Penganalisis Chemiluminescence Immunoassay Otomatis dapat menghitung konsentrasi CP dalam sampel.
[REAGEN]
Strip reagen termasuk antibodi CP yang dilapisi dengan partikel magnetik, alkaline phosphatase berlabel CP antibodi, wash buffer dan substrat larutan.
[TINDAKAN PENCEGAHAN]
1. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
2. Baca seluruh sisipan paket dengan hati-hati sebelum pengujian.
3. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.
4. Strip reagen tunggal telah dirakit menjadi unit siap pakai yang tidak dapat dipisahkan.
5. Jangan menukar atau mencampur reagen dari batch yang berbeda.
6. Bahan uji bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat peraturan.
7. Alat uji dan sampel harus diseimbangkan dengan suhu ruangan sebelum pengujian.
8. Disarankan menggunakan darah segar.Sampel dengan chylo tinggi lemak, penyakit kuning, dan faktor reumatoid tinggi tidak dianjurkan dan sampel hemolisis juga tidak dianjurkan.
9. Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksius.Mengamati menetapkan tindakan pencegahan terhadap bahaya mikrobiologi di seluruh prosedur dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan yang benar spesimen.Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat spesimen diuji.
10.Hasil uji kit ini hanya untuk referensi klinis, klinis diagnosis dan pengobatan pasien harus komprehensif dipertimbangkan dalam hubungannya dengan gejala / tanda, riwayat medis, tes laboratorium lainnya dan respon pengobatan.
11. Karena spesifisitas metodologis atau antibodi dan alasan lain, uji sampel yang sama dengan strip reagen dari produsen yang berbeda mungkin menghasilkan hasil tes yang berbeda.Hasil yang diperoleh dari pengujian dengan strip reagen yang berbeda tidak boleh langsung dibandingkan satu sama lain, yang dapat menyebabkan interpretasi medis yang salah.
12.Simpan dan uji secara wajar sesuai dengan instruksi dari sisipan paket.Jauhkan reagen dari cahaya, jangan dibalik lebih.
13.C-Peptide (CP) Test Kit (CLIA) hanya boleh digunakan dengan Penganalisis Chemiluminescence Immunoassay Otomatis oleh
profesional.
[PENYIMPANAN DAN STABILITAS]
1. Test kit yang belum dibuka harus disimpan pada suhu 2-8 °C.Saat disimpan dan ditangani sesuai kebutuhan, semua reagen yang belum dibuka stabil melalui tanggal kedaluwarsa tercetak pada label.
2. Jangan membeku.Jangan membalik strip reagen.
3. Simpan test kit dengan tegak.Jangan memaparkan reagen ke cahaya yang kuat selama penyimpanan.Perawatan harus diambil untuk melindungi komponen tes dari kontaminasi.
4. Reagen yang tersisa dalam kit harus segera disimpan pada suhu 2-8°C.
5. Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau pengendapan.Kontaminasi biologis peralatan pengeluaran,
wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.
6. Bahan Kalibrator dan Kontrol:
Belum dibuka:
Stabil hingga tanggal kedaluwarsa bila disimpan pada suhu 2-8 °C.
Dibuka:
Tidak larut: Stabil selama 1 minggu pada 2-8 °C, hindari deliquescence
Terlarut: Stabil selama 5 hari pada 2-8 °C.
Fitur:
Sensitivitas Luar Biasa
Akurasi Tinggi
Spesifisitas yang Baik
Rentang Dinamis Lebar
Rentang Aplikasi yang Luas
