Kit tes CLIA untuk penentuan kuantitatif Insulin (INS) pada manusia serum atau plasma dengan penggunaan Automatic ChemiluminescenceAnalisis Immunoassay.
| Nama Produk: |
Insulin (INS) Test Kit (CLIA), Uji Immunoassay Chemiluminescence, Strip, Metode Sandwich Antibodi Ganda |
| Prinsip: |
Metode Sandwich Antibodi Ganda |
| Mengemas: |
40T |
| Format: |
Mengupas |
| Suhu Penyimpanan: |
2-8 ℃ |
| Nomor Kucing: |
CI-IN |
| Contoh: |
S/P |
| Umur simpan: |
2 tahun |
| Sertifikat: |
CE |
| Memotong: |
2-300 MIU/L
|
[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]
Insulin (INS) Test Kit (CLIA) dimaksudkan untuk penentuan kuantitatif Insulin (INS) dalam serum manusia atau plasma, sebagai bantuan untuk mengevaluasi islet fungsi.
Untuk profesionalin vitropenggunaan diagnostik saja.
[RINGKASAN]
Insulin adalah hormon polipeptida dengan berat molekul 6KD.Dia terdiri dari dua rantai peptida yang berbeda, rantai A dan rantai B.A dan B rantai dihubungkan oleh dua ikatan disulfida.Insulin disekresikan oleh prekursor insulin pada sel β pankreas, yaitu proinsulin (molekuler berat 9KD).1 Molekul insulin terdiri dari dua rantai polipeptida, rantai α mengandung 21 asam amino dan rantai β mengandung 30 amino asam.Sel pulau B mensintesis bentuk preproinsulin rantai tunggal, yang kemudian segera diuraikan menjadi proinsulin.Di bawah aksi protease spesifik, proinsulin dipecah menjadi insulin dan C-peptida menjadi sirkulasi darah.Sekitar setengah dari insulin tetap berada di hati, tetapi sebenarnya tidak termasuk C-peptida.Insulin dalam sirkulasi memiliki waktu paruh dari 3-5 menit dan lebih disukai terdegradasi di hati;selagi inaktivasi atau ekskresi proinsulin dan C-peptida terjadi di ginjal.
Diabetes dapat dibagi menjadi dua jenis utama menurut apakah itu insulindisekresikan.Salah satunya disebut insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM) atau tipeSaya diabetes, yang merupakan kekurangan mutlak kadar insulin yang disebabkan olehreaksi autoimun yang merusak fungsi sel beta pankreasuntuk mensekresi insulin.Sekresi insulin perlahan-lahan menurun sampai semua sel βdihancurkan.Saat ini, pasien perlu disuntik insulinmempertahankan hidup.
Pengujian insulin telah banyak digunakan untuk memberikan informasi tambahan untukdiagnosa.Itu tidak hanya dapat membantu dalam diagnosis diabetes, tetapi juga bisamembedakan insulinoma dan hipoglikemia buatan dengan menilai puasahipoglikemia.Selain itu, peningkatan risiko penyakit arteri koroner dipasien dengan hiperinsulinemia dan toleransi glukosa normal juga bisaditemukan melalui program insulin.
[PRINSIP]
Produk ini menggunakan metode sandwich antibodi ganda.Pada langkah pertama,sampel, antibodi INS berlabel alkaline phosphatase dan partikel magnetik yang dilapisi dengan antibodi INS dicampur.Setelah inkubasi, tINS dalam sampel membentuk kompleks imun dengan yang sesuaiantibodi.Pada langkah kedua, pemisahan dan pembersihan magnetik dilakukan dilakukan untuk menghilangkan antibodi berlabel enzim bebas.Langkah ketiga adalah tambahkan larutan substrat chemiluminescent ke kompleks imun.
Pendaran sinyal yang dihasilkan oleh reaksi enzim terdeteksi olehPenganalisis Chemiluminescence Immunoassay Otomatis dan yang terdeteksiintensitas pendaran berhubungan dengan konsentrasi INS dalam sampel.
Penganalisis Chemiluminescence Immunoassay Otomatis dapat menghitungkonsentrasi INS dalam sampel.
[REAGEN]
Strip reagen termasuk antibodi INS yang dilapisi dengan partikel magnetik,alkaline phosphatase berlabel INS antibody, wash buffer dan substratlarutan
[KARAKTERISTIK KINERJA]
1. Perbandingan metode
Dibandingkan dengan test kit CLIA komersial, 54 spesimen diuji
dan koefisien korelasi (R2 ) sebesar 0,9635.
2. Akurasi
Penyimpangan uji adalah ≤ ± 15%.
3. Jangkauan Pengujian dan Batas Deteksi
Rentang Pengujian: 2-300 mIU/L
Batas Deteksi Minimum: 2 mIU/L
4. Rentang linearitas
2-300 mIU/L , R≥0.990
5. Presisi
Presisi intra lot
Presisi dalam-jalan telah ditentukan dengan menggunakan 10 ulangan dari 2
spesimen yang mengandung 10 mIU/L, 100 mIU/L INS.CV adalah ≤8%.
Ketepatan antar lot
Presisi antar-lari telah ditentukan dengan menggunakan 10 ulangan untuk
masing-masing tiga lot menggunakan 2 spesimen yang mengandung 10 mIU/L, 100 mIU/L
INS.CV adalah ≤15%.
6. Reaktivitas silang
Studi reaktivitas silang dilakukan dengan analit berikut.
Spesimen positif 100ng/mL C peptida dan 10ng/mL Proinsulin.Itu
hasil menunjukkan tidak ada reaktivitas silang.
7. Zat Pengganggu
Zat yang berpotensi mengganggu berikut ditambahkan ke 10,47 mIU/L
dan 91,54 mIU/L spesimen INS.
