Kit tes CLIA untuk penentuan kuantitatif Carcinoembryonic Antigen (CEA) dalam serum manusia atau plasma dengan penggunaan Otomatis Penganalisis Immunoassay Chemiluminescence.
[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]
Carcinoembryonic Antigen(CEA)Test Kit (CLIA) dimaksudkan untuk penentuan kuantitatif CEA dalam serum manusia dan plasma.Terutama digunakan untuk pengamatan efek kuratif tumor ganas, prognosis penilaian dan pemantauan kekambuhan, dll.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
[RINGKASAN]
CEA adalah glikoprotein monomer, sekelompok antigen kanker janin dihasilkan pada tahap embrionik.Penentuan serum CEA adalah dari sangat berarti bagi penderita penyakit keganasan, terutama bagi penderita prognosis dan penatalaksanaan pasien dengan kanker kolorektal.
Pengukuran berkelanjutan dapat memantau kemajuan, regresi atau kekambuhan kanker pada pasien yang diobati.Setelah pengobatan atau pembedahan sinyal intervensi, tingkat CEA terus meningkat, yang artinya sisa penyakit atau kekambuhan penyakit, dan jika tingkatnya berkurang dan dalam batas normal berarti intervensi berhasil.
Serum Kadar CEA pada pasien dengan penyakit non-ganas dan perokok berat juga dapat meningkat, pengujian CEA tidak digunakan untuk mendiagnosis kanker, tetapi mungkin membantu dokter dalam memprediksi bagaimana kemungkinan kanker seseorang berkembang, menentukan keefektifan pengobatan, dan menilai ada atau tidaknya kanker telah kembali setelah pengobatan.
[PRINSIP]
Produk ini menggunakan metode sandwich antibodi ganda.Pada langkah pertama, sampel, antibodi CEA berlabel alkali fosfatase, dan partikel magnetik yang dilapisi dengan antibodi CEA dicampur.Setelah inkubasi, CEA dalam sampel membentuk kompleks imun dengan antibodi yang sesuai.Pada langkah kedua, pemisahan magnetik dan pembersihan dilakukan untuk menghilangkan antibodi berlabel enzim bebas.
Itu langkah ketiga adalah menambahkan larutan substrat chemiluminescent ke imun kompleks.Pendaran sinyal dihasilkan oleh reaksi enzim tersebut terdeteksi oleh Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer dan intensitas pendaran yang terdeteksi terkait dengan konsentrasi CEA dalam sampel.Penganalisis Chemiluminescence Immunoassay otomatis bisa menghitung konsentrasi CEA dalam sampel.
[REAGEN]
Strip reagen termasuk antibodi CEA yang dilapisi dengan partikel magnetik, alkaline phosphatase berlabel antibodi CEA, wash buffer dan substrat larutan.
[TINDAKAN PENCEGAHAN]
1. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
2. Baca seluruh sisipan paket dengan hati-hati sebelum pengujian.
3. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.
4. Strip reagen tunggal telah dirakit menjadi unit siap pakai yang tidak dapat dipisahkan.
5. Jangan menukar atau mencampur reagen dari batch yang berbeda.
6. Bahan uji bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat peraturan.
7. Alat uji dan sampel harus diseimbangkan dengan suhu ruangan sebelumnya pengujian.
8. Disarankan menggunakan darah segar.Sampel dengan chylo tinggi lemak, penyakit kuning, dan faktor reumatoid tinggi tidak dianjurkan dan sampel hemolisis juga tidak dianjurkan.
9. Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksius.Mengamati menetapkan tindakan pencegahan terhadap bahaya mikrobiologi di seluruh prosedur dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan yang benar spesimen.Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat spesimen diuji.
10.Hasil uji kit ini hanya untuk referensi klinis, klinis diagnosis dan pengobatan pasien harus komprehensif dipertimbangkan dalam hubungannya dengan gejala / tanda, riwayat medis, tes laboratorium lainnya dan respon pengobatan.
11. Karena spesifisitas metodologis atau antibodi dan alasan lain, uji sampel yang sama dengan strip reagen dari produsen yang berbeda mungkin menghasilkan hasil tes yang berbeda.Hasil yang diperoleh dari pengujian dengan strip reagen yang berbeda tidak boleh langsung dibandingkan satu sama lain, yang dapat menyebabkan interpretasi medis yang salah.
12.Simpan dan uji secara wajar sesuai dengan instruksi dari sisipan paket.Jauhkan reagen dari cahaya, jangan dibalik lebih.
13. Kit Uji Carcinoembryonic Antigen (CEA) (CLIA) seharusnya hanya digunakan dengan Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer oleh para profesional.
[HASIL YANG DIHARAPKAN]
Karena metode non-parametrik, reagen ini melakukan median 90%. analisis terhadap hasil uji CEA terhadap 242 sampel populasi normal dengan a Tingkat kepercayaan 95%, dan nilai konsentrasi persentil 95% kurang dari 5,00 ng/mL.
Karena perbedaan geografi, ras, jenis kelamin, dan usia, dianjurkan
bahwa setiap laboratorium menetapkan sendiri nilai referensi (kisaran).
