Kit tes CLIA untuk penentuan kuantitatif PepsinogenⅠ(PGⅠ) di serum atau plasma manusia dengan menggunakan Automatic Chemiluminescence Analisis Immunoassay.
[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]
PepsinogenⅠ(PGⅠ) Test Kit (CLIA) ditujukan untuk kuantitatif penentuan PepsinogenⅠ(PGⅠ) dalam serum dan plasma manusia, sebagai membantu dalam diagnosis penyakit perut dalam praktek klinis.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
[RINGKASAN]
Pepsinogen (PG) adalah prekursor pepsin, yang merupakan enzim pencernaan khusus diproduksi di mukosa lambung.Perut manusia mengungkapkan dua isoenzim, PG Ⅰ dan PG Ⅱ, yang berbeda sifat biokimia dan kekebalan tubuh.Studi histologi berdasarkan imunohistokimia menggunakan antibodi spesifik atau hibridisasi in situ sel penghasil PGI dan PGII yang teridentifikasi dengan jelas.PGⅠ terutama disekresikan oleh sel utama kelenjar fundus dan sel leher mukosa, tetapi PGⅡ adalah
diproduksi tidak hanya di sel-sel ini, tetapi juga di sel-sel kelenjar Brunner dari jantung, pilorus dan duodenum1.
Pepsinogen terutama diekskresikan ke dalam rongga lambung, tetapi sekitar 1% darinya memasuki aliran darah.Studi telah mengklarifikasi bahwa tingkat serum PG mencerminkan morfologi dan fungsi mukosa lambung dan berbagai kondisi patologis, seperti peradangan.Perlu dicatat bahwa di proses gastritis atrofi kronis, atrofi mukosa berkembang dari sisi kelenjar pilorus ke sisi oral, dan tingkat PGⅠ dan rasio dari PGⅠ/PGⅡ menurun dengan kemajuan atrofi mukosa.
Ini perubahan penting secara klinis dalam kadar serum PG disebabkan oleh keunikannya distribusi sel penghasil PG yang disebutkan di atas dalam epitel sel mukosa lambung.Selain itu, hasil patologis dan masa lalu studi epidemiologi telah menunjukkan bahwa ada korelasi yang kuat antara gastritis atrofi kronis dan kanker lambung berdiferensiasi.
Oleh karena itu, gastritis atrofi kronis dianggap sebagai prakanker luka.Tes pepsinogen didasarkan pada korelasi antara kronis gastritis atrofi dan perkembangan kanker lambung di satu sisi, dan di sisi lain lebih didasarkan pada korelasi antara kronis gastritis atrofi dan kadar PG rendah.Dengan memperkenalkan tes PG yang bisa mengidentifikasi subjek yang berisiko tinggi terkena kanker lambung, dan dengan memperkenalkan endoskopi untuk skrining subjek dengan tes PG positif, efisiensi deteksi kanker lambung dapat ditingkatkan secara signifikan.
[PRINSIP]
Produk ini menggunakan metode sandwich antibodi ganda.Pada langkah pertama, sampel, PGⅠ antibodi berlabel alkali fosfatase, dan partikel magnetik yang dilapisi dengan antibodi PG Ⅰ dicampur.Setelah inkubasi, PGⅠ dalam sampel membentuk kompleks imun dengan antibodi yang sesuai.Pada langkah kedua, pemisahan magnetik dan pembersihan dilakukan untuk menghilangkan antibodi berlabel enzim bebas.Itu langkah ketiga adalah menambahkan larutan substrat chemiluminescent ke imun kompleks.
Pendaran sinyal dihasilkan oleh reaksi enzim tersebut terdeteksi oleh Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer dan intensitas pendaran yang terdeteksi terkait dengan konsentrasi PGⅠ dalam sampel.Penganalisis Chemiluminescence Immunoassay otomatis bisa menghitung konsentrasi PGⅠ dalam sampel.
[REAGEN]
Strip reagen termasuk PGⅠ antibodi dilapisi dengan partikel magnetik, alkaline phosphatase berlabel PGⅠantibodi, wash buffer dan substrat larutan.
[TINDAKAN PENCEGAHAN]
1. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
2. Baca seluruh sisipan paket dengan hati-hati sebelum pengujian.
3. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.
4. Strip reagen tunggal telah dirakit menjadi unit siap pakai yang tidak dapat dipisahkan.
5. Jangan menukar atau mencampur reagen dari batch yang berbeda.
6. Bahan uji bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat peraturan.
7. Alat uji dan sampel harus diseimbangkan dengan suhu ruangan sebelum pengujian.
8. Disarankan menggunakan darah segar.Sampel dengan chylo tinggi lemak, penyakit kuning, dan faktor reumatoid tinggi tidak dianjurkan dan sampel hemolisis juga tidak dianjurkan.
9. Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksius.Mengamati menetapkan tindakan pencegahan terhadap bahaya mikrobiologi di seluruh prosedur dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan yang benar spesimen.Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat spesimen diuji.
10. Hasil tes kit ini hanya untuk referensi klinis, klinis diagnosis dan pengobatan pasien harus komprehensif dipertimbangkan dalam hubungannya dengan gejala / tanda, riwayat medis, tes laboratorium lainnya dan respon pengobatan.
11. Karena spesifisitas metodologis atau antibodi dan alasan lainnya, uji sampel yang sama dengan strip reagen dari produsen yang berbeda mungkin menghasilkan hasil tes yang berbeda.Hasil yang diperoleh dari pengujian dengan strip reagen yang berbeda tidak boleh langsung dibandingkan satu sama lain, yang dapat menyebabkan interpretasi medis yang salah.
12. Simpan dan uji secara wajar sesuai dengan instruksi dari sisipan paket.Jauhkan reagen dari cahaya, jangan dibalik lebih.
13. Test Kit PepsinogenⅠ(PGⅠ) (CLIA) hanya boleh digunakan dengan Penganalisis Chemiluminescence Immunoassay Otomatis oleh profesional
