Fitur:
Sensitivitas Luar Biasa
Akurasi Tinggi
Spesifisitas yang Baik
Rentang Dinamis Lebar
Rentang Aplikasi yang Luas
Test kit CLIA untuk penentuan kuantitatif Cancer Antigen 125 (CA125) dalam serum atau plasma manusia dengan penggunaan Otomatis Penganalisis Immunoassay Chemiluminescence.
[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]
Cancer Antigen 125 (CA125) Test Kit (CLIA) ditujukan untuk penentuan kuantitatif Antigen Kanker 125 (CA125) dalam serum manusia dan plasma, sebagai bantuan dalam diagnosis dan pemantauan pengobatan ovarium kanker dan penyakit lainnya.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
[RINGKASAN]
CA125 adalah glikoprotein yang terdeteksi dari antigen kanker ovarium epitel yang dapat diikat oleh antibodi monoklonal OC125, dengan berat molekul sekitar 200~1000KD.Ini berasal dari epitel rongga tubuh selama perkembangan embrio dan tidak ada dalam jaringan ovarium normal.
Oleh karena itu, paling sering ditemukan dalam serum pasien dengan tumor ovarium epitel (tumor serosa).Diagnosisnya sangat sensitif tetapi spesifisitasnya buruk. tidak ada pada tumor ovarium mucinous.Karena itu, itu tidak digunakan sendiri untuk diagnosis dini kanker ovarium epitel.
Serum CA125 pada 90% pasien berhubungan dengan perkembangan penyakit, sehingga sebagian besar digunakan untuk deteksi penyakit dan evaluasi kemanjuran. CA125 bukan hanya penanda spesifik kanker ovarium, tapi juga kadarnya tumor ganas lainnya seperti adenokarsinoma tuba falopi, kanker endometrium, kanker serviks, kanker pankreas, dan kanker usus akan meningkat.
Selain itu, CA125 juga dapat ditemukan pada berbagai ginekologi jinak penyakit, seperti kista ovarium, penyakit endometrium, servisitis dan fibroid rahim.Penyakit jinak lainnya, seperti akut dan kronis pankreatitis, penyakit gastrointestinal, gagal ginjal, penyakit autoimun, dll. CA125 juga akan lebih tinggi dari biasanya.Jelas peningkatan juga bisa terlihat pada sirosis hati dan hepatitis.
[PRINSIP]
Produk ini menggunakan metode sandwich antibodi ganda.Pada langkah pertama, sampel, antibodi CA125 berlabel alkali fosfatase, dan partikel magnetik yang dilapisi dengan antibodi CA125 dicampur.Setelah inkubasi, CA125 dalam sampel membentuk kompleks imun dengan antibodi yang sesuai.Pada langkah kedua, pemisahan magnetik dan pembersihan dilakukan untuk menghilangkan antibodi berlabel enzim bebas.Itu langkah ketiga adalah menambahkan larutan substrat chemiluminescent ke imun kompleks.
Pendaran sinyal dihasilkan oleh reaksi enzim tersebut terdeteksi oleh Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer dan intensitas pendaran yang terdeteksi terkait dengan konsentrasi CA125 dalam sampel.Immunoassay Chemiluminescence Otomatis Analyzer dapat menghitung konsentrasi CA125 dalam sampel.
[REAGEN]
Strip reagen termasuk antibodi CA125 yang dilapisi dengan partikel magnetik, alkaline phosphatase berlabel antibodi CA125, wash buffer dan substrat larutan.
[TINDAKAN PENCEGAHAN]
1. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
2. Baca seluruh sisipan paket dengan hati-hati sebelum pengujian.
3. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.
4. Strip reagen tunggal telah dirakit menjadi unit siap pakai yang tidak dapat dipisahkan.
5. Jangan menukar atau mencampur reagen dari batch yang berbeda.
6. Bahan uji bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat peraturan.
7. Alat uji dan sampel harus diseimbangkan dengan suhu ruangan sebelum pengujian.
8. Disarankan menggunakan darah segar.Sampel dengan chylo tinggi lemak, penyakit kuning, dan faktor reumatoid tinggi tidak dianjurkan dan sampel hemolisis juga tidak dianjurkan.
9. Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksius.Mengamati menetapkan tindakan pencegahan terhadap bahaya mikrobiologi di seluruh prosedur dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan yang benar spesimen.Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat spesimen diuji.
10.Hasil uji kit ini hanya untuk referensi klinis, klinis diagnosis dan pengobatan pasien harus komprehensif dipertimbangkan dalam hubungannya dengan gejala / tanda, riwayat medis, tes laboratorium lainnya dan respon pengobatan.
11. Karena spesifisitas metodologis atau antibodi dan alasan lain, uji sampel yang sama dengan strip reagen dari produsen yang berbeda mungkin menghasilkan hasil tes yang berbeda.Hasil yang diperoleh dari pengujian dengan strip reagen yang berbeda tidak boleh langsung dibandingkan satu sama lain, yang dapat menyebabkan interpretasi medis yang salah.
12.Simpan dan uji secara wajar sesuai dengan instruksi dari sisipan paket.Jauhkan reagen dari cahaya, jangan dibalik lebih.
13. Alat Uji Cancer Antigen 125 (CA125) (CLIA) hanya boleh digunakan dengan Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer oleh profesional
