Kit tes CLIA untuk penentuan kuantitatif Triiodothyronine (T3) di serum atau plasma manusia dengan menggunakan Automatic Chemiluminescence Analisis Immunoassay.
[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]
Triiodothyronine (T3) Test Kit (CLIA) ditujukan untuk kuantitatif penentuan Triiodothyronine (T3) dalam serum dan plasma manusia membantu dalam evaluasi fungsi tiroid.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
[RINGKASAN]
Konsentrasi hormon tiroid dan derajat biologisnya efek dikendalikan oleh sumbu hipotalamus-hipofisis-tiroid.T3 adalah hormon yang disintesis dan disekresikan oleh sel-sel folikel tiroid.Ini adalah salah satu dari hormon tiroid utama.Gejala dan efek pada organ target yang berbeda.Di dalam individu dengan fungsi tiroid normal, hanya sebagian kecil (20%) dari
konsentrasi T3 total dalam serum langsung disekresikan oleh tiroid, dan bagian sisanya dari total T3 diturunkan dari deiodinasi T4 menjadi enzim T3 di jaringan periferal.1 Konsentrasi T3 di serum bisa dapat diubah oleh perubahan aktivitas tiroid atau perubahan perifer T4 metabolisme.
Tiroid dikendalikan oleh hormon perangsang tiroid, dan hormon perangsang tiroid diatur oleh tiroid hipotalamus
hormon perangsang pelepasan hormon.T3 memiliki kontrol umpan balik negatif pada pelepasan hormon perangsang tiroid.Tingkat T3 lebih tinggi dari biasanya akan memblokir pelepasan hormon perangsang tiroid.
Penentuan T3 serum adalah yang paling berguna untuk diagnosisTdisfungsi tiroid.Pada sebagian besar pasien dengan penyakit ini, baik T3 maupun T4 tinggi.Dalam beberapa kasus, hipertiroidisme hanya disebabkan oleh peningkatan T3 konsentrasi, yang disebut "T3 tirotoksikosis".Konsentrasi rendah dari T3 disebabkan oleh hipotiroidisme primer, hipotiroidisme berat, tiroiditis dan hipotiroidisme neonatal, atau hipotiroidisme sekunder yang disebabkan oleh kurangnya tingkat hipotalamus-hipofisis.
[PRINSIP]
Produk ini menggunakan metode kompetisi.Pada langkah pertama, inkubasikan sampel dengan larutan pretreatment untuk melepaskan T3 dari pengikatan protein.
Langkah kedua adalah mencampur sampel yang diproses dengan magnet partikel yang dilapisi dengan antibodi T3.Setelah inkubasi, pemisahan magnetik dan pembersihan, T3 dalam sampel berikatan dengan antibodi pada magnet partikel dan tetap pada partikel magnetik.Pada langkah ketiga, tambahkan T3 diberi label dengan alkaline phosphatase dan diinkubasi.Terakhir, magnetis pemisahan dan pembersihan dilakukan untuk menghilangkan T3 berlabel enzim bebas.
Tambahkan larutan substrat chemiluminescent ke kompleks imun. Pendaran sinyal yang dihasilkan oleh reaksi enzim terdeteksi oleh Penganalisis Chemiluminescence Immunoassay Otomatis dan yang terdeteksi intensitas pendaran berhubungan dengan konsentrasi T3 dalam sampel.
Penganalisis Chemiluminescence Immunoassay Otomatis dapat menghitung konsentrasi T3 dalam sampel.
[REAGEN]
Strip reagen termasuk antibodi T3 yang dilapisi dengan partikel magnetik, alkaline phosphatase berlabel T3, wash buffer dan larutan substrat, solusi pra-perawatan.
[TINDAKAN PENCEGAHAN]
1. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
2. Baca seluruh sisipan paket dengan hati-hati sebelum pengujian.
3. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.
4. Strip reagen tunggal telah dirakit menjadi unit siap pakai yang tidak dapat dipisahkan.
5. Jangan menukar atau mencampur reagen dari batch yang berbeda.
6. Bahan uji bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat peraturan.
7. Alat uji dan sampel harus diseimbangkan dengan suhu ruangan sebelum pengujian.
8. Disarankan menggunakan darah segar.Sampel dengan chylo tinggi lemak, penyakit kuning, dan faktor reumatoid tinggi tidak dianjurkan dan sampel hemolisis juga tidak dianjurkan.
9. Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksius.Mengamati menetapkan tindakan pencegahan terhadap bahaya mikrobiologi di seluruh prosedur dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan yang benar spesimen.Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat spesimen diuji.
10. Hasil tes kit ini hanya untuk referensi klinis, klinis diagnosis dan pengobatan pasien harus komprehensif dipertimbangkan dalam hubungannya dengan gejala / tanda, riwayat medis, tes laboratorium lainnya dan respon pengobatan.
11. Karena spesifisitas metodologis atau antibodi dan alasan lainnya, uji sampel yang sama dengan strip reagen dari produsen yang berbeda mungkin menghasilkan hasil tes yang berbeda.Hasil yang diperoleh dari pengujian dengan strip reagen yang berbeda tidak boleh langsung dibandingkan satu sama lain, yang dapat menyebabkan interpretasi medis yang salah.
12. Simpan dan uji secara wajar sesuai dengan instruksi dari sisipan paket.Jauhkan reagen dari cahaya, jangan dibalik lebih.
13. Triiodothyronine (T3) Test Kit (CLIA) hanya boleh digunakan dengan Penganalisis Chemiluminescence Immunoassay Otomatis oleh profesional.
[PENYIMPANAN DAN STABILITAS]
1. Test kit yang belum dibuka harus disimpan pada suhu 2-8 °C.Saat disimpan dan ditangani sesuai kebutuhan, semua reagen yang belum dibuka stabil melalui tanggal kedaluwarsa tercetak pada label.
2. Jangan membeku.Jangan membalik strip reagen.
3. Simpan test kit dengan tegak.Jangan memaparkan reagen ke cahaya yang kuat selama penyimpanan.Perawatan harus diambil untuk melindungi komponen tes dari kontaminasi.
4. Reagen yang tersisa dalam kit harus segera disimpan pada suhu 2-8°C.
5. Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau pengendapan.Kontaminasi biologis peralatan pengeluaran,
wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.
6. Bahan Kalibrator dan Kontrol:
Belum dibuka:
Stabil hingga tanggal kedaluwarsa bila disimpan pada suhu 2-8 °C.
Dibuka:
Tidak larut: Stabil selama 1 minggu pada 2-8 °C, hindari deliquescence
Terlarut: Stabil selama 2 hari pada 2-8 °C
